Aspicam, 15 mg, 20 tabletek

Aspicam, 15 mg, 20 tabletek zawiera substancję czynną meloksykam.
Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

• Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów.
• Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Długotrwałe leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować leku u kobiet w okresie karmienia piersią.

Aspicam może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę dobową leku Aspicam należy przyjmować w dawce pojedynczej, podczas posiłku, popijając wodą.

NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg/dobę.

U młodzieży powyżej 15 lat i osób dorosłych zwykle stosuje się:

Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę.

W przypadku nieosiągnięcia odpowiedniego działania terapeutycznego lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg/dobę.

Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów: 15 mg/dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku z reumatoidalnym zapaleniem stawów dawka meloksykamu wynosi 7,5 mg na dobę.

U pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy rozpoczynać od dawki 7,5 mg na dobę.

Długotrwałe leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: 15 mg/dobę.

U pacjentów leczonych dializą, z ciężką niewydolnością nerek, dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Aspicam u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala:
· krwawienie z przewodu pokarmowego;
· napad duszności;
· obrzęk twarzy;
· obrzęk jamy ustnej i (lub) gardła przejawiający się występowaniem trudności z połykaniem lub oddychaniem.

Działania niepożądane leku Aspicam uszeregowano według częstości występowania:

Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):
· niedokrwistość;
· oszołomienie;
· ból głowy;
· niestrawność, nudności i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka;
· świąd, wysypka;
· obrzęki, w tym obrzęki kończyn dolnych.

Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
· zaburzenia dotyczące liczby krwinek: leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi);
· zawroty głowy;
· szumy uszne;
· senność;
· kołatanie serca, niewydolność serca;
· zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
· nagłe zaczerwienienie twarzy;
· krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody trawienne, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące);
· przemijające zaburzenia wskaźników czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz lub stężenia bilirubiny);
· pokrzywka;
· zaburzenia wskaźników czynności nerek (np. zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika).

Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
· reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne;
· zaburzenia nastroju;
· bezsenność i koszmary senne;
· dezorientacja;
· zaburzenia widzenia (w tym nieostre widzenie);
· wystąpienie napadów astmy u niektórych pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
· perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego (perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego mogą mieć czasami ciężki przebieg, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), smoliste stolce, krwawe wymioty lub zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna;
· zapalenie wątroby;
· zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
· obrzęk naczynioruchowy;
· objawy pęcherzowe takie jak rumień wielopostaciowy;
· nadwrażliwość na światło (podczas ekspozycji na światło słoneczne mogą tworzyć się pęcherze przypominające ciężkie oparzenie);
· niewydolność nerek.

Przyjmowanie takich leków jak Aspicam może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca („zawał serca”) lub udaru.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.

Substancją czynną leku jest meloksykam. Jedna tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon, krospowidon, magnezu stearynian.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań