Gasprid, 5 mg, 30 tabletek

Gasprid, 5 mg, 30 tabletek zawiera substancję czynną cyzapryd jednowodny.

Co to za lek Gasprid?

Gasprid, jest lekiem w postaci tabletek do podawania doustnego, zawierającym 5 mg cyzaprydu. Gasprid pobudza motorykę przewodu pokarmowego, zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku, przyspiesza opróżnianie żołądka i dwunastnicy oraz przejście treści pokarmowej przez jelita.

Lek Gasprid stosuje się wyłącznie u dorosłych w leczeniu ostrego i ciężkiego zaostrzenia objawowego przewlekłego idiopatycznego lub występującego w przebiegu cukrzycy opóźnienia opróżniania żołądka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.

Kiedy nie stosować leku Gasprid

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyzapryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie następujące leki:
  
  •  leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, flukonazol)
  • antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, erytromycyna, klarytromycyna)
  • leki przeciw wirusowi HIV (np. rytonawir i indynawir)
  • nefazodon – lek przeciwdepresyjny
  • leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, prokainamid) lub (np. amiodaron, sotalol)
  • beperydyl – lek przeciwdusznicowy
  • halofantryna – lek przeciwmalaryczny
  • niektóre antybiotyki pochodne chinolonów (szczególnie: sparfloksacyna, grepafloksacyna,
    gatyfloksacyna, moksyfloksacyna)
  • trój – i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, maprotylina);
  • winkamina – lek rozszerzający naczynia krwionośne
  • neuroleptyki (takie jak: fenotiazyny, prymozyd, sertyndol, haloperydol, droperydol, sultopryd)
  • zyprazydon – lek przeciwpsychotyczny
  • difemanil
  • niektóre leki przeciwhistaminowe (takie jak: astemizol i terfenadyna).
• występuje niedobór potasu lub magnezu
• występuje znaczne zwolnienie pracy serca (bradykardia)
• występują znaczne zaburzenia rytmu
• występuje niewyrównana niewydolność krążenia
• u pacjentów ze stwierdzonym wrodzonym wydłużeniem odstępu QT lub u pacjentów
  z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym
• występuje nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub
  w niedoborze sacharazy – izomaltazy

Leku Gasprid nie należy stosować w przypadku, gdy pobudzenie motoryki przewodu pokarmowego
może być niebezpieczne (organiczne niedrożności).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gasprid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba serca (komorowe
  zaburzenia rytmu, blok przedsionkowo–komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, zaburzenia
  czynności węzła zatokowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność krążenia). Lekarz
  rozważy potencjalne korzyści do ryzyka zastosowania leku Gasprid,
• jeśli w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpił nagły zgon,
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek,
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc,
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność oddechowa,
• jeśli u pacjenta występują czynniki predysponujące do zaburzeń równowagi elektrolitowej
  [szczególnie pacjenci przyjmujący leki moczopędne powodujące hipokaliemię (zmniejszenie
  stężenia potasu we krwi) oraz pacjenci leczeni z nagłych powodów insuliną],
• jeśli u pacjenta występują silne wymioty i (lub) przewlekła biegunka,
• jeśli pacjent jest leczony doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed
przyjęciem leku Gasprid należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub  ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować..
Jednoczesne stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (na przykład acenokumarolu) może  prowadzić do nasilenia działania leku przeciwzakrzepowego i ryzyka krwotoku. Należy pamiętać  o dostosowaniu dawki doustnego leku przeciwzakrzepowego, podczas leczenia i do 8 dni po  zakończeniu leczenia cyzaprydem.
Może wystąpić przemijające nasilenie działania uspokajającego diazepamu, spowodowane  zwiększeniem szybkości wchłaniania.
Nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Gasprid soku grejpfrutowego ani alkoholu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Gasprid .

Ciąża
Lek Gasprid  może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
W badaniach licznej grupy ludzi, cyzapryd nie wpływał na zwiększenie występowania wad u płodu. Niemniej, stosując Gasprid podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, należy rozważyć spodziewane korzyści z zastosowania leku Gasprid  w zestawieniu z potencjalnym ryzykiem.

Karmienie piersią
Pomimo, że przenikanie cyzaprydu do mleka jest minimalne, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Gasprid.

Lek Gasprid należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Gasprid przeznaczony jest tylko dla dorosłych.
Leczenie preparatem Gasprid powinno być rozpoczęte w warunkach szpitalnych oraz ściśle monitorowane przez lekarza specjalistę, doświadczonego w leczeniu ostrego i ciężkiego zaostrzenia objawowego przewlekłego idiopatycznego lub występującego w przebiegu cukrzycy opóźnienia opróżniania żołądka (gastropareza).

Sposób podawania leku Gasprid 
Gasprid należy podawać na 15 minut przed posiłkiem i najlepiej przed udaniem się na spoczynek, (gdy konieczne jest podanie czwartej dawki leku), popijając płynem.

Zalecana dawka leku Gasprid 
Zalecana dawka leku Gasprid wynosi 10 mg trzy do czterech razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej, niż 40 mg na dobę.
Gasprid nie należy popijać sokiem grejpfrutowym.
Gasprid należy stosować jedynie w leczeniu krótkotrwałym.
Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.

Jak każdy lek, lek Gasprid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Notowano przypadki poważnych zaburzeń rytmu, nawet prowadzących do zagrożenia życia pacjentów. W większości przypadków działania te wystąpiły u pacjentów, którzy przyjmowali jednocześnie inne leki i (lub) mieli chorobę serca w wywiadzie lub czynniki ryzyka rozwoju zaburzeń rytmu serca

Skala częstości występowania działań niepożądanych:
- bardzo często – częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- często – częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
- niezbyt często – częściej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
- rzadko – częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000
- bardzo rzadko – rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów

Obserwowano następujące działania niepożądane leku Gasprid :

Często

Zaburzenia żołądka i jelit:
Przemijające kurcze brzucha, burczenie w brzuchu i biegunka.
Niezbyt często

Zaburzenia ogólne:
Przypadki nadwrażliwości, w tym wysypkę, pokrzywkę i świąd, łagodne i przemijające bóle głowy lub zawroty głowy. Obserwowano także zależne od dawki leku częste oddawanie moczu.

Bardzo rzadko

Zaburzenia układu nerwowego:
Obserwowano pojedyncze przypadki drgawek i inne objawy takie jak: sztywność mięśni, zubożenie mimiki, spowolnienie ruchowe, niepokój ruchowy, mimowolne skurcze mięśni.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Obserwowano przemijające przypadki ginekomastii (przerost gruczołów piersiowych) i mlekotoku, czasem z towarzyszącym podwyższonym poziomem hormonu – prolaktyny.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Donoszono o przemijających zaburzeniach czynności wątroby, z zastojem żółci lub bez.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Skurcz oskrzeli.

Substancją czynną leku Gasprid  jest cyzapryd.
Każda tabletka Gasprid zawiera 5 mg cyzaprydu w postaci cyzaprydu jednowodnego .
Pozostałe składniki leku Gasprid to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, powidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, polisorbat 80.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie powoduje
uspokojenia lub uczucia senności. Gaspridmoże jednak przyspieszać wchłanianie substancji
działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak barbiturany, alkohol. Dlatego, jeśli
Gasprid jest przyjmowany jednocześnie z tymi substancjami, należy zachować ostrożność.

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków