Opis
Bisoprolol Aurovitas, 0,01g, 30 tabletek powlekanych należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te chronią serce przed zbyt intensywną czynnością.
Działanie
Bisoprolol może być stosowany w leczeniu dławicy piersiowej (bóle w klatce piersiowej spowodowane blokadą tętnic, które zaopatrują mięsień sercowy) lub nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi).
Wskazania
Bisoprolol Aurovitas, 0,01g, 30 tabletek powlekanych należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Leki te chronią serce przed zbyt intensywną czynnością.
Bisoprolol może być stosowany w leczeniu dławicy piersiowej (bóle w klatce piersiowej spowodowane blokadą tętnic, które zaopatrują mięsień sercowy) lub nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi).
Ciąża
Bisoprolol Aurovitas może działać szkodliwie na ciążę i (lub) na płód. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia porodu przedwczesnego, poronienia, małego stężenia cukru we krwi oraz zwolnienia rytmu serca dziecka. Lek może również wpłynąć na rozwój dziecka. Z tego powodu nie należy przyjmować lek
Bisoprolol Aurovitas podczas ciąży.
Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego i w związku z tym nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od najmniejszej dawki (5 mg). Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg. Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 20 mg raz na dobę.
Pacjenci z chorobą nerek
Pacjenci z ciężką chorobą nerek nie powinni przyjmować dawki większej niż 10 mg bisoprololu raz na dobę. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci z chorobą wątroby
Pacjenci z ciężką chorobą wątroby nie powinni przyjmować dawki większej niż 10 mg bisoprololu raz na dobę. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzież
Brak doświadczenia w stosowaniu tego leku u dzieci w wieku poniżej lat 12 i młodzieży, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłoszono również następujące działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
· uczucie zmęczenia, zawroty głowy, bóle głowy (szczególnie na początku leczenia; te objawy są
zazwyczaj łagodne i często ustępują w ciągu 1-2 tygodni),
· wrażenie zimna lub drętwienia w kończynach górnych i (lub) dolnych,
· nudności, wymioty,
· biegunka,
· zaparcia,
· niskie ciśnienie krwi.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
· zaburzenia snu,
· depresja,
· wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia),
· zaostrzenie niewydolności mięśnia sercowego, powodujące nasilenie duszności i (lub) zatrzymanie
płynów,
· u pacjentów z astmą oskrzelową lub zaburzeniami oddechowymi w przeszłości, mogą wystąpić
trudności w oddychaniu,
· osłabienie mięśni, skurcze,
· uczucie osłabienia.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
· koszmary senne,
· omamy,
· zaburzenia słuchu,
· zapalenie błony śluzowej nosa, wywołujące katar z podrażnieniem,
· reakcje alergiczne (świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka). Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią cięższe reakcje alergiczne, do których mogą należeć obrzęk twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła, lub trudności w oddychaniu.
· suchość spojówek spowodowana zmniejszonym wydzielaniem łez (może być bardzo uciążliwa, jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych),
· zapalenie wątroby wywołujące bóle brzucha, utratę apetytu oraz czasami żółtaczkę z zażółceniem oczu i skóry oraz ciemne zabarwienie moczu, zaburzenia erekcji,
· omdlenia,
· zwiększenie wyników badań krwi, takich jak aktywności enzymów wątrobowych i triglicerydów.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
· nasilenie łuszczycy lub wywołanie podobnej suchej, łuszczącej się wysypki,
· wypadanie włosów,
· zapalenie spojówek.
Skład
Substancją czynną jest bisoprololu fumaran.
Każda tabletka powlekana leku Bisoprolol Aurovitas 5 mg zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 4,24 mg bisoprololu.
Każda tabletka powlekana leku Bisoprolol Aurovitas 10 mg zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 8,48 mg bisoprololu.
- Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon (Typ A), magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromelozę 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172).
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.,
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova,
2700-487 Amadora
Portugalia