Opis
Apo-Amlo 10, 10 mg, 30 tabletek zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Działanie
Apo-Amlo 10, 10 mg, 30 tabletek jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) lub bólu w klatce piersiowej zwanego dławicą piersiową i jej rzadko występującej postaci zwanej dławicą piersiową typu Prinzmetala.
Wskazania
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia krwionośne tak, że krew ma łatwiejszy przepływ. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, lek Amlodipine Apotex ułatwia dopływ krwi do mięśnia sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega bólowi w klatce piersiowej. Lek ten nie przynosi natychmiastowej ulgi w łagodzeniu bólu w klatce
piersiowej wywołanego przez chorobę niedokrwienną serca.
Ciąża
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amlodypiny w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Karmienie piersią
Amlodypina w niewielkim stopniu przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku .
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka początkowa leku to 5 mg raz na dobę. Dawka może być zwiększona do 10 mg raz na dobę.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów. Zaleca się stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia, popijając wodą. Nie należy stosować leku Amlodipine Apotex z sokiem grejpfrutowym.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży (6-17 lat) zazwyczaj zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę.
Maksymalna zalecana dawka to 5 mg na dobę.
Amlodypina w dawce 2,5 mg nie jest obecnie dostępna, a dawki 2,5 mg nie można uzyskać z tabletek
Amlodipine Apotex o mocy 5 mg, ponieważ tabletki te są produkowane w sposób uniemożliwiający przełamanie na połowy.
Ważne jest, aby stosować lek w sposób ciągły. Nie należy czekać do momentu zużycia wszystkich tabletek przed wizytą u lekarza.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych występujących po zastosowaniu leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
· Nagły świst, ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu lub problemy z oddychaniem
· Obrzęk powiek, twarzy oraz ust
· Obrzęk języka oraz gardła powodujący duże problemy z oddychaniem
· Ciężkie reakcje skórne wliczając w to intensywną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie
skóry całego ciała, ostry świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błony
śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) lub inne
reakcje alergiczne
· Zawał serca, zaburzenia rytmu serca
· Zapalenie trzustki, które może spowodować ostry ból brzucha oraz pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem.
Odnotowano następujące bardzo częste działania niepożądane. Jeśli są one uciążliwe dla pacjenta, lub jeśli trwają ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób
· Obrzęk (zatrzymanie płynów).
Często: mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób
· Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia)
· Kołatanie serca (świadomość rytmu serca), zaczerwienienie
· Ból brzucha, nudności
· Zaburzenia rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność
· Zmęczenie, osłabienie
· Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
· Skurcze mięśni
· Obrzęk kostek.
Inne, odnotowane działania niepożądane zamieszczono poniżej. Jeśli którykolwiek z tych objawów będzie znacznie nasilony, lub wystąpią objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie.
Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób
· Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność
· Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia
· Drętwienie lub mrowienie kończyn, brak odczuwania bólu
· Szum uszny
· Niskie ciśnienie krwi
· Kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
· Kaszel
· Suchość w ustach, wymioty
· Utrata włosów, wzmożona potliwość, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, zmiana
koloru skóry
· Zaburzenia oddawania moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona
częstość oddawania moczu
· Zaburzenia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
· Ból, złe samopoczucie
· Bóle stawów lub mięśni, skurcze mięśni, ból pleców
Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
Rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób
· Dezorientacja
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 osób
· Zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia
· Nadmiar glukozy we krwi (hiperglikemia)
· Zaburzenia nerwów, które mogą powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie
· Obrzęk dziąseł
· Wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka)
· Nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka),
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które mogą mieć wpływ na niektóre wyniki badań
· Zwiększenie napięcia mięśniowego
· Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
· Wrażliwość na światło
· Zaburzenia obejmujące sztywność, drgania i (lub) problemy z poruszaniem się.
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
· Drżenie, sztywna postawa ciała, maskowata twarz, spowolniałe ruchy i szuranie, niepewny chód.
Skład
Substancją czynną leku jest amlodypina.
Lek Amlodipine Apotex, tabletki 5 mg zawiera amlodypiny bezylan, co odpowiada 5 mg amlodypiny w tabletce.
Producent
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holandia