Apo-Napro, 500 mg, 30 tabletek

Apo-Napro, 500 mg, 30 tabletek to lek zawierający substancję czynną naproksen.

Czy Apo-Napro jest lekiem przeciwzapalnym?

Naproksen będący substancją czynną leku Apo-napro należy do grupy NLPZ - niesteroidowe leki przeciwzapalne. Lek Apo-napro wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwreumatyczne  poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.

W jakim celu stosuje się lek Apo-Napro?

Apo-Napro stosuje się w leczeniu:
- reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób reumatycznych
- problemów dotyczących mięśni i kości (ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych)
- bolesnego miesiączkowania
- ostrej dny moczanowej
- gorączki różnego pochodzenia.

Nie stosować leku Apo-Napro:
- jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia żołądka lub jelit np. wrzód lub krwawienie
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
- jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy NLPZ lub inne leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna)
- jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży.

Jeśli którakolwiek z opisanych powyżej sytuacji dotyczy pacjenta, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo-Napro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości
- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, wątroby lub serca
- jeśli u pacjenta występuje choroba żołądka lub jelit (choroba przewodu pokarmowego), w tym owrzodzenia, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna
- jeśli u pacjenta występuje astma
- jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia krwi
- jeśli u pacjenta wykonywano badania czynności wątroby lub nadnerczy
- jeśli u pacjenta występuje uogólniony toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej, które są zaburzeniami układu odpornościowego, z objawami bólu stawów, zmęczeniem i wysypką
- jeśli kobieta planuje ciążę, ma trudności z zajściem w ciążę lub poddawana jest badaniom w związku z niepłodnością
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, pacjent przebył udar lub podejrzewa, że występuje ryzyko tych zaburzeń (na przykład, jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu lub palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, gdyż Apo-napro może wpływać na działanie innych leków.

Z jakimi lekami nie łączyć Apo-Napro?

Należy poinformować lekarza, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje następujące leki:
- leki stosowane w leczeniu ostrej dny moczanowej, takie jak probenecyd
- leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak pochodne hydantoiny
- leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu zwiększonego krzepnięcia krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe
- leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak sulfonoamidy lub fluorochinolony
- leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, takie jak furosemid, inne leki moczopędne lub glikozydy nasercowe
- leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak sole litu lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak fluoksetyna
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, takie jak propranolol i inne leki beta-adrenolityczne oraz inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACE)
- leki stosowane w leczeniu łuszczycy, takie jak metotreksat
- leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów, takie jak kortykosteroidy
- leki przeciwdziałające odrzuceniu przeszczepu, takie jak cyklosporyna i takrolimus
- inne leki z grupy NLPZ lub leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy
- mifepryston, który jest zazwyczaj stosowany w leczeniu szpitalnym. Po zastosowaniu mifeprystonu powinno upłynąć co najmniej 8 do 12 dni do rozpoczęcia leczenia naproksenem.
- zydowudynę, lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV
- kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji ma miejsce lub w razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku Apo-Napro należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Apo-Napro.
- Nie należy przyjmować leku Apo-Napro podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku.
- Nie należy stosować leku Apo-Napro w okresie karmienia piersią.
- Apo-Napro może powodować trudności z zajściem w ciążę. Należy poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub trudnościach z zajściem w ciążę.

Lek Apo-Napro należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki należy stosować zgodnie z instrukcją. Lek Apo-Napro należy popić szklanką wody, przyjmować w czasie lub po jedzeniu.

Zalecana dawka dobowa Apo-Napro, to:

W chorobach reumatycznych:
Dawka wynosi od 500 mg do 1 g w dwóch dawkach podzielonych, co 12 godzin.
Jeśli u pacjenta występuje silny ból w nocy lub sztywność poranna, lekarz może zalecić zmianę dawki.

W zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych i bolesnym miesiączkowaniu:
Pierwsza dawka wynosi 500 mg (dwie tabletki 250 mg).
Następnie stosuje się jedną tabletkę (250 mg), co 6 do 8 godzin, w zależności od potrzeb.

W gorączce różnego pochodzenia:
Zalecana dawka Apo-Napro to: 250 mg (1 tabletka 250 mg), co 8 godzin, w zależności od potrzeb. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3-5 dni.

W ostrej dnie moczanowej:
Pierwsza dawka Apo-Napro wynosi 750 mg (trzy tabletki po 250 mg).
Następnie stosuje się jedną tabletkę (250 mg), co 8 godzin aż do ustąpienia napadu.

Dzieci (w wieku powyżej 5 lat) z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów:
Dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała na dobę w dwóch dawkach podzielonych.
Należy poprosić lekarza lub farmaceutę o pomoc w obliczeniu dawki dla dziecka.

Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania.

Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjent może otrzymać mniejszą dawkę leku Apo-Napro. Lekarz zadecyduje, jaka dawka jest najlepsza dla pacjenta.

Jak każdy lek, Apo-Napro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Apo-Napro i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
- wymioty z krwią lub ciemne, fusowate wymioty przypominające fusy od kawy
- przemijające czarne, smoliste stolce lub krew w kale
- owrzodzenie żołądka
- ciężka biegunka
- ból w podbrzuszu (zapalenie okrężnicy)
- owrzodzenie jamy ustnej
- nasilenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Cohna, np. nasilony ból, biegunka lub wymioty
- wysypka
- objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak trudności w oddychaniu, sapanie, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, ust, gardła lub języka, wysypka lub świąd.

Mogą także wystąpić:
- Napady drgawek, ból głowy, senność, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, zaburzenia snu, koszmary senne, niemożność koncentracji i kłopoty z pamięcią, mrowienie, dezorientacja, omamy, niezakaźne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
- Uczucie depresji.
- Zaburzenia widzenia.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia widzenia należy poinformować lekarza, który może zalecić badanie wzroku.
- Zaburzenia równowagi i słuchu, dzwonienie w uszach.
- Wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze), zawał serca lub udar.
- Przyjmowanie takich leków, jak Apo-Napro może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
- Astma, zapalenie płuc, wysięk w płucach (obrzęk płuc).
- Nudności, wymioty, dyskomfort brzuszny, wzdęcia, zaparcie, zapalenie trzustki.
- Zmiany na skórze, w tym wysypka, świąd, zaczerwienienie, siniaki, obrzęk szyi i twarzy, obrzęk dłoni i stóp, nadmierne pocenie się, pęcherze na dłoniach lub stopach (zespół Stevensa-Johnsona), bolesne podczas ucisku siniaki, uwypuklające się w postaci obrzęku, wysięki ropne, łuszczenie się skóry, reakcje skórne na światło.
- Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka powodująca zażółcenie skóry i białkówek oczu.
- Zaburzenia czynności nerek, w tym obecność krwi w moczu, zapalenie nerek.
- Trudności z zajściem w ciążę.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę.
- Wzmożone pragnienie, gorączka, obrzęk, osłabienie lub ból mięśni, reakcje alergiczne, wypadanie włosów.
- Zmiany we krwi: zmniejszenie liczby płytek (komórki krwi biorące udział w procesie krzepnięcia krwi) lub krwinek białych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny – barwnika przenoszącego tlen (niedokrwistość), spowodowane zmniejszonym wytwarzaniem szpiku (aplazja) lub zwiększonym rozpadem krwinek czerwonych (hemoliza), zwiększone stężenie potasu we krwi.
- Zapalenie naczyń krwionośnych.
- Uczucie zmęczenia lub ogólnie złe samopoczucie.

Substancją czynną Apo-Napro jest naproksen.
Pozostałe składniki to: metyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Podmiot odpowiedzialny:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok.27
01-909 Warszawa
Polska

Wytwórca/Importer:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta