Opis
BioTrombina 400, 200 j.m./ml, 5 ampułek z proszkiem + 5 ampułek z rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu po 2 ml jest enzymem proteolitycznym katalizującym proces krzepnięcia krwi.
Działanie
Lek BioTrombina 400 spółdziała w ostatniej fazie procesu krzepnięcia tj. przy przemianie fibrynogenu w fibrynę i wytworzeniu skrzepu.
Lek podany we właściwy sposób i w odpowiedniej dawce pozwala w ciągu kilku minut opanować
krwawienia, nawet u pacjentów z różnego rodzaju skazami krwotocznymi (z wyjątkiem niedoboru
włóknika) dotyczącymi upośledzenia przemiany protrombiny w czynną trombinę (np. hemofilia A
i B).
Wskazania
Lek BioTrombina 400 jest wskazana do hamowania miejscowego, intensywnego krwawienia:
- z narządów wewnętrznych (wątroba, nerki, płuca) podczas zabiegów chirurgicznych,
- z zębodołu po ekstrakcji zęba,
- z nosa, śluzówki jamy ustnej, po ekstrakcji migdałków,
- z dróg rodnych podczas zabiegów ginekologicznych.
Ciąża
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku BioTrombina 400 u kobiet w ciąży
i w okresie karmienia piersią. Należy rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko po zastosowaniu leku.
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz w zależności od intensywności krwawienia.
Proszek w ampułce lub fiolce odtworzyć w 2 ml rozpuszczalnika (izotoniczny roztwór chlorku sodu).
Po odtworzeniu, roztworem nasączyć jałowy tampon lub spongostan i przyłożyć do rany lub można
stosować bezpośrednio na ranę.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, BioTrombina 400 może powodować działania niepożądane.
Trombina bydlęca jest białkiem i może powodować wytwarzanie się przeciwciał, które po ponownym
podaniu leku mogą być przyczyną reakcji alergicznych i krwawień o różnym nasileniu.
Poziom przeciwciał we krwi pacjenta może wzrastać po każdym kolejnym użyciu produktu trombiny
bydlęcej. Powstałe przeciwciała w rzadkich przypadkach mogą powodować reakcje alergiczne w tym
anafilaktyczne. Może pojawić się pokrzywka, świąd warg, języka, podniebienia, trudności
w oddychaniu związane z obrzękiem jamy ustnej, języka; świszczący oddech; spadek ciśnienia
tętniczego, omdlenie, uogólniona pokrzywka, świąd, wymioty.
W każdym przypadku należy zastosować odpowiednie leczenie.
Skład
Jedna ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera
Trombina bydlęca 400 j.m.
Substancje pomocnicze: glicyna
1 ml roztworu (po odtworzeniu w 2 ml rozpuszczalnika ) zawiera:
Trombina bydlęca 200 j.m.
Substancje pomocnicze: glicyna, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Jedna ampułka z rozpuszczalnikiem (izotoniczny roztwór chlorku sodu) po 2 ml zawiera: sodu
chlorek, woda do wstrzykiwań.
Producent
„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
20-029 Lublin, ul. Uniwersytecka 10