Opis
Epiduo żel 0,1% + 2,5% zawiera dwie substancje czynne, adapalen i nadtlenek benzoilu (Adapalenum + Benzoylis peroxidum). Lek stosowany jest w leczeniu trądziku pospolitego.
Działanie
Epiduo stosowany jest w leczeniu trądziku pospolitego.
Żel ten zawiera dwie substancje czynne, adapalen i nadtlenek benzoilu, które działają wspólnie,
ale w różny sposób.
Adapalen należy do grupy leków zwanych retynoidami i działa swoiście na procesy przebiegające w
skórze, które wywołują trądzik. Druga substancja czynna leku, nadtlenek benzoilu, działa przeciwbakteryjnie oraz zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę naskórka.
Wskazania
Epiduo stosowany jest w leczeniu trądziku pospolitego.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Epiduo:
- u pacjentek, które są w ciąży;
- u pacjentek planujących zajście w ciążę;
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Nie należy stosować Epiduo w miejscach, gdzie na skórze znajdują się rozcięcia, otarcia lub
egzema (wyprysk).
• Należy zwracać uwagę, by lek Epiduo nie dostał się do oczu, ust, nosa lub innych bardzo
wrażliwych obszarów ciała. Jeśli sytuacja taka zdarzy się, miejsce to należy przepłukać dużą ilością
ciepłej wody.
• Należy unikać nadmiernego narażenia na promieniowanie słoneczne i lampy UV.
• Należy unikać kontaktu leku Epiduo z włosami i barwionymi tkaninami, ponieważ może on je
odbarwiać. Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
Lek Epiduo zawiera glikol propylenowy stąd może powodować podrażnienie skóry.
Przed rozpoczęciem stosowania Epiduo należy omówić to z lekarzem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Nie należy stosować innych leków przeciwtrądzikowych (zawierających nadtlenek benzoilu
i/(lub) retynoidy) w tym samym czasie, co Epiduo.
• Unikać jednoczesnego stosowania leku Epiduo i kosmetyków powodujących podrażnienia,
wysuszenie czy złuszczanie skóry.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża
Nie wolno stosować leku Epiduo w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę.
W przypadku zajścia w ciążę w czasie stosowania leku Epiduo należy przerwać leczenie i jak
najszybciej poinformować o tym lekarza, w celu dalszej obserwacji.
Lek Epiduo można stosować w okresie karmienia piersią. Aby uniknąć narażenia dziecka na kontakt
z lekiem, nie należy nanosić leku Epiduo na klatkę piersiową.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Epiduo przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 9 lat. Lek jest przeznaczony tylko do stosowania na skórę.Nanosić cienką warstwę leku równomiernie na obszar skóry dotknięty trądzikiem raz na dobę, przed snem, unikając kontaktu leku z oczami, ustami oraz nozdrzami. Przed naniesieniem leku skóra powinna być czysta i sucha. Po naniesieniu leku Epiduo należy dokładnie umyć ręce.
Lekarz zdecyduje, jak długo należy stosować Epiduo.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Epiduo jest zbyt mocne lub zbyt słabe, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku odczuwania stałego podrażnienia podczas stosowania leku Epiduo, należy
skontaktować się z lekarzem.
Lekarz może zalecić stosowanie kremów nawilżających, rzadsze stosowanie żelu, przerwanie
leczenia na pewien czas lub całkowite przerwanie leczenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Epiduo
Stosowanie większej dawki Epiduo niż jest to zalecane nie powoduje szybszego ustąpienia trądziku, a może powodować podrażnienie i pojawienie się zaczerwienienia skóry.
Prosimy o skontaktowanie się z lekarzem lub szpitalem:
• w przypadku zastosowania większej dawki leku Epiduo niż zalecana.
• jeśli leku przypadkowo użyło dziecko.
• jeśli przypadkowo lek został połknięty.
Lekarz poradzi, co należy dalej zrobić.
Pominięcie zastosowania leku Epiduo
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku i uzyskać natychmiastową pomoc lekarską, jeśli u pacjenta
wystąpi ucisk gardła lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, osłabienie lub trudności w
oddychaniu. Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli u pacjenta wystąpi pokrzywka lub swędzenie
twarzy lub ciała. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.
Częste objawy niepożądane (pojawiające się rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
- sucha skóra,
- miejscowa wysypka (kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia),
- uczucie pieczenia,
- podrażnienie skóry,
- zaczerwienienie,
- łuszczenie się naskórka.
Niezbyt częste objawy niepożądane (pojawiające się rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
- świąd skóry,
- poparzenie słoneczne.
Nieznana częstość (na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe określenie częstości
występowania): swędzenie twarzy, kontaktowe reakcje alergiczne, swędzenie powiek, uczucie
ucisku w gardle, ból skóry (piekący ból), pęcherzyki na skórze, problemy z oddychaniem, zmiany
koloru skóry (zmiany w kolorze skóry), oparzenie w miejscu nałożenia.
Podrażnienie skóry mogące wystąpić po zastosowaniu leku Epiduo ma najczęściej charakter łagodny lub umiarkowany, z objawami miejscowymi takimi jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie się lub pieczenie skóry oraz ból skóry (kłujący ból), najbardziej nasilonymi w pierwszym tygodniu stosowania i ustępujące bez dodatkowego leczenia.
Oparzenia w miejscu nałożenia są zazwyczaj powierzchowne, notowano jednak przypadki cięższe
z występowaniem pęcherzy
Skład
- Substancjami czynnymi są: adapalen i benzoilu nadtlenek.
1 g żelu zawiera 1 mg (0,1%) adapalenu i 25 mg (2,5%) benzoilu nadtlenku.
- Pozostałe składniki to: simulgel 600 PHA (kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu dyspersja 40% w izoheksadekanie, polisorbat 80, sorbitanu oleinian)
sodu dokuzynian, disodu edetynian, glicerol, poloksamer 124, glikol propylenowy (E1520), woda
oczyszczona.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie obserwowano wpływu.
Producent
Galderma Polska Sp. z o.o.