Donecept 10 mg 28 tabletek powlekanych

Donecept, 10 mg, 28 tabletek powlekanych należy do grupy leków nazywanych inhibitorami acetylocholinoesterazy.

Jest to lek stosowany w leczeniu objawów otępienia u pacjentów, u których rozpoznano łagodną do średnio ciężkiej postać choroby Alzheimera. Lek jest przeznaczony do stosowania tylko u dorosłych
pacjentów.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Donecept nie powinien być stosowany przez pacjentki karmiące piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka tabletki przyjmowana przez pacjenta może się zmieniać w zależności od czasu trwania
leczenia i zaleceń lekarza.

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 5 mg chlorowodorku donepezylu przyjmowanych w jednorazowej
dawce wieczorem. Po okresie 1 miesiąca, lekarz może zalecić stosowanie tabletek powlekanych w dawce 10 mg chlorowodorku donepezylu, przyjmowanych wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 10 mg każdego wieczoru.

Lek Donecept przyjmuje się doustnie popijając szklanką wody, wieczorem bezpośrednio przed snem.

Nie ma potrzeby dostosowania dawki w przypadku problemów z nerkami.

U pacjentów dorosłych z łagodnymi lub średnio ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, lekarz może dostosować dawkę leku. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli u pacjenta wystąpią niżej opisane ciężkie działania niepożądane, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjent może potrzebować pilnej pomocy medycznej.
- uszkodzenie wątroby, np. zapalenie wątroby. Objawami zapalenia wątroby są: uczucie mdłości lub wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu (Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
- owrzodzenie żołądka i dwunastnicy. Objawami owrzodzenia są ból żołądka oraz uczucie dyskomfortu (niestrawność) na odcinku między pępkiem a mostkiem (Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
- krwawienie z żołądka lub jelit. Może objawiać się oddawaniem czarnych stolców lub pojawieniem się widocznej krwi z odbytu (Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
- napady (ataki drgawkowe) lub drgawki (Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
- gorączka ze sztywnością mięśni, poceniem się lub obniżonym poziomem świadomości (zaburzenie zwane „złośliwy zespół neuroleptyczny”) (Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, szczególnie jeśli jednocześnie występuje uczucie zmęczenia, wysoka gorączka lub ciemne zabarwienie moczu. Objawy te mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni. Stan ten może być zagrożeniem życia i prowadzić do zaburzeń czynności nerek (stan zwany rabdomiolizą).
- Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie które mogą być objawami stanu zagrażającego życiu, znanego jako torsade de pointes (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane

Bardzo często: (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- biegunka
- nudności
- ból głowy.

Często: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- przeziębienia
- utrata apetytu
- omamy, zachowania agresywne, pobudzenie, które ustępują po zmniejszeniu dawki lub zakończeniu leczenia
- zawroty głowy, bezsenność, omdlenia
- wymioty, zaburzenia żołądkowe
- wysypka, świąd
- skurcze mięśni
- nietrzymanie moczu
- uczucie zmęczenia, ból
- wypadki (pacjenci mogą być bardziej podatni na upadki i przypadkowe obrażenia)
- nietypowe sny, koszmary.

Niezbyt często: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zwolnienie czynności serca
- nieznaczne zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej w surowicy.

Rzadko: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- sztywność lub mimowolne ruchy, występujące zwłaszcza w obrębie twarzy i języka, ale także dotyczące kończyn
- zaburzenia serca.

Nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zmiany w czynności serca widoczne na elektrokardiogramie (EKG) zwane „wydłużonym odstępem QT”

Substancją czynną leku jest chlorowodorek donepezylu. Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek donepezylu jednowodny odpowiadający 5 mg lub 10 mg chlorowodorku donepezylu.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza
mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki
10 mg: Opadry II 85F32120 Yellow: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta