Opis
Alugen, 10 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną alfuzosynę, która należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora adrenergicznego alfa lub alfa-adrenolitykami.
Działanie
Alfa-adrenolityki rozkurczają mięśnie prostaty i szyi pęcherza, co pozwala na łatwiejsze opróżnianie pęcherza.
Wskazania
Jest stosowany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów rozrostu gruczołu krokowego, stanu, który bywa również określany terminem łagodnego (nienowotworowego) rozrostu prostaty (hiperlazja). Gruczoł krokowy jest umiejscowiony poniżej pęcherza moczowego. Otacza cewkę moczową, przewód wyprowadzający mocz na zewnątrz organizmu. Gdy gruczoł krokowy powiększa się, uciska cewkę moczową, tym samym zmniejszając jej średnicę. Powiększony gruczoł krokowy może powodować problemy urologiczne, takie jak trudności z oddawaniem moczu i częste oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy.
Ciąża
Alugen 10 mg powinien być stosowany wyłącznie przez mężczyzn.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka leku to jedna tabletka (10 mg alfuzosyny) raz na dobę.
Pierwszą tabletkę należy przyjąć przed snem. Następnie należy przyjmować tabletki każdego dnia natychmiast po tym samym posiłku.
Tabletki należy połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu. Nie należy zgniatać, rozkruszać, dzielić ani żuć tabletek, ponieważ zbyt wysokie stężenie substancji czynnej - alfuzosyny może zostać dostarczone do organizmu zbyt szybko. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek Jeśli u pacjenta występuje łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek, lekarz może zalecić, aby rozpocząć leczenie od niższej dawki alfuzosyny. Jeśli mniejsza dawka nie zadziała, lekarz może zalecić przyjmowanie jednej tabletki (10 mg alfuzosyny) raz na dobę. Pierwszą tabletkę należy przyjąć przed snem.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala:
- nasilenie lub pojawienie się bólu w klatce piersiowej (dławica piersiowa). Zwykle występuje, gdy pacjent wcześniej cierpiał na dławicę piersiową,
- czerwona i grudkowata wysypka (pokrzywka), obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej i języka, trudności w oddychaniu lub połykaniu. Są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej,
- wzrost liczby zakażeń (np. ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej itd., gorączka). Może być to oznaką zmniejszenia liczby białych krwinek,
- nietypowy lub nieprawidłowy rytm serca – pacjent może odczuwać bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca, co może powodować uczucie duszności, zawroty głowy lub omdlenia,
- problemy z wątrobą, które mogą być wynikiem zablokowania dróg żółciowych. U pacjenta mogą występować nudności, utrata apetytu, jasne stolce, ciemne zabarwienie moczu lub zażółcenie skóry i białek oczu,
- nagły upadek, drętwienie lub uczucie osłabienia rąk i nóg, zawroty głowy i dezorientacja, zaburzenia widzenia, trudności w połykaniu, niewyraźna mowa lub utrata mowy (mogą być to objawy udaru mózgu lub mini udaru spowodowanego zmianą dopływu krwi do części mózgu). Wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne u pacjentów, u których wcześniej występowały problemy z przepływem krwi do mózgu.
Inne działania niepożądane
Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
Zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy, uczucie wirowania w głowie, bóle brzucha, nudności, niestrawność, uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie.
Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
Uczucie senności, problemy ze wzrokiem, przyspieszone bicie serca, omdlenia (szczególnie na początku leczenia zbyt dużą dawką leku lub przy wznowieniu leczenia), uczucie kołatania serca, suchość w ustach, katar, wysypka, świąd skóry, nietrzymanie moczu, zatrzymanie płynów (np. obrzęk kostek i stóp), zaczerwienienie twarzy lub ciała (uderzenia gorąca), pocenie się, uczucie wirowania w głowie (zawroty głowy), biegunka, wyraźny spadek ciśnienia krwi podczas wstawania (zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia zbyt dużą dawką leku i w przypadku wznowienia leczenia).
Nieznana częstość występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Bolesny i długotrwały wzwód (priapizm), wymioty, powstawanie siniaków i krwawienia z niewyjaśnionej przyczyny (mogą być to objawy zmniejszonej liczby płytek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi).
Jeśli pacjent ma mieć usuwaną zaćmę (zmętnienie soczewki oka) oraz przyjmuje bądź przyjmował lek Alugen 10 mg podczas operacji może wystąpić zespół wiotkiej tęczówki oraz nieprawidłowe rozszerzanie się źrenicy. Zdarza się to tylko podczas operacji. Istotne jest, aby okulista przeprowadzający zabieg był poinformowany o przyjmowaniu leku, może wówczas inaczej przeprowadzić operację (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Skład
- Substancją czynną jest alfuzosyny chlorowodorek. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg alfuzosyny chlorowodorku
- Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, hypromeloza, powidon K25, magnezu stearynian.
Producent
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Wielka Brytania
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irlandia
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom Mylan utca 1 Węgry