Adadox, 4 mg, 30 tabletek

Adadox, 4 mg, 30 tabletek zawiera jako substancję czynną leku - doksazosynę. Doksazosyna należy do grupy leków określanych jako środki rozszerzające naczynia krwionośne. Substancje te powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, wskutek czego obniża się ciśnienie krwi. Doksazosyna może ponadto obniżać napięcie tkanki mięśniowej gruczołu krokowego i dróg moczowych.

Doksazosynę stosuje się w leczeniu:
• nadciśnienia tętniczego krwi;
• objawów powiększonego gruczołu krokowego.

Przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Bezpieczeństwo stosowania doksazosyny u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Jeśli pacjentka jest w ciaży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Adadox.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka leku Adadox to jedna tabletka przyjmowana raz dziennie.
• Jeśli pacjent przyjmuje Adadox po raz pierwszy normalna dawka wynosi 1 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć tę dawkę po kilku tygodniach do zwykłaej dawki 2 mg lub 4 mg. W niektórych przypadkach może to być zwiększone do maksymalnie 8mg dziennie lub do maksymalnie 16 mg jeśli pacjent leczy się z powodu przerostu gruczołu krokowego lub nadciśnienia.
• Lek Adadox może być przyjmowany rano lub wieczorem.
• Najlepiej przyjmować tabletki o stałej porze każdego dnia popijając je wodą.
• Należy przyjmować tabletki zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek. Pomagają one kontrolować ciśnienie krwi.
• Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Nie należy zwlekać z wizytą u lekarza do momentu kiedy lek się skończył.

Stosowanie leku Adadox u dzieci
Bezpieczeństwo stosowania doksazosyny u dzieci nie zostało ustalone.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Adadox i natychmiast skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala w przypadku pojawienia się jednego z następujących działań niepożądanych:
• Zawał serca
• Osłabienie rąk, nóg lub problemy z mówieniem, które mogą być objawami udaru
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może być wynikiem reakcji alergicznej na ten lek

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się jednego następujących działań niepożądanych:
• Duszność, trudności w oddychaniu (często: mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
• Zwiększona lub zmniejszona częstość akcji serca (często: mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
• Uczucie nieregularnego rytmu serca (kołatanie) (często: mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
• Ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna) (rzadko: może dotknąć do 1 na 100 osób)
• Nieregularne bicie serca (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• Żółknięcie skóry lub oczu (żółtaczka) (bardzo rzadko: może dotknąć do 1 na 10 000 osób)
• Niska liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może skutkować zasinieniem lub łatwym krwawieniem (bardzo rzadko: może dotknąć do 1 na 10 000 osób)
• Trwały bolesny wzwód penisa. Należy zwrócić się pilnie po poradę lekarską (bardzo rzadko: może zaatakować do 1 na 10 000 osób)

Często: (występują 1 do 10 pacjentów na 100):
• Zawroty głowy, uczucie wirowania lub rotacji otoczenia (zawroty głowy), ból głowy
• Niskie ciśnienie krwi
• Obrzęk stóp, kostek lub palców
• Zapalenie oskrzeli, kaszel, infekcje dróg oddechowych (nosa, gardła, płuc)
• Zatkany nos, kichanie i/lub katar spowodowany infekcją wyściółki nosa (nieżyt nosa)
• Ból brzucha, złe samopoczucie
• Zakażenie układu moczowego, nietrzymanie moczu (utrata kontroli nad oddawaniem moczu), zapalenie pęcherza moczowego
• Swędzenie
• Ból pleców, ból mięśni
• Objawy grypopodobne
• palców (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często: (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
• Zaparcia, biegunka, zapalenie żołądka i jelit, które mogą powodować biegunkę i wymioty
• Ból lub dyskomfort przy oddawaniu moczu, zwiększona częstotliwośc oddawania moczu, obecność krwi w moczu
• Zapalenie stawów, ból stawów, uogólniony ból
• Obrzęk twarzy
• Bezsenność, pobudzenie, niepokój, depresja lub nerwowość
• Zmiejszone odczucia dotyku
• Zwiększonie apetytu lub utrata apetytu, przyrost wagi
• Krwawienie z nosa
• Wysypka skórna
• Dzwonienie lub szumy w uszach, drżenie
• Niezdolność do osiągnięcia erekcji
• Zwiększenie ilości enzymów wątrobowych, co może wpływac na niektóre badania medyczne
• Udar

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów
• Zmniejszona częstotliwośc oddawania moczu
• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
• Osłabienie, zawroty głowy spowodowane wstawaniem z pozycji siedzącej lub leżącej
• Zapalenie wątroby lub zaburzenia wytwarzania żółci
• Pokrzywka, wypadanie włosów, czerwone lub fioletowe plamy na skórze, wybroczyny
• Mrowienie lub drętwienie rąk i stóp
• Zmeczenie, ogólne złe samopoczucie
• Świszczący oddech
• Nieostre widzenie
• Uderzenia gorąca
• Zaburzenia oddawania moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, zwiększona objętość oddawanego moczu
• Dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• podczas operacji usuwania zaćmy (zmętnienia soczewki oka) mogą wystąpić zaburzenia oka. Patrz ulotka punkt „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Adadox”
• niewielka ilość lub brak nasienia podczas wytrysku w czasie orgazmu, zmętnienie moczu po orgazmie (wytrysk wsteczny)

Substancją czynną leku jest doksazosyna. Każda tabletka 4 mg zawiera 4 mg doksazosyny w postaci mesylanu doksazosyny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian.

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road
South Ruislip HA4 6QD.
Wielka Brytania

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Adamed Pharma S.A. Pieńków,
ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów