Opis
Akistan, 50 mcg/ml, krople do oczu, roztwór, 1 butelka po 2,5 ml zawiera substancję czynną latanoprost. Latanoprost należy do grupy leków znanej jako analogi prostaglandyn. Działanie leku polega na zwiększeniu naturalnego przepływu płynu z wnętrza gałki ocznej do krwi.
Wskazania
Akistan stosuje się w leczeniu jaskry z otwartym kątem i nadciśnienia wewnątrzgałkowego.
Oba schorzenia związane są ze zwiększeniem ciśnienia w gałce ocznej i mogą wpływać na ostrość widzenia.
Akistan stosuje się również w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskry u dzieci w każdym wieku.
Ciąża
Leku Akistan nie należy stosować w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza.
Leku Akistan nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawką zwykle stosowaną u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku) i u dzieci jest jedna kropla podana do chorego oka (oczu) raz na dobę.
Najlepszą porą do zakroplenia leku jest wieczór.
Instrukcja stosowania
Podczas stosowania leku Akistan należy postępować zgodnie z instrukcją. Przed zastosowaniem kropli do oczu należy umyć ręce.
Podczas stosowania leku Akistan należy postępować ściśle według poniższych wskazówek:
1. Należy umyć ręce oraz usiąść lub stanąć w pozycji wygodnej dla pacjenta.
2. Odkręcić zakrętkę.
3. Delikatnie odciągnąć palcem dolną powiekę chorego oka w dół.
4. Trzymać górną część kroplomierza blisko oka, upewniając się, że nie dotyka ona oka.
5. Delikatnie nacisnąć kroplomierz, tak aby wycisnąć do oka tylko jedną kroplę leku. Następnie należy puścić dolną powiekę.
6. Ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka w kierunku nosa. Trzymać oko zamknięte przez 1 minutę.
7. W celu zakroplenia leku do drugiego oka, jeśli tak przepisał lekarz, należy powtórzyć wszystkie czynności.
Dokładnie zamknąć butelkę zakrętką natychmiast po użyciu. Nie należy zbyt mocno dokręcać, ponieważ może to spowodować uszkodzenie zakrętki lub butelki. Końcówka dozownika przeznaczona jest do odmierzania kropli leku, dlatego nie wolno powiększać dziurki na jej końcu. Pewien nadmiar leku Akistan został dodany celowo, aby zapewnić możliwość wykorzystania leku Akistan w ilości przepisanej przez lekarza. Nie należy więc usiłować wycisnąć nadmiaru leku z butelki.
Osoby stosujące soczewki kontaktowe
Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, powinien wyjąć je przed zastosowaniem leku Akistan. Po zastosowaniu leku Akistan należy odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym włożeniem soczewek kontaktowych.
Stosowanie leku Akistan z innymi kroplami do oczu
Należy zachować co najmniej 5-minutowe odstępy pomiędzy podaniem leku Akistan a zastosowaniem innych kropli do oczu.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W czasie stosowania leku Akistan zaobserwowano:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem stężenia brązowego pigmentu w kolorowej części oka zwanej tęczówką. Takie działanie jest częściej obserwowane
u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego (niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych lub zielono-brązowych), niż u pacjentów z jednorodnym zabarwieniem oczu (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym). Zmiana koloru oczu może trwać latami, ale zwykle występuje w ciągu 8 miesięcy leczenia. Zmiana koloru oczu może być trwała i może być bardziej widoczna w przypadku podawania leku Akistan tylko do jednego oka. Nie stwierdzono żadnych dolegliwości towarzyszących zmianie koloru tęczówki. Zmiany te ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.
- zaczerwienienie oczu,
- podrażnienia oczu (uczucie pieczenia, chropowatości, swędzenia, kłucia i uczucia obcego ciała w oku),
- stopniowe zmiany wyglądu rzęs i włosów meszkowych powieki leczonego oka, takie jak ciemnienie, wydłużenie, pogrubienie i zwiększenie ilości.
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- podrażnienie i przerwanie powierzchni oka, zapalenie powiek i ból oka.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- obrzęk powiek, suchość oczu, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (zapalenie rogówki), niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek,
- dławica piersiowa,
- wysypka skórna.
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- zapalenie tęczówki, kolorowej części oka lub zapalenie błony naczyniowej oka, obrzęk plamki żółtej, objawowy obrzęk, uczucie drapania lub uszkodzenia powierzchni oka, obrzęk okołooczodołowy, zmiany kierunku wyrastania rzęs, pojawienie się dodatkowego rzędu rzęs,
- reakcje skórne na powiekach; ciemnienie skóry powiek,
- astma, zaostrzenie astmy, spłycenie oddechu (duszność),
- swędzenie skóry (świąd).
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- niestabilna dławica piersiowa (nagły ból w klatce piersiowej). Ból w klatce piersiowej.
Występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie rogówki spowodowane wirusem opryszczki pospolitej (HSV),
- gromadzenie się płynu wewnątrz kolorowej części oka (torbiel tęczówki),
- zapadnięty wygląd oka (pogłębianie się bruzdy ocznej),
- bliznowacenie powierzchni oka,
- nadwrażliwość na światło,
- bóle głowy,
- zawroty głowy,
- kołatanie serca,
- bóle mięśni,
- ból stawów.
U dzieci częściej niż u dorosłych występuje świąd i wydzielina z nosa oraz gorączka.
Skład
Substancją czynną leku jest latanoprost w ilości 50 mikrogramów/ml.
1 ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu. Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.
Pozostałe substancje pomocnicze to: benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, sodu wodorotlenek i (lub) kwas fosforowy (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
Producent
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Vienna
Austria