Acenocumarol WZF, 4 mg, 60 tabletek

Lek o działaniu przeciwzakrzepowym. Zmniejsza zdolność krwi do krzepnięcia, przez co zapobiega tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych i ich leczenie. 

• Nadwrażliwość na acenokumarol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

• Ciąża.

• Stosowanie u osób, z którymi ograniczona jest możliwość kontaktu.

• Bardzo wysokie ciśnienie krwi.

• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwotoki z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego lub oddechowego, a także krwotoki mózgowe, ostre zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy, zapalenie wsierdzia wywołane przez czynniki zakaźne;.

• Na krótko przed zabiegiem lub po zabiegu chirurgicznym ośrodkowego układu nerwowego, a także operacji oczu i rozległych zabiegach chirurgicznych.

• Zwiększona aktywność fibrynolityczna, która zdarza się po operacjach płuc, gruczołu krokowego, macicy itp.

Podczas stosowania acenokumarolu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Zaburzenia wchłaniania w przewodzie pokarmowym mogą zmieniać działanie przeciwzakrzepowe produktu.

Zaleca się szczególną ostrożność podczas ustalania schematu dawkowania produktu u osób z ciężką niewydolnością serca, u pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym niedoborem białka C lub białka S.

U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie z zaawansowaną miażdżycą, dawki produktu powinny być mniejsze, a kontrola laboratoryjna bardzo dokładna.

Podczas leczenia przeciwzakrzepowego zdecydowanie powinno się unikać wstrzyknięć domięśniowych, gdyż mogą powodować powstawanie krwiaków.

Podczas stosowania acenokumarolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ nie można wykluczyć zaburzeń czynności płytek krwi i zwiększonego ryzyka krwawień.

Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Chorzy przyjmujący acenokumarol powinni spożywać względnie stałe ilości pokarmów zawierających witaminę K1 i unikać ich spożywania w nadmiernej ilości

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Acenocumarol WZF może wpływać na działanie innych leków i odwrotnie. Podczas stosowania acenokumarolu nie wolno przyjmować innych leków bez uzgodnienia z lekarzem.

Działanie przeciwzakrzepowe acenokumarolu nasilają:

- allopurynol,

- steroidy anaboliczne,

- androgeny,

- leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, chinidyna),

- antybiotyki o szerokim spektrum działania (np. amoksycylina), antybiotyki makrolidowe, jak erytromycyna, klarytromycyna, 

- chinolony (np. cyprofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna),

- tetracykliny,

- neomycyna,

- chloramfenikol,

- fibraty (np. kwas klofibrowy, jego pochodne i analogi strukturalne np. fenofibrat, gemfibrozil),

- disulfiram,

- glukagon,

- glukozamina,

- leki działające antagonistycznie na receptor H2 (np. cymetydyna),

- sulfonamidy włącznie z ko-trimoksazolem (sulfametoksazol i trimetoprym),

- pochodne imidazolu (np. metronidazol oraz działający miejscowo mikonazol),

- paracetamol,

- doustne leki przeciwcukrzycowe (np. glibenklamid),,

- hormony tarczycy (w tym dekstrotyroksyna),,

- statyny (np. symwastatyna, atorwastatyna, fluwastatyna),,

- SSRI- inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. cytalopram, fluoksetyna, sertralina),,

- tramadol,,

- tamoksyfen,,

- 5-fluorouracyl i jego pochodne,,

- pochodne sulfonylomocznika (takie jak tolbutamid i chlorpropamid),,

- kwas etakrynowy.,

Ciąża

Stosowanie produktu w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Podawanie acenokumarolu jest przeciwwskazane u kobiet ciężarnych i planujących zajście w ciążę, ponieważ przechodzi on przez barierę łożyskową i nawet małe jego dawki, dobrze znoszone przez ciężarną kobietę, mogą spowodować wystąpienie wad rozwojowych oraz krwawienia u płodu. Kobiety, które potencjalnie mogą zajść w ciążę, powinny podczas przyjmowania produktu stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Karmienie piersią

Acenokumarol przenika do mleka kobiecego w ilościach tak małych, że nie wywiera to wpływu na dziecko karmione piersią. Mimo to, należy zachować ostrożność i w przypadku stosowania acenokumarolu przez kobietę karmiącą, dziecku należy podawać profilaktycznie witaminę K. Decyzję o ewentualnym karmieniu piersią lekarz powinien podjąć po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka. Kobiety karmiące piersią, leczone produktem leczniczym Acenocumarol WZF powinny być monitorowane.

Preparat do stosowania doustnego.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku jest ustalane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta. Regularne wykonywanie testów krzepnięcia krwi pozwala lekarzowi na odpowiednie dostosowywanie dawki leku Acenocumarol WZF.

Nie należy przekraczać dawek leku zalecanych przez lekarza.

Ustaloną przez lekarza dawkę leku należy przyjmować regularnie o tej samej porze (np. wieczorem w porze posiłku, popijając szklanką wody).

Dorośli:

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 2 mg do 4 mg pierwszego dnia leczenia, a następnie stosuje się dawki podtrzymujące wynoszące od 1 mg do 8 mg.

Stosowanie u dzieci:

O zastosowaniu leku u dzieci zdecyduje lekarz.

•  krwawienia z nosa lub krwawienie z dziąseł;

•  niewyjaśnionego pochodzenia siniaki;

•  obfite krwawienie lub sączenie po skaleczeniu lub z rany;

•  obfite krwawienie miesiączkowe;

•  nieoczekiwane krwawienie z dróg moczopłciowych;

•  krew w moczu;

•  krwiste lub czarne, smoliste stolce;

•  kaszel z odpluwaniem krwistej plwociny lub krwiste wymioty; - krwawienie do skóry;

•  krwawienie do mózgu;

•  krwawienie do oczu.

• rzadko: pokrzywka, wysypka (objawy reakcji alergicznych), utrata apetytu, nudności, wymioty, wypadanie włosów.

• bardzo rzadko: zażółcone oczy lub skóra (mogą to być objawy uszkodzenia wątroby), czerwone plamy zmieniające się w grudkowe zmiany na skórze, a następnie w pęcherze z krwawymi podbiegnięciami (objawy wskazujące na możliwość wystąpienia krwotocznej martwicy skóry), zapalenie naczyń krwionośnych (podbiegnięcia krwawe lub krwiaki podskórne mogą wskazywać na możliwość wystąpienia zapalenia naczyń).

Substancja czynna:  Acenokumarol, (Acenocoumarolum).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, kopowidon, kwas stearynowy.

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24;
01-207 Warszawa