Doxagen 4 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Doxagen 4 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera doksazosynę, która należy do grupy leków nazywanych alfa-adrenolitykami.

Lek Doxagen może być stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego), ponieważ rozkurcza naczynia krwionośne, co obniża ciśnienie tętnicze.

Lek Doxagen może być również stosowany u mężczyzn z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego), ponieważ rozluźnia mięśnie, co ułatwia oddawanie moczu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny w okresie ciąży.
Leku Doxagen nie należy stosować, jeśli pacjentka karmi piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• Nie należy żuć, łamać ani kruszyć tabletek.
• Tabletki należy przyjmować z jedzeniem lub bez. Doxagen może być przyjmowany o każdej porze dnia. Pacjent powinien wybrać najbardziej dogodny dla siebie czas i przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Zalecana dawka początkowa doksazosyny to 1 tabletka (4 mg doksazosyny) na dobę. Jeśli to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie dwóch tabletek (8 mg doksazosyny) raz na dobę.
Lekarz zastosuje dawkę najbardziej odpowiednią dla pacjenta. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza i nie zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji.
Powłoki tabletki mogą być znalezione w stolcu. Nie powinno to być powodem do niepokoju. Nie ma to wpływu na działanie leku, ponieważ powłoka tabletki nie ulega rozpadowi podczas przejścia przez ciało pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Doxagen i wezwać karetkę, jeśli wystąpi którykolwiek
z następujących objawów:

Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
• ból w klatce piersiowej, który promieniuje do ramion i pleców, który może być objawem zawału serca
• zapaść, drętwienie lub osłabienie rąk lub nóg, bóle głowy, zawroty głowy, splątanie, zaburzenia widzenia, trudności w połykaniu lub problemy z mówieniem, takie jak niewyraźna mowa i utrata mowy, które mogą być objawem udaru mózgu
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, które mogą być wynikiem ciężkiej reakcji alergicznej na lek

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów po
zastosowaniu leku Doxagen:

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• świadomość czynności serca (kołatanie serca)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
• nagły ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (dławica piersiowa)

Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
• niedrożność jelit

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): 
• choroby wątroby powodujące ciemne zabarwienie moczu, jasne stolce (zastój żółci), zażółcenie
skóry lub oczu (żółtaczka), nudności, gorączka i ból brzucha (zapalenie wątroby)
• częste zakażenia powodujące gorączkę, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej, co może być objawem zmniejszonej liczby białych krwinek (leukopenia)
• długo utrzymujący się, bolesny wzwód prącia (priapizm)

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• zawroty głowy
• ból głowy
• zakażenie dróg oddechowych (nos, gardło, płuca)
• zakażenia nerek lub pęcherza moczowego (zakażenie dróg moczowych)
• uczucie zawrotów głowy lub wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• przyspieszony rytm serca (tachykardia)
• ból w klatce piersiowej
• senność
• osłabienie
• nudności
• obrzęk w okolicach stóp, kostek lub rąk
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zawroty głowy podczas wstawania. Wystąpienie tego objawu jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
• ból pleców
• bóle mięśni
• ból brzucha
• suchość w ustach
• niestrawność
• zapalenie oskrzeli
• kaszel
• świąd
• duszność
• katar lub niedrożność nosa
• nietrzymanie moczu (niezdolność do kontrolowania oddawania moczu)
• trudności ze skupieniem
• objawy grypopodobne

Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
• trudności z zasypianiem
• utrata apetytu
• biegunka
• drżenie
• zaparcie
• oddawanie gazów
• nudności
• zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• bolesny obrzęk i zapalenie stawów wywołane przez gromadzenie się kryształów kwasu moczowego (dna moczanowa)
• bóle stawów
• wysypka skórna
• krwawienie z nosa 
• omdlenie
• zwiększenie apetytu
• depresja
• uczucie przygnębienia
• zmniejszone lub zmienione odczuwanie dotyku (niedoczulica)
• obecność krwi w moczu (krwiomocz)
• niemożność osiągnięcia wzwodu prącia
• ból uogólniony
• bolesne oddawanie moczu
• rzadsze oddawanie moczu
• dzwonienie w uszach
• zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
• łatwe powstawanie siniaków lub przedłużone krwawienia (objawy małej liczy płytek krwi, tzw.
małopłytkowości)
• niewyraźne widzenie
• zwolniona albo nieregularna czynność serca (bradykardia lub arytmia)
• świszczący oddech i kaszel (skurcz oskrzeli)
• nerwowość
• swędzenie, obrzęk i zaczerwienienie skóry (pokrzywka)
• zwiększona objętość moczu
• zaburzenia w oddawaniu moczu
• konieczność oddawania moczu w nocy
• powiększenie piersi u mężczyzn
• uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry (parestezja)
• zawroty głowy w pozycji stojącej - jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia
• wypadanie włosów
• zasinienie z powodu krwawienia do skóry (plamica)
• kurcze mięśni
• osłabienie mięśni
• nagłe zaczerwienienie twarzy
• zmęczenie
• ogólne złe samopoczucie
• pobudzenie

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• zaburzenia oka podczas operacji zaćmy, która jest zmętnieniem soczewki oka (śródoperacyjny
zespół wiotkiej tęczówki IFIS)
• zaburzenia wytrysku, z przedostawaniem się nasienia do pęcherza moczowego (ejakulacja wsteczna)

Substancją czynną leku jest doksazosyna. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny w postaci doksazosyny mezylanu.

Pozostałe składniki to:
Mieszanina tlenków polietylenu:
-Polietylenu tlenek (MW 900 000)
-Polietylenu tlenek (MW 200 000)
-Butylohydroksytoluen
Celuloza mikrokrystaliczna
Powidon
All-rac-α-Tokoferol
Krzemionka koloidalna bezwodna
Sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki:
Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
Krzemionka koloidalna bezwodna
Makrogol (MW 1300-1600)
Tytanu dwutlenek (E171)

Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry