Enerzair Breezhaler, 0,114mg+0,046mg+0,136mg, proszek do inhalacji, 30 kapsułek twardych + inhalator

Indakaterol i glikopironium należą do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela. Działają one w różny sposób rozluźniając mięśnie małych dróg oddechowych w płucach. To pomaga udrożnić drogi oddechowe i ułatwia przedostanie się powietrza do i z płuc. Regularne stosowanie tych substancji pomaga w utrzymaniu drożności małych dróg oddechowych.

Mometazonu furoinian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami (lub steroidami). Kortykosteroidy zmniejszają obrzęk i podrażnienie (zapalenie) w małych drogach oddechowych w płucach i w ten sposób stopniowo zmniejszają problemy z oddychaniem. Kortykosteroidy pomagają także zapobiegać napadom astmy.

Astma jest poważną, przewlekłą chorobą, w której mięśnie wokół mniejszych dróg oddechowych napinają się (zwężenie dróg oddechowych) i dochodzi w nich do stanu zapalnego. Objawy pojawiają się i ustępują, obejmując duszność, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej i kaszel.

Lek Enerzair Breezhaler należy stosować codziennie, a nie tylko w przypadku wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów astmy. Zapewni to właściwą kontrolę astmy. Nie należy stosować tego leku w celu złagodzenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Enerzair Breezhaler lub przyczyn, dla których ten lek został przepisany pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.

Enerzair Breezhaler stosuje się regularnie w leczeniu astmy u osób dorosłych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką, czy może ona stosować lek Enerzair Breezhaler.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę leku Enerzair Breezhaler należy przyjąć wziewnie
Zazwyczaj stosowana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki każdego dnia. Lek ten należy przyjmować tylko raz na dobę. Nie należy stosować większej dawki leku niż to zalecił lekarz.

Lek Enerzair Breezhaler należy stosować codziennie, nawet, jeśli u pacjenta nie występują objawy astmy.

Kiedy przyjmować wziewnie lek Enerzair Breezhaler
Lek Enerzair Breezhaler należy przyjmować wziewnie o tej samej porze każdego dnia. To pomoże pacjentowi kontrolować objawy choroby w ciągu dnia i w nocy. Ułatwi także pamiętanie o przyjęciu leku.

Jak przyjmować wziewnie lek Enerzair Breezhaler
- Lek Enerzair Breezhaler jest przeznaczony do podawania wziewnego.
- W tym opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki zawierające lek. Inhalator umożliwia podanie wziewne leku w kapsułce. Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu. Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia.
- W celu otwarcia blistra należy zdjąć folię - nie należy wyciskać kapsułki przez folię.
- Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora dostarczonego w nowym opakowaniu..
- Inhalator z każdego opakowania należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z tego opakowania.
- Nie należy połykać kapsułek.
- W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania inhalatora, należy przeczytać instrukcję zamieszczoną na drugiej stronie tej ulotki.

Jeśli opakowanie z lekiem zawiera czujnik do monitorowania podawania leku Enerzair Breezhaler
- Czujnik i aplikacja nie są konieczne do przyjęcia leku. Czujnik nie musi być połączony z aplikacją podczas przyjmowania leku.
- Lekarz prowadzący zdecyduje czy stosowanie czujnika i aplikacji jest właściwe dla danego pacjenta.
- Opakowanie może zawierać czujnik elektroniczny do monitorowania podawania leku Enerzair Breezhaler, który należy połączyć z inhalatorem Enerzair Breezhaler.
- Czujnik potwierdza użycie inhalatora Enerzair Breezhaler poprzez rejestrowanie i monitorowanie dawek inhalacyjnych i świstu, jaki wirująca kapsułka wydaje podczas inhalacji, ale nie monitoruje, czy podana została dawka leku.
- Czujnika należy używać razem z aplikacją „Propeller” przeznaczoną na smartfon lub inne urządzenie. Czujnik łączy się z aplikacją „Propeller” przez Bluetooth.
- Należy zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do opakowania z czujnikiem, aby uzyskać więcej informacji o stosowaniu czujnika leku Enerzair Breezhaler i aplikacji.
- Po zużyciu wszystkich kapsułek z danego opakowania z lekiem Enerzair Breezhaler, należy przełożyć czujnik do nowego inhalatora z kolejnego opakowania z lekiem Enerzair Breezhaler.

Jeżeli objawy nie ustąpią
Jeżeli objawy astmy nie ustępują lub jeżeli nasilają się po rozpoczęciu stosowania leku Enerzair Breezhaler, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie
Należy przerwać stosowanie leku Enerzair Breezhaler i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

Często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób
- trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, świąd i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej).

Inne działania niepożądane

Do innych działań niepożądanych zaliczamy działania wymienione poniżej. Jeżeli objawy niepożądane nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
- ból gardła
- wodnisty katar
- nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej, któremu towarzyszy świszczący oddech lub kaszel

Często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób
- pleśniawki w jamie ustnej (objaw kandydozy). Po przyjęciu dawki leku należy przepłukać jamę ustną wodą lub płynem do płukania jamy ustnej, a następnie wypluć płyn. Pomoże to zapobiec powstawaniu pleśniawek.
- częsta potrzeba oddawania moczu i ból lub pieczenie podczas oddawania moczu (objawy zakażenia układu moczowego)
- ból głowy
- szybkie bicie serca
- kaszel
- zmiana barwy głosu (chrypka)
- biegunka, skurcze brzucha, nudności i wymioty (zapalenie żołądka i jelit)
- ból mięśni, kości lub stawów (objawy bólu mięśniowo-szkieletowego)
- skurcze mięśni
- gorączka

Niezbyt często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób
- suchość jamy ustnej
- wysypka
- duże stężenie cukru we krwi
- swędzenie skóry
- trudności i ból podczas oddawania moczu
- zmętnienie soczewki oka (objawy zaćmy)

- Substancjami czynnymi leku są indakaterol (w postaci octanu), glikopironium (w postaci bromku) i mometazonu furoinian. Każda kapsułka zawiera 150 mikrogramów indakaterolu (w postaci octanu), 63 mikrogramy glikopironiowego bromku (odpowiadające 50 mikrogramom glikopironium) i 160 mikrogramów mometazonu furoinianu. Każda dostarczona dawka (dawka, która wydostaje się z ustnika inhalatora) zawiera 114 mikrogramów indakaterolu (w postaci octanu), 58 mikrogramów glikopironiowego bromku (odpowiadającego 46 mikrogramom glikopironium) i 136 mikrogramów mometazonu furoinianu.
- Pozostałe składniki to laktoza jednowodna i magnezu stearynian (patrz ulotka „Enerzair Breezhaler zawiera laktozę” w punkcie 2).

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania