Działanie
Diklofenak należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i jest stosowany w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego stawów.
Omeprazol należy do grupy leków określanych jako „inhibitory pompy protonowej”, które zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Omeprazol zmniejsza ryzyko rozwoju wrzodów trawiennych (wrzody żołądka lub dwunastnicy) spowodowanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Wskazania
Lek DicloDuo Combi jest przepisywany osobom z objawami spowodowanymi zaburzeniami stawów, takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Podczas przyjmowania leków z grupy NLPZ pacjent może być narażony na ryzyko rozwoju wrzo dów trawiennych.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna p oradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lek DicloDuo Combi może utrudniać zajście w ciążę. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli planuje zajście w ciążę lub jeśli ma trudności z zaj ściem w ciążę.
Leku DicloDuo Combi nie wolno przyjmować podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży. Lek ten zazwyczaj nie jest zalecany w pozostałych okresach ciąży, ale lekarz może zalecić je go stosowani e, jeśli uzna, że jest to konieczne.
Leku DicloDuo Combi należy unikać podczas karmienia piersią, ponieważ jego niewielkie ilości mogą przenikać do mleka matki.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalec ana dawka leku DicloDuo Combi to jedna kapsułka na dobę. Jeśli nie udaje się złagodzić objawów przy zastosowaniu jednej kapsułki na dobę, należy porozmawiać z lekarzem. Nie należy przyjmować dawki większej niż jedna kapsułka na dobę bez konsultacji z lekarzem , ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Lek DicloDuo Combi należy połykać w całości, popijając wodą (około pół szklanki). Nie należy żuć ani przegryzać kapsułek. Najlepiej jest przyjmować kapsułki podcz as posiłku lub po posiłku. Łatwiej jest pamiętać o przyjmowaniu kapsułek, kiedy bierze się je o tej samej porze k ażdego dnia, na przykład podczas śniadania lub kolacji.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących leczenia należy powiedzieć o nich lekarzowi.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmowanie tego leku przez możliwie jak najkrótszy okres czasu, pozwoli zminimalizować działania niepożądane.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie .
Pacjent powinien przerwać przyjmowanie leku DicloDuo Combi i niezwłoczni e skonsultować się z lekarzem, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów:
Objawy spowodowane przez diklofenak
- ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa;
- krew pojawiająca się w kale (stolcu);
- krwawienie z żołądka lub jelit (np. czarne , smoliste stolce);
- krwawe wymioty lub obecność w wymiocinach ciemnych cząstek przypominających fusy od kawy;
- ból żołądka lub inne nieprawidłowe objawy ze strony żołądka;
- łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha, rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu stosowania leku DicloDuo Combi, po których wystąpią krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka, na ogół w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
- niestrawność lub zgaga;
- reakcje alergiczne, które mogą obejmować na głe wystąpienie świszczącego oddechu, trudności w oddychan iu, obrzęk twarzy, warg, ust, rąk lub palców, wysypkę skórną, swędzenie, tworzenie się siniaków, czerwone bolesne plamy, łuszczenie się skóry lub tworzenie się pęcherzy.
Objawy spowodowane przez omeprazol
-nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, obrzęk w arg, języka i gardła lub tułowia, wysypka, omdlenie lub utrudnione połykanie (ciężka reakcja alergiczna);
-zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi bolesnymi czerwonymi plamami, pęcherzami lub złuszczaniem się. Mogą też występować pęcherze oraz krwawienia w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Może być to zespół Stevensa Johnsona lub tak zwana toksyczna nekroliza naskórka;
-zażółcenie skóry, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby.
Lekarz może zalecić okresowe badania podczas przyjmowania leku DicloDuo Combi.
Inne działania niepożądane, które mogą być spowodowane przez diklofenak :
Częste działania niepożądane:
- Ból głowy, zawroty głow y.
- Nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, utrata apetytu.
- Bóle żołądka lub inne nieprawidłowe objawy z e strony żołądka, niestrawność lub zgaga.
- Zmiany wyników b adań krwi, które służą do oceny pracy wątroby.
- Wysypka.
Rzadkie działania niepożądane:
- Reakcje alergiczne, w tym nagłe sapanie, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, rąk lub palców, wysypka skórna, tworzenie się siniaków, bolesne zaczerwienione pola, złuszczanie się lub tworzenie się pęcherzy.
- Zaburzenia połykania.
- Zmęczenie, senność.
- Krew w stolcu, krwawienie z żołądka lub jelit (np. wydalan ie czarnych „smolistych” stolców).
- Wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami, które wyglądają jak „fusy od kawy”.
- Wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy.
- Zaburzenia wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu).
- Wysypka i drobne pęcherzyki (pokrzywka)
- Perforacja żołądka lub jelit (perforacja przewodu pokarmowego).
Bardzo rzadkie działania niepożądane:
- Niedokrwistość
- Depresja, dezorientacja, bezsenność, drażliwość, zmiany nastroju, koszmary se nne.
- Zaburzenia pamięci, uczucie kłucia i mrowienia.
- Sztyw ność karku, która może być objawem zapaleni a opon mózgowych.
- Splątanie, omamy, złe samopoczucie.
- Zmiany odczuwania smaku, drżenia, drgawki, lęk.
- Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie.
- Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
- Pogorszenie przebiegu choroby Leśniowskiego Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Zaparcia (w tym niedrożność).
- Zaburzenia przełyku.
- Zapalenie trzustki.
- Nadwrażliwość na światło, wysypki skórne, pęcherze na skórze i ból ust/oczu, łuszczenie się skóry, wyprysk i nietypowe siniaki, utrata włosów i nietypowe siniaki, utrata włosów.
- Zaburzenia nerek, zaburzenia oddawania moczu (np. zmiana zwykłejenia nerek, zaburzenia oddawania moczu (np. zmiana zwykłej objętości lub koloru moczu).objętości lub koloru moczu).
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
- Zapalenie tkanki Zapalenie tkanki płucnejpłucnej (zapalenie płuc)(zapalenie płuc)..
Inne zaburzenia:
Diklofenak może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko ataku serca (czyli zawału mięśnia serca) lub udaru mózgu.
Inne działania niepożądane zgłaszane w związku z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych obejmują obrzęk spowodowany nagromadzeniem się płynu, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej i niewydolność serca.
Inne działania niepożądane, które mogą być spowodowane przez omeprazol :
Częste działania
- Ból głowy.
- Wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołąd ka, zaparcie, wiatry (wzdęci a
- Nudności lu b wymioty.
- Łagodne polipy żołądka.
Niezbyt częste działania niepożądane
- Obrzęk stóp i w okolicy kostek.
- Zaburzenia snu (bezsenność).
- Zawroty głowy, ucz u ci e kłucia i drętwienia, uczucie sennoś ci
- Uczucie wirowania (zawroty
- Wysypka skórna, drobne pę cherzyki na skórze (pokrzywka) i swędząca skóra.
- Ogólne zł e samopoczucie i brak energii.
- Nieprawidłowe wyniki testów krwi oceniających czynność wątroby.
- Złamanie okolicy biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa.
Rzadkie działania niepożądane:
- Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to
zwiększyć prawdopodobieństwo występowania osłabienia, powstawania siniaków lub zakażeń.
- Reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, sapanie.
- Obniżone stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, nudności i kurcze.
- Uczucie pobudzenia, splątania lub depresji.
- Zmiany odczuwania smaku.
- Zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie,
- Nagłe u czucie trudności w oddychaniu lub duszność (skurcz
- Suchość w ustach.
- Zapalenie wewnątrz jamy ustnej.
- Zakażenie nazywane „pleśniawką”, które może obejmować także jelita i jest spowodowane grzybem.
- Zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka, która może p owodować zażółcenie skóry, ciemny kolor moczu oraz zmęczenie.
- Utrata włosów
- Wysypka skórna po ekspozycji na światło słoneczne.
- Ból stawów (artralgia) lub ból mięśni.
- Ciężkie za burzenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek).
- Nasilone pocenie się.
Skład
Substancjami czynnymi leku są diklofenak sodowy i omeprazol.
Każda twarda kapsu łka żelatynowa zawiera 75 mg diklofenaku sodowego i 20 mg omeprazolu.
Pozostałe składniki leku to:
Kapsułka: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 25, krzemionka koloidalna bezwodna, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) typ u A, zobojętniony (6 mol%) sodu wodorotlenkiem, glikol propylenowy, kopolimer amoniometakrylanowy typu A, kopolimer amoniometakrylanowy typu B, mannitol, magnezu węglan ciężki, hydroksypropyloceluloza (75 150 mPa x s / 5% sol.), laurylosiarczan sodu, hypromeloza (6 mPa x s), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1: dyspersja 30% (sucha masa), polisorbat 80, trietylu cytrynian, talk.
Osłonka: tytanu dwutlenek (E 171), czerwony żelaza tlenek (E 172), żółty żelaza tlen ek (E 172), żelatyna.
Producent
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Niemcy