Acular, 5 mg/ml, krople do oczu, 10 ml

Acular, 5 mg/ml, krople do oczu, 10 ml należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o miejscowym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Acular stosowany jest u osób dorosłych w profilaktyce i leczeniu stanu zapalnego w obrębie gałki ocznej, występującego w następstwie chirurgicznego usunięcia zaćmy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Acular nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet karmiących piersią, chyba że zaleci to lekarz.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych
Jedną kroplę zakroplić do oka trzy razy na dobę, rozpoczynając 24 godziny przed operacją i kontynuować przez trzy do czterech tygodni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Acular u dzieci i młodzieży.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Nie obserwowano zasadniczych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów młodszych.

Sposób podawania
Krople do oczu Acular należy stosować w następujący sposób:
1. Umyć ręce. Głowę należy odchylić do tyłu i popatrzeć w górę.
2. Delikatnie odciągnąć powiekę dolną, aż utworzy się mała kieszonka.
3. Ucisnąć odwrócony zakraplacz i wpuścić jedną kroplę roztworu do kieszonki.
4. Puścić dolną powiekę i zamknąć oko. Nie mrugać i nie otwierać oka przez około 2 minuty, aby lek wchłonął się. Po zakropleniu zaleca się delikatnie ucisnąć opuszkiem palca przez 1 do 2 minut kącik zamkniętej powieki. Może to zapobiec spływaniu kropli kanałami łzowymi do nosa i wystąpieniu ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

W celu uniknięcia urazu oka lub zakażenia roztworu, nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka ani innych powierzchni. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.

Zaraz po użyciu należy założyć nakrętkę i zakręcić butelkę. Nadmiar płynu należy zetrzeć z policzka czystym wacikiem.

Właściwy sposób podawania kropli do oczu jest bardzo ważny.
W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu ich wyjaśnienia.

Jak każdy lek, lek ten może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane ze strony rogówki (powierzchnia oka) mogą być bardziej prawdopodobne, jeśli lek jest stosowany dłużej niż 2 tygodnie lub jeśli jednocześnie pacjent stosuje kortykosteroidy miejscowo do oka lub gdy jednocześnie występują inne dolegliwości oczu. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli pojawi się ból oka, nasileniu ulegnie uczucie podrażnienia lub zaburzenia widzenia.

Jeśli u pacjenta występują reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/ lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne ciężkie działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Acular i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Działania niepożądane występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób)
- podrażnienie oka (w tym uczucie pieczenia), ból oka (w tym uczucie kłucia)

Działania niepożądane występujące często (częściej niż u 1 na 100 osób)
- reakcja alergiczna
- krwawienie do siatkówki (światłoczuła warstwa oka)
- obrzęk centralnej części siatkówki
- niewyraźne i/lub zmniejszone widzenie
- uraz oka wskutek kontaktu końcówki zakraplacza z powierzchnią oka
- wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
- ból głowy
- zakażenia oka
- zapalenie oka
- zapalenie tęczówki
- zapalenie rogówki
- osady rogówkowe
- swędzenie oczu
- obrzęk oka i/lub powieki
- zaczerwienienie oka

Działania niepożądane występujące niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 osób)
- owrzodzenie lub nacieki na przedniej, przezroczystej warstwie oka
- suchość oka
- łzawienie oczu

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- uszkodzenie rogówki np: ścieńczenie, nadżerka, perforacja, rozpad komórek nabłonka
- wrzodziejące zapalenie rogówki
- obrzęk oka
- przekrwienie gałki ocznej
- trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
- zaostrzenie astmy

Żadne z zazwyczaj występujących działań niepożądanych zgłaszanych w związku z ogólnoustrojowym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym substancji czynnej leku) nie występowało w przypadku dawek stosowanych w leczeniu miejscowym.

Substancją czynną leku jest trometamolu ketorolak. 1 ml roztworu zawiera 5 mg trometamolu ketorolaku.
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, Oktoksynol 40, sodu wodorotlenek lub kwas solny (do uzyskania odpowiedniego pH) i woda oczyszczona.

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo
Irlandia