Clarelux 500 mcg/g, piana na skórę, 100 g

Nazwa	Clarelux
Nazwa międzynarodowa	Clobetasoli propionas
Dawka	500 mikrogramów/g
Postać	piana na skórę
Wielkość opakowania	100 g
Działanie/właściwości	przeciwzapalnie

Clarelux, 500 mcg/g, piana na skórę, 100 g substancję czynną propionian klobetazolu.

Jak działa clarelux?

Clarelux zawiera substancję czynną, propionian klobetazolu, który należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami do stosowania miejscowego. Klobetazolu propionian jest kortykosteroidem o bardzo silnym działaniu.

Lek Clarelux występuje w postaci piany do stosowania na skórę.

Lek ten jest stosowany do krótkotrwałej terapii odpowiadających na leczenie steroidami dermatoz owłosionej skóry głowy takich jak łuszczyca skóry głowy, które nie odpowiadają zadowalająco na leczenie słabiej działającymi kortykosteroidami.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania clarelux?

Kiedy nie stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na propionian klobetazolu, na inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma zakażenia skóry: wirusowe (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna), bakteryjne (np. liszajec), grzybicze (wywołane przez mikroskopijne grzyby) lub pasożytnicze;
- jeśli pacjent ma oparzenia, owrzodzenia lub inne choroby skórne takie jak: trądzik różowaty, trądzik, okołowargowe zapalenie skóry, świąd okolic odbytu lub narządów płciowych;
- na żadną część ciała lub twarzy (w tym powieki), oprócz skóry głowy;
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clarelux należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy natychmiast zakończyć stosowanie leku i omówić to z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne, których objawy obejmują wysypkę na skórze, swędzenie lub bezbolesną opuchliznę tkanek (obrzęk).

Jak w przypadku wszystkich kortykosteroidów do stosowania miejscowego, lek może wchłaniać się przez skórę i powodować wystąpienie działania niepożądanego, takiego jak zahamowanie czynności kory nadnerczy - wszystkie możliwe działania niepożądane wymieniono w punkcie 4. W związku z tym:
- należy unikać długotrwałego leczenia lekiem;
- nie należy nakładać leku na dużą powierzchnię;
- leczonych powierzchni nie należy bandażować ani przykrywać, chyba że zaleci to lekarz;
- nie należy stosować leku na rany lub owrzodzenia;
- należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

Należy poinformować lekarza, jeśli:
- podczas stosowania leku po raz pierwszy, u pacjenta wystąpił ból kości lub nasilają się wcześniej występujące objawy dotyczące kości, zwłaszcza jeśli lek jest stosowany przez dłuższy czas lub wielokrotnie;
- pacjent stosuje doustnie lub miejscowo inne leki zawierające kortykosteroidy lub leki przeznaczone do regulowania czynności układu odpornościowego (np. w chorobach autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu). Skojarzone stosowanie leku z tymi lekami może prowadzić do ciężkich zakażeń.
- po 2 tygodniach leczenia, stan nie ulega poprawie;
- wystąpi zakażenie, ponieważ może być wymagane odstawienie leku;
- pacjent zaczyna odczuwać zaburzenia widzenia, ponieważ tego typu leki mogą powodować rozwój zaćmy i jaskry.

Należy dokładnie umyć ręce po każdym użyciu leku.
W razie przypadkowego kontaktu leku ze skórą twarzy lub oczami, miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością wody.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Z czym nie łączyć clarelux?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Czy clarelux jest bezpieczny dla kobiet w ciąży?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować podczas ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uznał to za zdecydowanie konieczne.

Jak stosować clarelux?

OSTRZEŻENIA:
Pojemnik zawiera łatwopalny płyn pod ciśnieniem. Nie stosować ani nie przechowywać w pobliżu otwartego ognia, źródła zapłonu, materiałów wytwarzających ciepło lub urządzeń elektrycznych w użyciu.

Nie palić papierosów podczas stosowania lub trzymania pojemnika.

Lek Clarelux należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować lek Clarelux zgodnie z jego przeznaczeniem tzn. wyłącznie na owłosioną skórę głowy. Nie połykać. Nie zaleca się wyciskania leku bezpośrednio na dłoń, ponieważ w kontakcie z ciepłą skórą piana natychmiast zacznie topnieć.

Należy stosować lek Clarelux na miejsca chorobowo zmienione owłosionej skóry głowy, dwa razy na dobę. Raz rano, raz wieczorem, zgodnie z następującą instrukcją:

Uwaga: aby prawidłowo dozować pianę należy pojemnik trzymać do góry dnem!

1. Mocno wstrząsnąć pojemnikiem.

2. Przekręcić pojemnik do góry dnem i wycisnąć małą ilość (wielkości orzecha włoskiego) bezpośrednio na owłosioną skórę głowy lub do wieczka pojemnika, na spodek lub inną chłodną powierzchnię, a następnie na skórę głowy. Należy nakładać cienką warstwę leku Clarelux, w miarę możliwości jak najmniejszą ilość potrzebną do nałożenia na chorobowo zmienioną skórę. Dokładna ilość, która jest potrzebna, zależy od wielkości chorobowo zmienionej powierzchni. Nie stosować na powieki oraz omijać okolice oczu, nosa i ust. Nie zaleca się wyciskania leku Clarelux bezpośrednio na dłoń, ponieważ w kontakcie z ciepłą skórą piana
natychmiast zacznie topnieć.

3. Należy odsunąć włosy od piany i delikatnie wmasować pianę w skórę głowy aż zniknie i zostanie wchłonięta. Jeśli konieczne powtórzyć w celu nałożenia na całą chorobowo zmienioną powierzchnię.

Po każdej aplikacji leku Clarelux należy dokładnie umyć ręce oraz usunąć wszelkie resztki niewykorzystanej piany.

Nie stosować leku Clarelux na twarz. W razie przypadkowego dostania się leku do oczu, nosa lub ust, należy natychmiast przemyć zimną wodą. Lek może powodować uczucie kłującego bólu. W przypadku utrzymywania się bólu należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy bandażować ani przykrywać miejsc leczonych chyba, że zaleci tak lekarz.
Nie myć ani nie płukać leczonych powierzchni skóry głowy bezpośrednio po nałożeniu leku Clarelux.

Nie stosować więcej niż 50 g/tydzień leku Clarelux.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. Po tym okresie lek Clarelux może być stosowany sporadycznie, w razie potrzeby. Ewentualnie lekarz może przepisać słabszy steroid, aby kontrolować stan pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Clarelux oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje nadwrażliwości, takie jak miejscowe podrażnienia.
Działania niepożądane obejmują:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Uczucie pieczenia
- Inne reakcje skórne w miejscu podania

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Uczucie mrowienia lub kłucia
- Podrażnienie oka
- Obrzęk żył
- Podrażnienie oraz tkliwość skóry
- Napięcie skóry
- Swędząca wysypka (kontaktowe zapalenie skóry)
- Zaostrzenie wysypki łuszczycowej
- Zaczerwienienie w miejscu podania
- Świąd i czasami ból w miejscu podania
- Obecność krwi, białka oraz azotu w moczu może być wykryta przez lekarza

Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić:
- Zmiany we wzroście włosów (nieprawidłowy wzrost włosów z dala od miejsca podania i na nietypowych częściach ciała)
- Zmiany koloru skóry
- Podrażnienie mieszków włosowych, np. ból, uczucie gorąca i zaczerwienienie
- Wysypka wokół ust
- Zaczerwienienie oraz wykwity na twarzy
- Przedłużające się gojenie ran
- Działanie na oczy (zaćma, wysokie ciśnienie w oku)
- Zaburzenia widzenia

Działania niepożądane spowodowane długotrwałym stosowaniem:
- Białe plamy na skórze (rozstępy) oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry
- Podobnie jak przy stosowaniu innych kortykosteroidów, lek Clarelux stosowany w dużych dawkach i przez długi okres czasu, może powodować wystąpienie choroby Cushinga, która objawia się czerwoną, okrągłą twarzą (tzw. księżycowa twarz), wysokim ciśnieniem krwi, zwiększeniem masy ciała oraz zmianą poziomu cukru we krwi i moczu
- Długotrwałe leczenie steroidami może powodować ścieńczenie skóry
W rzadkich przypadkach leczenie łuszczycy kortykosteroidami (lub przerwanie leczenia), może spowodować nasilenie zmian i wystąpienie krostkowej postaci choroby. Po zakończeniu leczenia kortykosteroidami, czasami mogą nawracać zmiany w obrębie skóry głowy. Także istniejące wcześniej zakażenia mogą zaostrzyć się, jeśli lek Clarelux stosowany jest niezgodnie z zaleceniami.

Substancją czynną leku jest klobetazolu propionian, a 1 g piany na skórę leku Clarelux zawiera 500 mikrogramów klobetazolu propionianu.

Ponadto lek zawiera etanol bezwodny, wodę oczyszczoną, glikol propylenowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, kwas cytrynowy bezwodny, potasu cytrynian oraz mieszaninę gazów propan/n-butan/izobutan.

Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30
751 82 Uppsala
Szwecja

Farmol Health Care S.r.L. Via del Maglio, 6 23868 Valmadrera (LC) Włochy