Bespres, 160 mg, 28 tabletek powlekanych

Bespres, 160 mg, 28 tabletek powlekanych to lek, którego substancją czynną jest walsartan.

Bespres należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, które stosowane są w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Angiotensyna II to substancja w organizmie człowieka, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co powoduje zwiększenie ciśnienia krwi. Walsartan działa przez blokowanie działania angiotensyny II. W rezultacie, naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi się zmniejsza.

Bespres 160 mg, tabletki powlekane może być stosowany w trzech różnych wskazaniach:

- Leczenie nadciśnienia tętniczego krwi u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w
wieku od 6 do poniżej 18 lat. Nadciśnienie tętnicze krwi, zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może spowodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach,
oraz może wywołać udar mózgu, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Nadciśnienie
tętnicze zwiększa ryzyko wystąpienia zawału serca. Zmniejszenie ciśnienia tętniczego do
prawidłowego poziomu, obniża ryzyko rozwoju powyższych zdarzeń.

- Leczenie dorosłych pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawał mięśnia
sercowego). „Niedawno”, znaczy w tym przypadku między 12 godzinami a 10 dniami.

- Leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Bespres jest stosowany,
gdy grupa leków określanych jako inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE)
(ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (leki stosowane w leczeniu
niewydolności serca) nie mogą być zastosowane lub Bespres może być stosowany jednocześnie z inhibitorami ACE, wówczas gdy nie można zastosować innych leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca. Objawy niewydolności serca obejmują: duszność oraz obrzęk stóp i nóg z powodu nagromadzenia się płynów. Taka sytuacja ma miejsce, kiedy mięsień sercowy nie może tłoczyć krwi z odpowiednią siłą, aby zaopatrzyć cały organizm w niezbędną krew.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

- Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka uważa, że jest (lub może być) w ciąży.
Lekarz prowadzący zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Bespres, zanim pacjentka
zajdzie w ciążę, lub niezwłocznie po zajściu w ciążę. Lekarz zaleci stosowanie innego leku
zamiast leku Bespres. Lek Bespres nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ciąży i nie
może być stosowany u kobiet będących powyżej 3. miesiąca ciąży, gdyż może wyrządzić
poważną szkodę dziecku, jeśli jest przyjmowany po upływie trzeciego miesiąca ciąży.

- Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć
karmienie piersią. Lek Bespres nie jest zalecany dla matek karmiących piersią, jeżeli
pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza, jeżeli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się
przedwcześnie, lekarz prowadzący może w takim przypadku zalecić inne leki
przeciwnadciśnieniowe.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Osoby, u których stwierdzono nadciśnienie często nie mają objawów tej choroby. Wielu z nich czuje się zupełnie normalnie. Dlatego tak ważne jest, aby przestrzegać ustalonego planu wizyt u lekarza, nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.

Pacjenci dorośli z nadciśnieniem tętniczym: Zalecana dawka wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższą dawkę (np. 160 mg lub 320 mg) lub zalecić przyjmowanie dodatkowego leku (np. leku moczopędnego).

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do poniżej 18 lat) z nadciśnieniem tętniczym: U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 35 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg walsartanu raz na dobę. U pacjentów o masie ciała 35 kg lub większej, zalecana dawka początkowa wynosi 80 mg walsartanu raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, maksymalnie do 320 mg).

Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego u dorosłych pacjentów: W przypadku
przebytego zawału serca, leczenie rozpoczyna się zwykle już 12 godzin po zawale, zazwyczaj od małej dawki 20 mg dwa razy na dobę. Dawkę 20 mg uzyskuje się dzieląc tabletkę 40 mg na dwie równe części. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę leku w ciągu kilku tygodni do dawki maksymalnej wynoszącej 160 mg dwa razy na dobę. Docelowa dawka leku uzależniona jest od indywidualnej tolerancji pacjenta.
Bespres może być stosowany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca.
Decyzję o wyborze leku odpowiedniego dla danego pacjenta podejmuje lekarz.

Niewydolność serca u dorosłych pacjentów: Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 40 mg dwa
razy na dobę. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę leku w ciągu kilku tygodni do dawki maksymalnej wynoszącej 160 mg dwa razy na dobę. Docelowa dawka uzależniona jest od indywidualnej tolerancji pacjenta.
Bespres może być stosowany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca. Decyzję o wyborze leku odpowiedniego dla danego pacjenta podejmuje lekarz.

Bespres można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich. Tabletkę należy połknąć, popijając ją szklanką wody. Lek Bespres należy przyjmować o tych samych porach każdego dnia. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bespres
W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) zasłabnięcia, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem i położyć się. W przypadku nieumyślnego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku Bespres
W razie opuszczenia jednej dawki, należy ją przyjąć jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Jednak, jeżeli zbliża się czas przyjęcia dawki następnej, należy pominąć dawkę, o której się zapomniało. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Bespres
Przerwanie leczenia lekiem Bespres może spowodować pogorszenie stanu pacjenta. Nie należy odstawiać leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy
medycznej:
U pacjenta mogą wystąpić objawy obrzęku naczynioruchowego (specyficznej reakcji alergicznej), niezbyt częstego działania niepożądanego, takie jak:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub krtani,
- trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
- pokrzywka, świąd.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Bespres i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zawroty głowy,
- niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy i omdlenia w czasie wstawania, lub bez takich objawów,
- zmniejszona czynność nerek (objawy niewydolności nerek).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- nagła utrata przytomności (omdlenie),
- uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego),
- ostre zmniejszenie czynności nerek (objawy ostrego zaburzenia czynności nerek),
- kurcze mięśniowe, nieprawidłowy rytm serca (objawy hiperkaliemii),
- duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy zaburzenia pracy serca),
- ból głowy,
- kaszel,
- ból brzucha,
- nudności,
- biegunka,
- zmęczenie,
- osłabienie,
- zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy krwi (co może wskazywać na nieprawidłową
czynność nerek).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- pęcherze na skórze (objawy pęcherzowego zapalenia skóry),
- reakcja alergiczna z wysypką, świądem i pokrzywką; mogą wystąpić następujące objawy:
gorączka, obrzęk stawów i ból stawów, ból mięśni, powiększenie węzłów chłonnych i (lub)
objawy grypopodobne (objawy choroby surowiczej),
- purpurowe plamki, gorączka, świąd (objawy zakażenia naczyń krwionośnych),
- niezwyczajne krwawienia lub siniaki (objawy trombocytopenii),
- ból mięśni (mialgia),
- gorączka, suchość w gardle lub owrzodzenia w jamie ustnej (objawy niskiej liczby białych
krwinek – neutropenii),
- zmniejszone stężenie hemoglobiny oraz zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi (co może prowadzić do anemii w ciężkich przypadkach),
- zwiększenie stężenia potasu we krwi (co może wyzwalać kurcze mięśniowe i zaburzenia rytmu serca w ciężkich przypadkach),
- zwiększenie wartości wskaźników funkcji wątroby (które mogą świadczyć o uszkodzeniu
wątroby) włącznie ze zwiększeniem stężenia bilirubiny we krwi (co może wywołać zażółcenie skóry i białkówek oczu w ciężkich przypadkach),
- zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (co może świadczyć o zaburzeniu czynności nerek),
- niskie stężenie potasu we krwi (co może prowadzić do zmęczenia, splątania, kurczu mięśni i (lub) napadów drgawkowych w ciężkich przypadkach).

Częstość występowania niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu pacjenta. Na przykład, objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, oraz zaburzona czynność nerek, były odnotowywane z mniejszą częstością u dorosłych pacjentów leczonych na nadciśnienie tętnicze w porównaniu z dorosłymi pacjentami leczonymi z powodu niewydolności serca lub po niedawno przebytym zawale serca.

Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

- Substancją czynną leku jest walsartan.
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.
- Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian,
hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza
tlenek czerwony (E172).

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.