Opis
Betahistine dihydrochloride Accord, 16 mg, 60 tabletek jest lekiem zawierającym betahistynę, która jest analogiem histaminy.
Działanie
Lek działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym. Zapobiega to wzrostowi ciśnienia w uchu.
Wskazania
Ten lek wskazany jest w leczeniu objawów zespołu Ménière’a, takich jak:
- zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego),
- „dzwonienie” w uszach (szum uszny),
- utrata słuchu
- nudności.
Ciąża
Nie należy stosować leku Betahistine dihydrochloride Accord, jeśli pacjentka jest w ciąży. Stosowanie
jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że stosowanie leku jest konieczne.
Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy karmić piersią podczas
stosowania betahistyny. Przed zastosowaniem betahistyny i każdego innego leku należy poradzić się
lekarza.
Dawkowanie
Lek Betahistine dihydrochloride Accord należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Betahistyna nie jest wskazana do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosownia leku w tej grupie pacjentów.
Zazwyczaj stosowana dawka to:
Dorośli
Zwykle stosowana dawka początkowa to jedna do dwóch tabletek o mocy 8 mg lub połowa do jednej tabletki o mocy 16 mg trzy razy na dobę. Dawka podtrzymująca mieści się zazwyczaj w zakresie od 24 mg do 48 mg na dobę.
Pacjent może zaobserwować poprawę dopiero po kilku tygodniach leczenia.
Jak stosować:
Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą. Tabletki przyjmować w trakcie lub po posiłku. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli pacjent ma wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
Dawka początkowa to 8 do 16 mg przyjmowana doustnie trzy razy dziennie, zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.
Dawka podtrzymująca to od 24 do 48 mg/dobę. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 48 mg.
Dawka może być dostosowana w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Poprawę obserwowano czasem po kilku tygodniach leczenia.
Brak danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone, dla tego należy zachować ostrożność
stosując betahistynę w tej grupie pacjentów.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (od 6 do 18 lat)
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
W trakcie leczenia betahistyną mogą wystapić nastepujące ciężkie działania niepożądane:
• reakcje alergiczne takie jak: obrzęk twarzy, warg, języka lub szyi.
Mogą one powodowac trudności w oddychaniu.
• czerwona wysypka skórna, świąd skóry
Jeśli wystapi jeden z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się
z lekarzem.
Często wystepujące działania niepożądane (występują u 1 na 10 pacjentów): ból głowy, senność, nudności, niestrawność, łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia.
Przyjmowanie leku wraz z pokarmem może ograniczyć występowanie i nasilenie tych objawów.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd, wysypka, pokrzywka, kołatanie serca, u pacjentów z astmą oskrzelową może wystapić skurcz oskrzeli.
Skład
Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek.
Jedna tabletka zawiera 8 miligramów lub 16 miligramów betahistyny dichlorowodorku.
Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, powidon K25, kwas cytrynowy bezwodny, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, olej roślinny uwodorniony
Producent
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Wielka Brytania