AirFluSal Forspiro, 50 mcg+500 mcg, proszek do inhalacji, 60 dawek

Lek zawiera dwie substancje czynne:

• salmeterol: długo działająca substancja rozszerzająca drogi oddechowe
• flutykazon: kortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i stan zapalny w płucach

Lek zawiera dwie substancje czynne:

• salmeterol: długo działająca substancja rozszerzająca drogi oddechowe
• flutykazon: kortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i stan zapalny w płucach

AirFluSal Forspiro stosuje się w leczeniu:

• astmy oskrzelowej
• przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP):Choroba ta charakteryzuje się stałymi trudnościami w oddychaniu na skutek zwężenia dróg oddechowych, często z kaszlem i zalegającą wydzieliną. Lek zmniejsza ilość zaostrzeń objawów POChP.

Przed zastosowaniem leku AirFluSal Forspiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
pacjent ma:

• chorobę serca, w tym nieregularną lub przyspieszoną czynność serca
• nadczynność tarczycy
• wysokie ciśnienie tętnicze
• cukrzycę (AirFluSal Forspiro może zwiększyć stężenie cukru we krwi)
• małe stężenie potasu we krwi
• gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) lub inne zakażenie płuc.

Przed zastosowaniem leku AirFluSal Forspiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
pacjent ma:

• chorobę serca, w tym nieregularną lub przyspieszoną czynność serca
• nadczynność tarczycy
• wysokie ciśnienie tętnicze
• cukrzycę (AirFluSal Forspiro może zwiększyć stężenie cukru we krwi)
• małe stężenie potasu we krwi
• gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) lub inne zakażenie płuc

Jeśli pacjent zaczyna niewyraźnie widzieć lub ma inne zaburzenia widzenia, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

AirFluSal Forspiro zapobiega wystąpieniu duszności i świszczącego oddechu. Należy pamiętać, że lek nie działa, gdy duszność lub świsty już u pacjenta wystąpiły. W razie napadu duszności, konieczne jest zastosowanie leku (takiego jak salbutamol), który szybko rozszerza drogi oddechowe.
Jeśli objawy astmy lub trudności w oddychaniu nasilają się, należy niezwłocznie powiadomić
o tym lekarza.

Może się to objawiać:

• świszczącym oddechem
• częstszym uczuciem ucisku w klatce piersiowej
• większym niż zwykle zapotrzebowaniem na szybko działający lek rozszerzający drogi oddechowe.

W takim wypadku należy kontynuować stosowanie leku AirFluSal Forspiro, ale nie zwiększać liczby
inhalacji, gdyż stan pacjenta może się pogorszyć, prowadząc do ciężkiej choroby. Należy
skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

AirFluSal Forspiro i następujące leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie:

• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, chorób serca lub innych chorób, zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej na „olol” (beta adrenolityki), takie jak atenolol, propranolol i sotalol
• leki zwalczające zakażenia wirusowe, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak rytonawir lub kobicystat. Lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki.
• leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna
• kortykostreoidy podawane doustnie lub we wstrzyknięciu: leki stosowane w leczeniu zapalenia lub zapobiegające odrzuceniu przeszczepu
• leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
• inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol)
• leki zawierajace pochodne ksantyny (stosowane często w leczeniu astmy).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni,
czy wskazane jest stosowanie leku AirFluSal Forspiro w czasie ciąży.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Astma

• Zalecaną dawką dla dorosłych jest: jedna inhalacja dwa razy na dobę. Lekarz będzie regularnie badał pacjenta pod kątem objawów astmy. Ÿ

POChP

Zalecaną dawką dla dorosłych jest: jedna inhalacja dwa razy na dobę. Jeśli objawy udało się opanować lekiem AirFluSal Forspiro stosowaym dwa razy na dobę, lekarz może zmniejszyć jego dawkę do przyjmowania raz na dobę:

• jeden raz wieczorem, jeśli objawy występują u pacjenta w nocy
• jeden raz rano, jeśli objawy występują u pacjenta w ciągu dnia.

Sposób stosowania

AirFluSal Forspiro należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza, najlepiej bezpośrednio przed posiłkiem rano i (lub) wieczorem. Po inhalacji należy wypłukać jamę ustną wodą. Niewłaściwe lub niezgodne z zaleceniem stosowanie leku AirFluSal Forspiro może spowodować pogorszenie objawów oddechowych. W celu uzyskania optymalnej skuteczności lek należy stosować codziennie, nawet jeśli objawy nie występują.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro. Może wystąpić świszczący oddech i kaszel lub duszność, a także świąd, wysypka (pokrzywka) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), również odczucie bardzo szybkiego bicia serca lub omdlewania i oszołomienia (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności). W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub jeśli wystąpią one nagle po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Reakcje alergiczne na lek AirFluSal Forspiro występują niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób).

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób) 

• ból głowy (ustępujący zwykle w trakcie leczenia)
• zwiększona liczba przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• pleśniawki (bolesne, kremowożółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i natychmiastowe wyplucie jej i (lub) mycie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek.
• ból, obrzęk stawów i ból mięśni
• kurcze mięśni.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) notowano następujące działania niepożądane: Ÿ

• zapalenie płuc (zakażenie płuc). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z następujących objawów wystąpi podczas stosowania leku AirFluSal Forspiro; mogą to być objawy zakażenia płuc: - zwiększenie wytwarzania śluzu - zmiana koloru śluzu - gorączka - dreszcze - nasilenie kaszlu - zwiększone trudności w oddychaniu Ÿ
• powstawanie siniaków i złamania pourazowe Ÿ
• zapalenie zatok Ÿ
• małe stężenie potasu we krwi (które może powodować nierówne bicie serca, osłabienie i (lub) kurcze mięśni)

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• bardzo szybka czynność serca (tachykardia)
• uczucie roztrzęsienia i szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca) Są to zwykle niegroźne objawy, ustępujące w trakcie leczenia.
• uczucie smutku (występuje głównie u dzieci)
• zwiększone steżenie cukru we krwi. U pacjentów z cukrzycą może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi i ewentualne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.
• zaburzenia snu
• ból w klatce piersiowej
• zmętnienie soczewki (zaćma) ·
• wysypka alergiczna

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, który nasila się bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro. Należy przerwać stosowanie leku AirFluSal Forspiro i natychmiast poinformować lekarza. W celu ułatwienia oddychania należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela w inhalacji. Ÿ
• nieprawidłowe wytwarzanie niektórych hormonów, zwłaszcza jeśli lek stosowany jest w dużych dawkach przez długi czas. Objawami są: - spowolnienie wzrastania dzieci i młodzieży - rozrzedzenie tkanki kostnej - zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) - zwiększnie masy ciała - zaokrąglona (“księżycowata”) twarz (zespół Cushinga). Lekarz będzie systematycznie sprawdzał, czy u pacjenta nie występuje którekolwiek z opisanych działań niepożądanych i upewni się, że pacjent stosuje najmniejszą możliwą dawkę leku.
• zmiany zachowania, takie jak niezwykłe pobudzenie i drażliwość. Takie objawy występują głównie u dzieci.
• nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, ale nie przerywać stosowania leku AirFluSal Forspiro bez zalecenia. 
• zakażenie grzybicze przełyku, które może być przyczyną trudności w połykaniu

Częstość nieznana, ale również mogą wystąpić:

• depresja lub agresja. Takie objawy występują głównie u dzieci.
• niewyraźne widzenie.

Substancjami czynnymi leku są salmeterol i flutykazonu propionian. Każda dawka odmierzona
zawiera 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 500 mikrogramów
flutykazonu propionianu. Odpowiada to dawce dostarczonej zawierającej 45 mikrogramów
salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 465 mikrogramów flutykazonu propionianu. Pozostały składnik to laktoza jednowodna.

Jest mało prawdopodobne, aby AirFluSal Forspiro wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Niemcy