DuoTrav 0,04 mg+5 mg / ml, krople do oczu, 1 butelka, 2,5 ml

Lek DuoTrav krople do oczu jest połączeniem dwóch substancji czynnych (trawoprostu i tymololu).

Lek DuoTrav krople do oczu jest połączeniem dwóch substancji czynnych (trawoprostu i tymololu). Trawoprost jest analogiem prostaglandyn działającym poprzez zwiększenie odpływu cieczy z oka, co obniża jej ciśnienie. Tymolol jest beta-blokerem, który działa poprzez zmniejszenie wytwarzania płynu wewnątrz oka. Obie te substancje działają razem przyczyniając się do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.

DuoTrav w postaci kropli do oczu jest stosowany do leczenia wysokiego ciśnienia w oku u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Ciśnienie to może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.

Kiedy nie stosować leku DuoTrav, krople do oczu, roztwór
-jeśli u pacjenta stwierdzono uczuleniena trawoprost, prostaglandyny, tymolol, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne lub jakikolwiek inny składnik leku.
-jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości problemy z układem oddechowymtakie jak: astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc która może powodować świsty oddechowe, trudności w oddychaniu i/lub długotrwały kaszel) lub inne rodzaje problemów oddechowych.
- jeśli u pacjenta występuje ciężki katar sienny.
- jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca(nieregularność akcji serca).
-jeżeli powierzchnia oka pacjenta jest zmętniała

Jeżeli jakikolwiek ze stanów wymienionych powyżej dotyczy pacjenta, któremu przepisano DuoTrav o poradę należy zwrócić się do lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku, należy poinformować lekarza wymienionych poniżej stanach chorobowych, jeśli występują one obecnie lub występowały w przeszłości.
- choroba wieńcowa (objawy mogą obejmować ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej trudności w oddychaniu, duszność), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi,
- zaburzenia rytmu serca, takie jak wolna akcja serca,
- trudnościz oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc,
- choroby z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lubzespół Raynauda),
- cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować objawy obniżonego stężenia cukru we krwi,
- nadczynność tarczycy, ponieważ tymolol może maskować przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby tarczycy,
- przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku DuoTravponieważ tymolol może zmieniać działanie niektórych leków znieczulających,
- jeżeli pacjent choruje na miastenię(przewlekłe osłabienie nerwowo-mięśniowe),
- jeśli u pacjenta, niezależnie od przyczyny, wystąpi jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna podczas stosowania leku DuoTrav, leczenie adrenaliną może nie być wystarczająco skuteczne. Dlatego też, podczas stosowania jakiegokolwiek innego leczenia, należy poinformować personel medyczny o stosowaniu leku DuoTrav,
- Jeżeli pacjent przechodził zabieg usunięcia zaćmy, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku DuoTrav.
- Jeżeli u pacjenta występuje lub występował stan zapalny oka, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku DuoTrav.
- DuoTravmoże zmienić barwę tęczówki (kolorowej części oka); ta zmiana może być trwała,
- DuoTravmoże zwiększyć długość, grubość, kolor i (lub) liczbę rzęs oraz może spowodować nietypowy wzrost włosów na powiekach.
- Trawoprostmoże być wchłaniany przez skóręi dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę. Jeśli jakakolwiek ilość leku dostanie się na skórę, należy ją natychmiast zmyć

DuoTrav może zmieniać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków lub leki te mogą zmieniać działanie leku DuoTrav; dotyczy to również innych leków stosowanych w leczeniu jaskry. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania innych leków obniżających ciśnienie krwi, stosowanych w leczeniu chorób serca(w tym chinidyny, stosowanej w leczeniu chorób serca i niektórych postaci malarii), leków przeciwcukrzycowychlub leków przeciwdepresyjnych, takich jak fluoksetyna i paroksetyna.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich obecnie lub ostatnio przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Nie wolno stosować leku DuoTrav u pacjentek będących w ciąży, chyba, że lekarz uzna to za niezbędne.Jeżeli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować odpowiednie metody zapobiegania ciążypodczas stosowania leku.

Nie wolno stosować leku DuoTrav jeśli pacjentka karmi piersią. DuoTrav może przenikać do mleka.

Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:

Jednakropla do worka spojówkowego chorego oka lub oczu, raz na dobę: rano lub wieczorem.Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.DuoTrav można stosować do obu oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza. Lek należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz.

DuoTrav przeznaczony jest wyłącznie do zakraplania do oczu pacjenta, któremu zalecono ten lek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli,chyba, że działania niepożądane są ciężkie. W razie obaw należy skontaktowaćsię z lekarzem lub farmaceutą. Nie wolno przerywać stosowania leku DuoTrav bez konsultacji z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane
(mogą dotyczyć więcej niż 1osoby na 10leczonych)
Objawy dotyczące oka
Zaczerwienienieoka

Częste działania niepożądane
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 10leczonych)
Objawy dotyczące oka
Stan zapalny powierzchni oka z uszkodzeniem powierzchni oka, ból oka, niewyraźne widzenie, nieprawidłowe widzenie, suchość oka, świąd oka, dyskomfort w oku, przedmiotowe i podmiotoweobjawy podrażnienia oka (np. pieczenie, kłucie).

Niezbyt częste działania niepożądane
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 leczonych)
Objawy dotyczące oka
Zapalenie powierzchni oka, zapalenie powiek, obrzęk spojówek, zwiększony wzrost rzęs, zapalenie tęczówki, zapalenie oka, nadwrażliwość na światło, ograniczone widzenie, zmęczenie oczu, alergia oczu, obrzęk oczu, zwiększone wydzielanie łez, zaczerwienienie powiek, zmiany koloru powiek.
Objawy ogólne
Alergia na lek, zawroty głowy, bóle głowy, zwiększone lub obniżone ciśnienie krwi, skrócenie oddechu, nadmierny wzrost włosów, ściekanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła, zapalenie skóry i świąd, zwolniona czynność serca.

Rzadkie działania niepożądane
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000leczonych)
Objawy dotyczące oka
Opadanie powiek(powodujące wrażenie zamknięcia oczu do połowy)
Objawy ogólne
Wysypka, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, udar, zasłabnięcie, depresja, astma, zwiększenie częstości akcji serca, uczucie drętwienia lub mrowienia, kołatanie serca, obrzęk kończyn dolnych, nieprzyjemny smak.

Informacje dodatkowe:

Lek DuoTrav jest połączeniem 2substancji czynnych. Trawoprost i tymolol (lek beta-adrenolityczny), podobnie jak inne leki podawane do oczu, wchłaniają się do krwi. Może to prowadzić do wystąpienia podobnych działań niepożądanych jak te, które obserwuje się przy stosowaniu dożylnych lub doustnych leków beta-adrenolitycznych. Częstość działań niepożądanych po miejscowym stosowaniu do oczu jest jednak mniejsza niż w przypadku leków, które, przykładowo, podaje się doustnie lub w iniekcjach. Poniżej wymieniono działania niepożądane obserwowane w przypadku całej grupy leków beta-adrenolitycznych stosowanych w okulistyce.

Objawy dotyczące oczu:zapalenie powiek, zapalenie rogówki, odklejenie po zabiegu filtracji warstwy znajdującej się pod siatkówką, która zawiera naczynia krwionośne,co może spowodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie wrażliwości rogówki, owrzodzenie rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), podwójne widzenie, zmiana zabarwienia tęczówki.

Objawy ogólne:

Serce i układ krążenia: zwolnienie akcji serca, kołatania serca, obrzęki (zatrzymanie płynów), zmiany rytmu lub szybkości serca, zastoinowa niewydolność serca (choroba serca ze skróceniem oddechu oraz obrzękiem kostek i nóg wywołanym nagromadzeniem płynów), choroba związana z zaburzeniami rytmu serca, atak serca, niskie ciśnienie krwi, zespół Raynauda, ziębnięcie dłoni i stóp, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu.

Układ oddechowy: skurcz dróg oddechowych w płucach(głównie u pacjentów ze wcześniej istniejącą chorobą), trudności w oddychaniu, uczucie zatkania nosa.

Układ nerwowy i zaburzeniaogólne: trudności w zasypianiu (bezsenność), koszmary senne, utrata pamięci, utrata sił i energii.

Przewód pokarmowy: zaburzenia smaku, nudności, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, bóle brzucha, wymioty.

Alergia: uogólnione reakcjealergiczne obejmujące obrzęk skóry występujący na obszarach takich jak twarz i kończyny, mogący powodować zatkanie dróg oddechowych oraz trudności w przełykaniu i oddychaniu, miejscowąlub uogólnioną wysypkę, świąd, ciężkie i nagłe reakcje alergiczne zagrażające życiu.

Skóra: wysypka o biało-srebrnym zabarwieniu (przypominająca łuszczycę) lub pogorszenie łuszczycy, złuszczanie skóry.

Układ mięśniowy: nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów myasthenia gravis (choroba mięśni), nietypowe odczucia, takie jak ciarki i mrowienia, osłabienie mięśni/męczliwość, ból mięśni nie spowodowany ćwiczeniami

Układ rozrodczy: zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie popędu płciowego.

Metabolizm: niskie stężenie cukru we krwi.

Substancjami czynnymi leku są: trawoprost i tymolol. Jeden mL roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu).

Pozostałe składniki: Polyquaternium-1, mannitol (E421), glikol propylenowy (E1520), polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, kwas borowy, sodu chlorek, wodorotlenek sodu lub kwas solny (do ustalenia pH), woda oczyszczona.Do leku dodaje się minimalne ilości wodorotlenku sodu lub kwasu solnego w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).

Przez pewien czas po zakropleniu leku DuoTrav widzenie może być niewyraźne. Dopóki objawy te nie ustąpią, nie wolno prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.

Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Frimley Business Park
Frimley
Camberley
Surrey GU16 7SR
Wielka Brytania.