Opis
Amylan, 0,5g+0,125 g, 14 tabletek jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Wskazania
Lek Amylan jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
• zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
• zakażenia dróg oddechowych
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
• zakażenia kości i stawów.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może powodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka i należy unikać stosowania tego leku podczas ciąży, chyba że jest to niezbędne. Lekarz omówi to z pacjentką.
Karmienie piersią
Amoksycylina i kwas klawulanowy mogą przenikać do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmieni piersią podczas przyjmowania tego leku, u dziecka może wystąpić biegunka lub zakażenie grzybicze. W takim przypadku może być konieczne przerwanie karmienia piersią. Pacjentka powinna stosować ten lek w trakcie karmienia piersią tylko w przypadku zalecenia przez lekarza.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej
• Zalecana dawka wynosi 1 tabletka trzy razy na dobę.
Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg
• Dzieci w wieku 6 lat lub młodsze lub o masie ciała mniejszej niż 25 kg należy raczej leczyć amoksycyliną z kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny doustnej lub w saszetkach.
• Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Amylan w tabletkach u dzieci o masie ciała
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zwrócić szczególna uwagę na poniższe objawy
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak:
• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe wypukłe punkty na skórze, ale może dotyczyć innych narządów
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów na szyi, pod pachą lub w pachwinie
• obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• omdlenie
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią którykolwiek z nastepującyh objawów. Należy przerwać stosowanie leku Amylan
Zapalenie jelita grubego
Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę zwykle z krwią i śluzem, bólem żołądka i (lub) gorączką.
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
• biegunka (u dorosłych)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
• pleśniawki (kandydoza – zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• uczucie mdłości (nudności), szczególnie podczas stosowania dużych dawek. Jeśli wystąpi, należy przyjmować lek Amylan podczas jedzenia
• wymioty
• biegunka (u dzieci)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
• wysypka na skórze, świąd
• wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka)
• niestrawność
• zawroty głowy
• ból głowy
Niezbyt częste działania niepożądane, które można wykryć w badaniach krwi
• zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)
• wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i przypominająca wyglądem małe tarcze (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi – rumień wielopostaciowy) Należy natychmiast skontaktować się z lekarze w przypadku wystąpienia tych objawów
Rzadkie działania niepożądane, które można wykryć w badaniach krwi
• mała liczba komórek powodujących krzepnięcie krwi
• mała liczba białych krwinek.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje alergiczne (patrz powyżej)
• zapalenie jelita grubego (patrz powyżej)
• zapalenie błony ochronnej otaczającej mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych)
• inne ciężkie reakcje skórne, takie jak:
- rozsiana wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała - martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- rozsiana czerwona wysypka na skórze z małymi wypełnionymi ropą pęcherzykami (pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry)
- czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa)
- objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, obrzękami gruczołów i nieprawidłowymi wynikami badania krwi (w tym zwiększeniem białych krwinek (eozynofilia) i enzymów wątrobowych (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS))
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią którykolwiek z następujących objawów
• zapalenie wątroby
• żółtaczka spowodowana wzrostem bilirubiny (substancji wytwarzanej w wątrobie), która może powodować zażółcenie skóry i białek oczu
• zapalenie kanalików nerkowych
• przedłużenie czasu krzepnięcia krwi
• pobudzenie ruchowe
• drgawki ( u osób przyjmujących wysokie dawki leku Amylan lub mających problem z nerkami)
• czarny język wyglądający na owłosiony
Działania niepożądane, które można wykryć w badaniach krwi
• spadek ilości białych krwinek
• mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• kryształy w moczu
Skład
Substancjami czynnymi leku są amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 500 mg amoksycyliny i potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: krospowidon typ A, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000.
Producent
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlandia