DHEA Aflofarm, 30 tabletek powlekanych

Dehydroepiandrosteron, substancja czynna leku DHEA Aflofarm, jest hormonem wytwarzanym
w nadnerczach i wydzielanym do krwi. Wytwarzanie jest największe w 25. roku życia a następnie stopniowo zmniejsza się wraz z wiekiem (do 20% wartości maksymalnej ok. 70. roku życia).
W narządach i tkankach dehydroepiandrosteron ulega przemianom do hormonów płciowych: androgenów u mężczyzn, estrogenów u kobiet.

Kiedy nie przyjmować leku DHEA Aflofarm:
- jeśli pacjent lub pacjentka ma uczulenie na dehydroepiandrosteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjentka ma raka sutka (piersi), jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne (których wzrost zależy od żeńskich hormonów płciowych);
- jeśli pacjent lub pacjentka ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego i (lub) raka gruczołu krokowego;
- jeśli pacjent ma raka sutka;
- jeśli pacjent lub pacjentka chorują na nowotwory;
- u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci i młodzieży.
Należy skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku DHEA Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leku nie powinny przyjmować:
- osoby w wieku poniżej 40 lat;
- sportowcy uprawiający wyczynowo sport, gdyż DHEA należy do grupy niedozwolonych środków
anabolicznych – androgennych;
- pacjenci w trakcie leczenia hormonalnego, np. kobiety w trakcie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) lub mężczyźni w trakcie leczenia testosteronem.
Decyzję o zastosowaniu leku DHEA Aflofarm w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą i menopauzą podejmuje wyłącznie lekarz po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem i z zaleceniem przestrzegania odpowiednich dawek i czasu trwania leczenia.
Bez porozumienia z lekarzem pacjenci nie powinni zmieniać, a w szczególności zwiększać dawki leku.
W osób stosujących lek DHEA Aflofarm konieczne jest monitorowanie terapii przez lekarza, podczas którego będzie sprawdzane u pacjenta wiele parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan tkanki mięśniowej, stężenia niektórych hormonów, stężenie fosfatazy kwaśnej (PSA), stan gruczołu krokowego, stan kośćca, wartości ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
W przypadku stosowania leku w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu u kobiet mogą wystąpić:
- brak miesiączki;
- niepłodność;
- zmniejszenie gruczołów sutkowych;
- maskulinizacja (występowanie cech męskich u kobiet);
- spadek odporności;
- nadmierna agresja i nadpobudliwość;
- przyrost masy ciała;
- obniżenie tonu głosu;
- łysienie kątowe typu męskiego;
- nadmierne owłosienie na ciele.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli przyjmują którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, jak np. heparyna,
warfaryna);
- leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), ponieważ może to prowadzić do
zwiększonego wydzielania estrogenów;
- leki zawierające androgeny (męskie hormony płciowe) jak testosteron i pochodne testosteronu, ponieważ może wystąpić nasilenie działań androgennych;
- leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki, np. karbamazepina, kwas walproinowy), ponieważ lek DHEA Aflofarm może osłabiać ich działanie;
- leki psycholeptyczne (stosowane w psychiatrii, np. pochodne fenotiazyny, diazepiny
i oksazepiny), ponieważ lek DHEA Aflofarm może osłabiać ich działanie;
- antagoniści wapnia (leki stosowane w chorobach układu krążenia, np. nitrendypina, diltiazem);
- doustne leki hipoglikemizujące (leki stosowane w cukrzycy, np. metformina) zwiększają stężenie dehydroepiandrosteronu w surowicy krwi;
- glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie dehydroepiandrosteronu w nadnerczach, co powoduje obniżenie stężenia tego hormonu we krwi;
- leki przeciwpsychotyczne (np. chloropromazyna, sole litu), ponieważ lek DHEA Aflofarm może osłabiać ich działanie co może powodować nawrót zaburzeń psychicznych;
- insulina wytwarzana w organizmie i podawana jako lek, przyspiesza usuwanie DHEA z organizmu
i obniża stężenie hormonu we krwi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
Mogą wystąpić poniżej wymienione działania niepożądane:
Rzadko (występują u 1 do 10 osób 10 000):
- nadmierne owłosienie typu męskiego u kobiet (hirsutyzm);
- trądzik, świąd skóry, wzrost potliwości;
- przetłuszczanie się skóry i włosów;
- nasilenie wypadania włosów na głowie;
- niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL);
- zaburzenia miesiączkowania.
U kobiet działania niepożądane są wynikiem androgennego wpływu metabolitów hormonu. Działania te występują rzadko, z reguły u kobiet przyjmujących wysokie dawki DHEA, ok. 50-200 mg/dobę, przez dłuższy okres czasu.
Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może wzrastać, gdy lek stosowany jest
w dawkach wyższych niż zalecane i przez dłuższy okres czasu.

Substancją czynną leku jest prasteron (dehydroepiandrosteron).
- 1 tabletka zawiera 25 mg prasteronu.
- Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, sorbitol, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, makrogol 600, maltodekstryna.

Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
ul. Wojska Polskiego 3
39 - 300 Mielec

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice