Atinepte, 0,0125 g, 30 tabletek powlekanych

Atinepte, 0,0125 g, 30 tabletek powlekanych to lek zawierający jako substancję czynną tianeptynę.

Lek Atinepte wykazuje działanie przeciwdepresyjne.

Lek Atinepte stosowany jest w leczeniu lekkiej, umiarkowanej i ciężkiej depresji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Atinepte w ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
Zalecana dawka to 1 tabletka (12,5 mg) 3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem), przed głównymi posiłkami. Lek Atinepte można stosować bez jedzenia. Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby oraz u pacjentów w wieku podeszłym dawkowanie leku ustali lekarz.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Atinepte nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Czas trwania leczenia
Nie należy nagle przerywać leczenia; dawkowanie należy zmniejszać stopniowo w ciągu 7 do 14 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atinepte
Po zażyciu zbyt dużej liczby tabletek leku Atinepte, głównie w połączeniu z alkoholem, zgłaszano następujące objawy: stan splątania (dezorientacja), drgawki, senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej i trudności w oddychaniu.
W razie przedawkowania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Atinepte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Atinepte
Nie należy przerywać stosowania leku dopóki nie zaleci tego lekarz. W przypadku odstawiania leku, dawkę leku należy stopniowo zmniejszać przez 7 do 14 dni.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszano następujące objawy niepożądane:

Często (występują u mniej niż 1 do 10 pacjentów):
• zaburzenia widzenia
• koszmary senne, bezsenność, senność, zawroty głowy, bóle głowy, omdlenie, drżenia
• szybkie bicie serca, kołatanie serca, chwilowe nieprawidłowe bicie serca (skurcze dodatkowe), ból w okolicy serca, uderzenia gorąca, duszność
• ból brzucha, ból żołądka, uczucie suchości błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, niestrawność, zaparcia, biegunka, wzdęcia
• ból pleców, ból mięśni
• osłabienie, uczucie obecności ciała obcego w gardle.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 do 100 pacjentów):
• wysypka, świąd, pokrzywka
• nadużywanie i uzależnienie, w szczególności u osób w wieku poniżej 50 lat z wywiadem świadczącym o uzależnieniu od leków lub alkoholu.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• myśli lub zachowania samobójcze, uczucie dezorientacji, widzenie, czucie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy)
• trądzik, w wyjątkowych przypadkach pęcherze i zapalenie skóry (pęcherzowe zapalenie skóry)
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, które może być w wyjątkowych przypadkach ciężkie
• niekontrolowane ruchy, niekontrolowane drżenia, odruchy lub ruchy drgawkowe
• małe stężenie sodu we krwi.

- Substancją czynną leku jest sól sodowa tianeptyny. Każda tabletka zawiera 12,5 mg soli sodowej tianeptyny.
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: mannitol (E421), talk, skrobia kukurydziana, etyloceluloza (18-24 mPas), magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), tytanu dwutlenek (E171), żółcień chinolinowa, lak (E104), czerwień koszenilowa, lak (E124), makrogol 3350, talk.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.