Binabic 50 mg, 28 tabletek powlekanych

Binabic, 50 mg, 28 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną bikalutamid.

Na co stosuje się Binabic?

Lek Binabic 50 mg jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego.

Lek Binabic 50 mg działa poprzez blokowanie męskich hormonów płciowych takich jak testosteron.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent nie czuje poprawy lub jeśli poczuje się gorzej.

Kiedy nie stosować leku Binabic 50 mg
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Binabic 50 mg.
- przy jednoczesnym stosowaniu leku zwanego cyzapryd lub leków przeciwhistaminowych (terfenadyny lub astemizolu).
- u kobiet.
Nie należy przyjmować leku Binabic 50 mg, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości, przed przyjęciem leku Binabic 50 mg należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leku Binabic 50 mg nie wolno podawać dzieciom.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Binabic 50 mg, należy omówić z lekarzem, jeżeli:
- pacjent ma choroby wątroby.
- u pacjenta występuje cukrzyca i pacjent przyjmuje „analogi LHRH”, takie jak goserelina, buserelina, leuprorelina i tryptorelina.

W razie przyjęcia do szpitala należy poinformować personel o stosowaniu leku Binabic 50 mg.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z następujących sytuacji: wszelkie choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub jeśli pacjent jest leczony lekami stosowanymi w leczeniu tych chorób.

Podczas stosowania leku Binabic 50 mg może być zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy przyjmować leku Binabic 50 mg, jeżeli pacjent przyjmuje już następujące leki:
- cyzapryd (lek stosowany w niektórych rodzajach niestrawności).
- pewne leki przeciwhistaminowe (terfenadyna lub astemizol).
Należy poinformować lekarza prowadzącego o przyjmowaniu następujących leków:
- doustnych leków zapobiegających krzepnięciu krwi (doustnych leków przeciwzakrzepowych).
- cyklosporyny (leku hamującego czynność układu immunologicznego).
- leków blokujących kanał wapniowy (leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym i niektórych chorobach serca).
Binabic 50 mg może zakłócać działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np chinidyny, prokainamidu, amiodaronu i sotalolu) lub może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w przypadku stosowania razem z niektórymi innymi lekami (np. metadonem (stosowanym do łagodzenia bólu i w programach detoksykacji u osób uzależnionych), moksyfloksacyny (antybiotyku), lekami stosowanymi w leczeniu poważnych chorób psychicznych).

Stosowanie leku Binabic 50 mg u kobiet jest przeciwwskazane. Nie wolno stosować leku u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet w okresie karmienia piersią.

Jak brać lek Binabic?

Lek Binabic 50 mg należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Binabic 50 mg to jedna tabletka 50 mg raz na dobę.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze dnia.
• Nie należy przerywać stosowania leku nawet jeżeli poprawi się samopoczucie.
• Decyzję o przerwaniu leczenia powinien podjąć lekarz, który zalecił jego stosowanie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Binabic 50 mg nie należy podawać pacjentom poniżej 18 roku życia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje uczuleniowe

Występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów).

Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie takich reakcji jak:
- wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze;
- obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub obrzęk innych części ciała;
- duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.

W razie stwierdzenia powyższych działań niepożądanych należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem również w przypadku stwierdzenia poniższych działań niepożądanych występujących:

bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)

- ból brzucha;
- pojawienie się krwi w moczu.

często (u mniej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)

- zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby lub w rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 na 1000 osób) niewydolności wątroby.

niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów)

- ciężka duszność lub nagłe nasilenie duszności z kaszlem lub wysoką temperaturą (gorączką). Mogą to być objawy zapalenia płuc o nazwie „śródmiąższowa choroba płuc”.

Inne działania niepożądane:

bardzo często (częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)

- zawroty głowy,
- zaparcia,
- nudności,
- obrzęk i tkliwość piersi,
- uderzenia gorąca,
- osłabienie,
- obrzęki,
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) objawiające się osłabieniem lub bladością skóry.

często (u mniej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)

- utrata apetytu,
- zmniejszony popęd płciowy,
- depresja,
- senność,
- niestrawność,
- wzdęcia,
- wypadanie włosów,
- ponowny porost włosów lub nadmierne owłosienie,
- suchość skóry,
- swędzenie skóry,
- wysypka,
- zaburzenia erekcji (impotencja),
- zwiększenie masy ciała,
- ból w klatce piersiowej,
- niewydolność serca,
- zawał mięśnia sercowego.
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT).

Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne krwi w celu sprawdzenia wystąpienia ewentualnych zmian.

Powyższa lista możliwych działań niepożądanych nie powinna wzbudzać obaw, ponieważ pacjent nie musi doświadczyć żadnego z nich. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Substancją czynną leku jest bikalutamid. Każda tabletka zawiera 50 mg bikalutamidu.

Pozostałe składniki leku to:

Rdzeń: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, powidon K-25, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Otoczka: Opadry OY-S-9622 o składzie: hypromeloza 5 cp (E464), tytanu ditlenek (E171), glikol propylenowy

Genepharm S.A.
18th klm Marathonus Avenue
15351 Pallini Attikis
Grecja