Doxonex, 2 mg, 30 tabletek

Doxonex, 2 mg, 30 tabletek zawiera doksazosynę, która blokuje receptory alfa1-adrenergiczne.

Jak działa Doxonex?

Dzięki blokowaniu receptorów alfa1-adrenergicznych w obrębie mięśni pęcherza moczowego, gruczołu krokowego oraz jego torebki, doksazosyna łagodzi dolegliwości związane z powiększeniem gruczołu krokowego, natomiast blokując receptory w naczyniach krwionośnych obniża ciśnienie krwi.

Na co jest lek Doxonex?

Lek Doxonex jest wskazany w leczeniu:
• łagodnego powiększenia gruczołu krokowego powodującego trudności w oddawaniu moczu;
• wysokiego ciśnienia krwi w przypadku, gdy inne wcześniej stosowane leki nie były skuteczne.

Doxonex może być stosowany z innymi lekami przeciw wysokiemu ciśnieniu krwi (lekiem moczopędnym, lekiem beta-adrenolitycznym, antagonistą kanału wapniowego lub inhibitorem konwertazy angiotensyny).

Kiedy nie stosować leku Doxonex:
• jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, a także na podobne leki (np. prazosyna, terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent miał w przeszłości niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy, uczucie osłabienia lub rzadko utrata przytomności podczas zmiany pozycji ciała na stojącą);
• jeśli pacjent ma łagodne powiększenie gruczołu krokowego i jednocześnie niedrożność w górnych drogach moczowych, przewlekłe zakażenia układu moczowego lub kamicę pęcherza moczowego;
• jeśli pacjent ma łagodny rozrost gruczołu krokowego i jednocześnie niedociśnienie tętnicze;
• jeśli u pacjenta występuje nietrzymanie moczu z przepełnienia (brak potrzeby oddawania moczu) lub bezmocz (brak wytwarzania moczu) z niewydolnością nerek lub bez niej;

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Doxonex:
• na początku leczenia, gdyż u niektórych pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne z zawrotami głowy, uczuciem osłabienia, rzadko utratą przytomności. Pacjenci powinni unikać gwałtownego wstawania. Wskazane jest kontrolowanie ciśnienia krwi na początku leczenia, w celu określenia ryzyka niedociśnienia ortostatycznego;
• u pacjentów z niektórymi ciężkimi chorobami serca, takimi jak np. obrzęk płuc spowodowany wadami zastawek serca lub niewydolność serca;
• u pacjentów z chorobami wątroby.

Operacje oka
Należy poinformować chirurga okulistę przed planowaną operacją usunięcia zaćmy (katarakty) o stosowaniu obecnie lub w przeszłości leku Doxonex. Doxonex może bowiem spowodować komplikacje podczas operacji, którym można zapobiec, jeśli chirurg okulista przygotuje się odpowiednio wcześniej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• U niektórych pacjentów, którzy przyjmują w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub powiększenia gruczołu krokowego leki takie jak doksazosyna, mogą występować podczas szybkiego siadania lub wstawania zawroty głowy lub uczucie omdlenia (powodowane zbyt niskim ciśnieniem krwi). U niektórych pacjentów objawy te występowały, gdy leki takie jak doksazosyna były przyjmowane jednocześnie z lekami stosowanymi w zaburzeniach erekcji (impotencji), np. syldenafil, tadalafil, wardenafil. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji należy regularnie przyjmować dzienną dawkę doksazosyny. Ponadto, zaleca się rozpoczynanie leczenia lekami stosowanymi w zaburzeniach erekcji od możliwie najmniejszej dawki i zachowanie sześciogodzinnej przerwy po przyjęciu doksazosyny.
• Doksazosyna nasila działanie innych leków stosowanych w wysokim ciśnieniu krwi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Doxonex.
Lek Doxonex można stosować w ciąży tylko wówczas, gdy w opinii lekarza potencjalne korzyści dla matki przeważają nad ewentualnym ryzykiem dla płodu.
Lek Doxonex jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

Jak brać lek Doxonex?

Lek Doxonex należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Doxonex może być przyjmowany w trakcie posiłku lub niezależnie od niego. Tabletki Doxonex należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.

Doksazosyna jest przeznaczona do długotrwałego stosowania.
Zalecana dawka Doxonex:

• Łagodne powiększenie gruczołu krokowego
  Dawka początkowa leku Doxonex wynosi 1 mg (pół tabletki 2 mg) raz na dobę. W razie potrzeby, lekarz może zwiększyć dawkę leku do 2 mg, następnie do 4 mg i maksymalnie do 8 mg. Dawka powinna być zwiększana przez lekarza stopniowo, co 1–2 tygodnie. Zazwyczaj zalecana dawka wynosi od 2 mg do 4 mg na dobę.
  Przy leczeniu powiększenia gruczołu krokowego doksazosynę można stosować zarówno u pacjentów z wysokim, jak i prawidłowym ciśnieniem krwi. Podobnie jak w przypadku innych podobnych leków, lekarz zaleci kontrolę ciśnienia krwi na początku leczenia.
• Wysokie ciśnienie krwi
  Lek Doxonex jest stosowany raz na dobę. Dawka początkowa wynosi 1 mg. Po 1–2 tygodniach leczenia lekarz może zwiększyć dawkę do 2 mg, a następnie, w razie potrzeby, do 4 mg. W razie potrzeby lekarz może dalej zwiększać dawkę, do maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 8 mg.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Doxonex jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania leku.

Jakie są skutki uboczne leku Doxonex?

Jak każdy lek, lek Doxonex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane mogą być poważne.

Należy zaprzestać przyjmowania leku Doxonex i natychmiast skontaktować się z pogotowiem ratunkowym, jeśli wystąpią:
• zawał serca (silny ból w klatce piersiowej);
• uczucie słabości w kończynach lub zaburzenia mowy, które mogą być objawem udaru;
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, które mogą być objawem reakcji alergicznej na lek.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa);
• duszność, trudności z oddychaniem;
• przyspieszone, zwolnione lub nieregularne bicie serca;
• kołatanie serca;
• omdlenie;
• zażółcenie białkówek oczu i skóry (żółtaczka);
• zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi, które może zwiększać ryzyko
występowania krwawień lub siniaków;
• obecność krwi w moczu.

Pozostałe działania niepożądane
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych:

Często (występują u mniej niż 1 do 10 pacjentów na 100):
• zakażenia układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
• zakażenia układu moczowego (np. zapalenie pęcherza);
• senność, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy;
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania);
• niskie ciśnienie krwi (hipotonia);
• kaszel, katar;
• bóle brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności;
• świąd;
• bóle pleców, bóle mięśni;
• zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu;
• osłabienie, objawy grypopodobne, zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęki).

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 do 10 pacjentów na 1000):
• dna moczanowa (choroba charakteryzująca się zwiększoną zawartością kwasu moczowego we krwi oraz stanem zapalnym tkanek wokół stawów), zwiększony apetyt, jadłowstręt (anoreksja);
• pobudzenie, depresja, niepokój, bezsenność, nerwowość;
• nienaturalnie zmniejszona wrażliwość ciała na dotyk, drżenie;
• szum w uszach;
• krwawienie z nosa;
• zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka;
• nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych;
• wysypka skórna;
• bóle stawów;
• częste oddawanie moczu, ból podczas oddawania moczu;
• impotencja;
• bóle uogólnione, obrzęk twarzy;
• zwiększenie masy ciała.

Rzadko (występują u mniej niż 1 do 10 pacjentów na 10 000):
• słabość lub skurcze mięśni;
• zwiększona ilość wydalanego moczu.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
• zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej;
• uczucie drętwienia, mrowienia w kończynach (parestezje);
• niewyraźne widzenie;
• uderzenia gorąca;
• skurcz oskrzeli;
• zatrzymanie prawidłowego przepływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby;
• pokrzywka (blade lub zaczerwienione nieregularne, wypukłe wykwity z silnym świądem);
• wypadanie włosów, plamica (wysypka spowodowana krwawieniem pod skórą);
• częste oddawanie moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, zaburzenia w oddawaniu moczu;
• powiększenie piersi u mężczyzn;
• długo utrzymujący się, bolesny wzwód; należy pilnie zasięgnąć porady lekarskiej;
• uczucie zmęczenia, złe samopoczucie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• wsteczny wytrysk nasienia;
• śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki.

Substancją czynną leku Doxonex jest doksazosyna.
Każda tabletka Doxonex zawiera odpowiednio 2 mg doksazosyny (w postaci doksazosyny mezylanu).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański