Amylan 875 mg + 125 mg 14 tabletek

Lek Amylan jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia.

Amylan zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.

• zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
• zakażenia dróg oddechowych
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
• zakażenia kości i stawów.

Kiedy nie stosować leku Amylan

• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężkie reakcje uczuleniowe na jakikolwiek inny antybiotyk. Mogą one obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarz, szyi lub gardła.
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie skóry) związane ze stosowaniem antybiotyku

 Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Amylan.
W razie wątpliwości przed rozpoczęciem stosowania leku Amylan należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amylan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
pacjent:
• choruje na mononukleozę zakaźną,
• jest leczony w związku z chorobą wątroby lub nerek,
• nieregularnie oddaje mocz.
W razie wątpliwości czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amylan.
W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zakażenie.
W zależności od wyników pacjent może otrzymać lek Amylan w innej dawce lub inny lek.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
wydawane są bez recepty i o lekach ziołowych.
• Allopurynol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej), bardziej prawdopodobne może być
wystąpienie u pacjenta skórnych reakcji alergicznych.
• Probenecyd (inny lek stosowany w leczeniu dny moczanowej), lekarz może zdecydować o
modyfikacji dawki leku Amylan.
• Leki zmniejszające krzepliwość krwi (takie jak acenokumarol lub warfaryna), może być
konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
• Metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
• Mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych
narządów).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek może powodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka i należy unikać stosowania tego leku
podczas ciąży, chyba że jest to niezbędne. Lekarz omówi to z pacjentką.
Karmienie piersią
Amoksycylina i kwas klawulanowy mogą przenikać do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią
podczas przyjmowania tego leku, u dziecka może wystąpić biegunka lub zakażenie grzybicze.
W takim przypadku może być konieczne przerwanie karmienia piersią. Pacjentka powinna stosować
ten lek w trakcie karmienia piersią tylko w przypadku zalecenia przez lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej
• Zalecana dawka wynosi – 1 tabletka dwa razy na dobę.
• Zalecana większa dawka wynosi – 1 tabletka trzy razy na dobę.

Pacjenci z chorobami nerek i wątroby
• Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, dawka leku może być zmieniona. Lekarz prowadzący może dobrać inną dawkę leku lub inny lek.
• Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby, pacjent może mieć częściej wykonywane badania krwi w celu sprawdzenia jak funkcjonuje wątroba.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zwrócić szczególna uwagę na poniższe objawy
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak:
• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe
wypukłe punkty na skórze, ale może dotyczyć innych narządów
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów na szyi, pod pachą lub w pachwinie
• obrzęk twarzy lub (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu lub
przełykaniu
• omdlenie
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią którykolwiek z nastepującyh
objawów. Należy przerwać stosowanie leku Amylan
Zapalenie jelita grubego
Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę zwykle z krwią i śluzem, bólem żołądka
i (lub) gorączką.
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z następujących
objawów
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
• biegunka (u dorosłych)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
• pleśniawki (kandydoza – zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• uczucie mdłości (nudności), szczególnie podczas stosowania dużych dawek. Jeśli wystąpi,
należy przyjmować lek Amylan przed jedzeniem
• wymioty
• biegunka (u dzieci)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
• wysypka na skórze, świąd
• wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka)
• niestrawność
• zawroty głowy
• ból głowy
Niezbyt częste działania niepożądane, które można wykryć w badaniach krwi
• zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)
• wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i przypominająca wyglądem małe
tarcze (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół
krawędzi – rumień wielopostaciowy)
Należy natychmiast skontaktować się z lekarze w przypadku wystąpienia tych objawów
Rzadkie działania niepożądane, które można wykryć w badaniach krwi
• mała liczba komórek powodujących krzepnięcie krwi
• mała liczba białych krwinek.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje alergiczne (patrz powyżej)
• zapalenie jelita grubego (patrz powyżej)
• zapalenie błony ochronnej otaczającej mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych)
• inne ciężkie reakcje skórne, takie jak:
- rozsiana wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu
i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać wywołująca rozległe
złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała - martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- rozsiana czerwona wysypka na skórze z małymi wypełnionymi ropą pęcherzykami
(pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry)
- czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona
osutka krostkowa)
- objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, obrzękami gruczołów i nieprawidłowymi
wynikami badania krwi (w tym zwiększeniem białych krwinek (eozynofilia) i enzymów
wątrobowych (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS))
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią którykolwiek z następujących
objawów
• zapalenie wątroby
• żółtaczka spowodowana wzrostem bilirubiny (substancji wytwarzanej w wątrobie), która może
powodować zażółcenie skóry i białek oczu
• zapalenie kanalików nerkowych
• przedłużenie czasu krzepnięcia krwi
• pobudzenie ruchowe
• drgawki ( u osób przyjmujących wysokie dawki leku Amylan lub mających problem z nerkami)
• czarny język wyglądający na owłosiony
Działania niepożądane, które można wykryć w badaniach krwi
• spadek ilości białych krwinek
• mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• kryształy w moczu

Substancjami czynnymi leku są amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 875 mg
amoksycyliny i potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), kroskarmeloza sodowa,
krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki - kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, tytanu dwutlenek (E171), talk,
makrogol 6000.

Amylan może powodować działania niepożądane, które mogą powodować niezdolność do
prowadzenia pojazdów.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.

PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlin
Niemcy