Opis
Carvedilol-ratiopharm, 25 mg, 30 tabletek powlekanych należy do grupy leków nazywanych alfa- i beta-adrenolitykami.
Wskazania
Lek Carvedilol-ratiopharm stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) oraz w leczeniu dławicy piersiowej. Lek Carvedilol-ratiopharm jest również stosowany w leczeniu wspomagającym niewydolności serca.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Podczas stosowania leku Carvedilol-ratiopharm istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Lek Carvedilol-ratiopharm może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Dlatego zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Carvedilol-ratiopharm w ciąży.
Nie wiadomo czy lek Carvedilol-ratiopharm przenika do mleka kobiecego i w związku z tym nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Carvedilol-ratiopharm jest zbyt mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Tabletki należy połykać, popijając co najmniej połową szklanki wody.
Lek Carvedilol-ratiopharm można przyjmować z pokarmem lub bez. Jednak pacjenci z niewydolnością serca powinni przyjmować tabletki z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko zawrotów głowy, które mogą wystąpić podczas nagłego wstania.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Wysokie ciśnienie tętnicze:
Dorośli:
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Carvedilol-ratiopharm o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu) raz na dobę przez pierwsze dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Carvedilol-ratiopharm o mocy 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedylolu) raz na dobę.
Aby uzyskać zalecaną dawkę dostępne są tabletki leku Carvedilol-ratiopharm o innych mocach.
W razie konieczności lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zwiększanie dawki, w odstępach przynajmniej dwutygodniowych. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 50 mg.
Osoby w podeszłym wieku:
Zalecana dawka to 1 tabletka leku Carvedilol-ratiopharm o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu) raz na dobę.
W razie konieczności lekarz może zalecić dalsze,stopniowe zwiększanie dawki, w odstępach przynajmniej dwutygodniowych, do uzyskania maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 50 mg.
Dławica piersiowa:
Dorośli:
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Carvedilol-ratiopharm o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu) dwa razy na dobę przez dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Carvedilol-ratiopharm o mocy 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedylolu) dwa razy na dobę.
Aby uzyskać zalecaną dawkę dostępne są tabletki leku Carvedilol-ratiopharm o innych mocach.
W razie konieczności lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zwiększanie dawki, w odstępach przynajmniej dwutygodniowych. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 100 mg.
Osoby w podeszłym wieku:
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Carvedilol-ratiopharm o mocy 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedylolu) dwa razy na dobę przez dwie doby, a następnie 2 tabletki leku Carvedilol-ratiopharm o mocy 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedylolu) dwa razy na dobę.
Zalecana maksymalna dawka dobowa to 50 mg.
Niewydolność serca:
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 3,125 mg karwedylolu dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, zazwyczaj co dwa tygodnie.
Lekarz może zalecić zarówno zwiększanie, jak i zmniejszanie dawki, o czym dokładnie poinformuje pacjenta.
Zalecana maksymalna dawka dobowa to 25 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 85 kg i 50 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała większej niż 85 kg, pod warunkiem, że niewydolność serca nie jest ciężka. Zwiększenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę zostanie przeprowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki leku i ustępuje po jej zmniejszeniu lub po przerwaniu leczenia. Niektóre działania niepożądane występują na początku leczenia i ustępują samoistnie podczas kontynuacji leczenia.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Niewydolność serca
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Uczucie zmęczenia
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych
• Zakażenie dróg moczowych
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
• Zwiększenie masy ciała
• Zwiększenie stężenia cholesterolu
• Pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą
• Depresja, obniżenie nastroju
• Zaburzenia widzenia
• Zmniejszone wydzielanie łez, podrażnienie oczu
• Zwolnienie czynności serca
• Obrzęki (obrzęk całego lub części ciała), zatrzymanie płynów, zwiększenie objętości krwi w organizmie
• Zawroty głowy podczas nagłego wstawania
• Zaburzenia krążenia (których objawem może być ziębnięcie rąk i stóp), stwardnienie tętnic (miażdżyca) nasilenie objawów u pacjentów z chorobą Raynauda (początkowo zasinienie palców rąk lub stóp, następnie zblednięcie, a potem zaczerwienienie z towarzyszącym bólem) lub chromaniem przestankowym (ból nóg nasilający się podczas chodzenia)
• Astma i zaburzenia oddychania
• Nagromadzenie płynu w płucach
• Biegunka
• Złe samopoczucie, nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność
• Ból (np. rąk i nóg)
• Ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów z miażdżycą tętnic i (lub) zaburzeniem czynności nerek
• Trudności w oddawaniu moczu
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
• Zaburzenia snu
• Splątanie
• Omdlenie
• Zaburzenia czucia
• Zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu, dławica piersiowa (połączona z bólem w klatce piersiowej),
• Określone reakcje skórne (np. alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, świąd i stany zapalne skóry, nasilone pocenie się, zmiany skórne o charakterze łuszczycowym lub liszaja płaskiego.
• Wypadanie włosów
• Impotencja
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• Niedrożność nosa
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki):
• Mała liczba krwinek białych
• Reakcje alergiczne
• Ciężkie reakcje skórne, w tym powstawanie pęcherzy, czerwonych lub fioletowych plam lub złuszczanie skóry. Mogą one również wystąpić w jamie ustnej, na oczach i innych błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy)
• Zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• Niekontrolowane oddawanie moczu u kobiet (nietrzymanie moczu)
Skład
- Substancją czynną leku jest karwedylol.
Każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu.
- Pozostałe składniki to:
-celuloza mikrokrystaliczna
- laktoza jednowodna
- krospowidon
- powidon
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Producent
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Węgry