Defur 1 mg 28 tabletek powlekanych

Defur, 1 mg, 28 tabletek powlekanych to lek zawierający jako substancję czynną tolterodyny winian.

Substancją czynną leku Defur jest tolterodyny winian. Lek Defur wykazuje działanie przeciwmuskarynowe.

Defur stosuje się w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego.
Zespół pęcherza nadreaktywnego może objawiać się następującymi dolegliwościami:
• pacjent nie może kontrolować oddawania moczu,
• pacjent odczuwa nagłe, niepohamowane parcie na mocz i (lub) często oddaje mocz.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy stosować leku Defur podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa lub planuje ciążę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tolterodyna wydzielana jest do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Defur.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka
Zalecana dawka leku to jedna tabletka 2 mg stosowana dwa razy na dobę, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, bądź uciążliwymi działaniami niepożądanymi. Lekarz może zmniejszyć dawkę u tych pacjentów do jednej tabletki 1 mg stosowanej dwa razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku Defur u dzieci.

Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego i należy je połykać w całości.

Długość leczenia
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo powinno trwać leczenie z zastosowaniem leku Defur. Nie należy przerywać leczenia, jeśli pacjent nie obserwuje natychmiastowego efektu. Pęcherz moczowy wymaga pewnego czasu na adaptację. Należy przyjąć całą serię tabletek przepisaną przez lekarza. W przypadku braku widocznych efektów po jej zakończeniu, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy ponownie przeanalizować skuteczność leczenia po 2–3 miesiącach jego trwania.
Jeśli pacjent rozważa przerwanie leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Defur
Jeśli pacjent lub ktokolwiek inny zastosuje zbyt dużą liczbę tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania dawki leku Defur
Jeśli pacjent zapomni zastosować dawkę leku, należy ją jak najszybciej przyjąć, chyba że zbliża się czas zażycia kolejnej dawki. Nie należy wówczas przyjmować pominiętej dawki leku, lecz kontynuować leczenie według zaleceń.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Defur
Należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Do tej pory nie stwierdzono negatywnych skutków nagłego przerwania leczenia lekiem Defur.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym szpitala w przypadku wystąpienia następujących objawów obrzęku naczynioruchowego:
• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• utrudnione połykanie
• pokrzywka i utrudnione oddychanie.

Należy również szukać pomocy medycznej w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. świąd, wysypka, pokrzywka, utrudnione oddychanie). Objawy te występują niezbyt często (u 1 na 100 osób).

Należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym szpitala w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
• Bóle w klatce piersiowej, utrudnione oddychanie, szybkie męczenie się (nawet podczas odpoczynku), utrudnione oddychanie w porze nocnej, obrzęki nóg.
Powyższe objawy mogą świadczyć o niewydolności serca. Jest to działanie niepożądane występujące niezbyt często (u 1 na 100 osób).

Podczas stosowania leku Defur obserwowano następujące działania niepożądane, sklasyfikowane na podstawie poniższych częstości występowania:

Bardzo częstym działa niepożadanymniem (występującym u więcej niż 1 na 10 osób) są: suchość w jamie ustnej i ból głowy.

Często występujące działania niepożądane (może wystąpić u 1 na 10 osób):
• Zapalenie oskrzeli
• Zawroty głowy, senność, drętwienie i mrowienie palców rąk i nóg
• Suchość oczu, zaburzenia widzenia
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Kołatanie serca
• Zaburzenia trawienia (dyspepsja), zaparcia, bóle brzucha, gromadzenie się nadmiernych ilości gazów w żołądku lub jelitach, wymioty
• Suchość skóry
• Bolesne i utrudnione oddawanie moczu, brak możliwości opróżnienia pęcherza
• Zmęczenie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki (np. kostek)
• Zwiększenie masa ciała
• Biegunka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (może wystąpić u 1 na 100 osób):
• Reakcje alergiczne
• Nerwowość
• Przyspieszenie akcji serca, niewydolność serca, nieregularna akcja serca
• Refluks zołzdkowo-przełykowy (zgaga)
• Zaburzenia pamięci.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• reakcje alergiczne, splątanie, omamy, obrzęk naczynioruchowy z zaczerwienieniem skóry oraz dezorientacja. Odnotowano również przypadki nasilenia objawów demencji u pacjentów z leczoną demencją.

Jeśli wystąpią jakiwkolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Substancją czynną leku Defur 1 mg jest tolterodyny winian. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 0,68 mg tolterodyny);
- Pozostałe składniki leku Defur 1 mg to:
Rdzeń tabletki: karboksymetyloskrobia sodowa (Typ B), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, magnezu stearynian
Otoczka: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.