Opis
Bijuva, 1mg+0,1g, 28 kapsułek miękkich to hormonalna terapia zastępcza (HTZ).
Działanie
Zawiera dwa rodzaje hormonów żeńskich – estrogen i progestagen.
Wskazania
Lek Bijuva stosuje się u kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których od wystąpienia ostatniego naturalnego krwawienia miesiączkowego minęło co najmniej 12 miesięcy (1 rok).
Ciąża
Lek Bijuva jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez kobiety w okresie pomenopauzalnym. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie leku BIJUVA i skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz powinien przepisać pacjentce możliwie najmniejszą dawkę do stosowania przez możliwie najkrótszy czas zapewniającą zmniejszenie objawów. Jeśli pacjentka uważa, że dawka leku jest za duża lub za mała, powinna skonsultować się z lekarzem.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U kobiet stosujących HTZ występuje zwiększone ryzyko rozwoju następujących chorób, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:
• rak piersi;
• nadmierny rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium);
• rak jajnika;
• zakrzepy krwi w żyłach kończyn dolnych lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa);
• choroba niedokrwienna serca;
• udar mózgu;
• prawdopodobna utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat.
Więcej informacji na temat tych działań niepożądanych można znaleźć w punkcie 2 ulotki.
Należy poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych podczas stosowania leku BIJUVA:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek):
• tkliwość piersi.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentek):
• ból głowy, zawroty głowy,
• zmiany nastroju,
• zmęczenie,
• ból pleców,
• ból brzucha, niestrawność,
• ból w obrębie miednicy,
• zwiększenie masy ciała,
• trądzik, suchość skóry,
• ból piersi,
• nudności,
• upławy z pochwy (biała lub żółtawa wydzielina z pochwy),
• krwawienie z dróg rodnych lub silne skurcze macicy,
• wypadanie włosów,
• ból kończyn (np. ból pleców, ramion, nóg, nadgarstków, kostek).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentek):
• niska zawartość żelaza we krwi,
• wysokie ciśnienie krwi,
• zatrzymanie płynów w kończynach dolnych,
• podwyższone stężenie cholesterolu,
• nadmierny apetyt,
• problemy z oddawaniem moczu i wypróżnianiem
• ból mięśni,
• rak piersi,
• krótszy sen,
• guzy macicy lub jajowodu,
• utrata pamięci, silne bóle głowy,
• uczucie mrowienia,
• utrata węchu,
• trudności w zasypianiu lub nietypowe sny,
• zmiany nastroju lub drażliwość,
• wymioty,
• suchość w jamie ustnej,
• zaparcia,
• biegunka,
• utrata masy ciała, zawroty głowy,
• dreszcze,
• ostre zapalenie trzustki,
• lęk, przygnębienie,
• większe zainteresowanie aktywnością seksualną niż zwykle,
• uderzenia gorąca,
• podrażnienie lub pieczenie pochwy,
• zakażenia pochwy, np. drożdżyca,
• zakrzepy krwi,
• suchość i swędzenie skóry lub przebarwienie skóry,
• wysypka lub pojawienie się czerwonych linii na skórze,
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego,
• nadmierne owłosienie,
• zaburzenia widzenia,
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, tkliwość brzucha,
• niestrawność,
• hiperfagia (nadmiernie zwiększone łaknienie),
• uczucie dyskomfortu w jamie ustnej,
• zaburzenia smaku,
• wzdęcia,
• nadwrażliwość,
• zapalenie żołądka i jelit,
• czyraki,
• ostre zapalenie ucha środkowego,
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• bóle kończyn,
• torbiele w obrębie przydatków macicy,
• zaburzenia uwagi,
• parestezja (czucie opaczne),
• omamy węchowe,
• pobudzenie,
• choroby piersi,
• dysplazja sutka,
• ból sutków,
• nowotwór niezłośliwy sutka,
• przerost błony śluzowej macicy (endometrium),
• nieprawidłowy wynik biopsji,
• krwawienie pomenopauzalne,
• świąd sromu i pochwy oraz teleangiektazje.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentek):
• osłabienie mięśni,
• łagodne guzy wywodzące się z komórek mięśni gładkich macicy,
• torbiele w pobliżu jajowodów.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 pacjentek):
• świąd, ciemne zabarwienie moczu.
Podczas stosowania innych HTZ zgłaszano następujące działania niepożądane:
• choroba pęcherzyka żółciowego,
• różne choroby skóry:
- przebarwienie skóry, szczególnie na twarzy lub szyi, określane mianem „plam ciążowych” (ostuda ciążowa),
- bolesne zaczerwienione guzki na skórze (rumień guzowaty),
- wysypka z zaczerwienieniem lub owrzodzeniami w kształcie pierścieni (rumień wielopostaciowy).
Skład
Substancjami czynnymi leku są estradiol (w postaci estradiolu półwodnego) i progesteron.
Pozostałe składniki to: mono/diglicerydy o średniej długości łańcucha, makrogologlicerydów lauryniany 32, żelatyna, żelatyna hydrolizowana, gliceryna, czerwień Allura (E 129), dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy, poliwinylu octanoftalan, glikol polietylenowy i amonu wodorotlenek.
Producent
Millmount Healthcare Ltd
Block-7
City North Business Campus
Stamullen, Co. Meath
K32 YD60
Irlandia