Etadron, 25 mg, 30 tabletek powlekanych

Etadron, 25 mg, 30 tabletek powlekanych należy do grupy leków znanych jako inhibitory aromatazy. Leki te oddziałują z substancją zwaną aromatazą, której obecność jest niezbędna do wytwarzania żeńskich hormonów płciowych, estrogenów, szczególnie u kobiet po menopauzie. Zmniejszenie stężenia estrogenów w organizmie to sposób na leczenie hormonozależnego raka piersi.

Eksemestan stosowany jest w leczeniu wczesnej postaci hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, które ukończyły 2-3-letni okres leczenia tamoksyfenem.
Eksemestan stosowany jest również w leczeniu zaawansowanej postaci hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stosowanie różnych leków hormonalnych nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Etadron, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży powinna poinformować o tym lekarza.
Należy przedyskutować z lekarzem rodzaj antykoncepcji, jeśli istnieje możliwość zajścia przez pacjentkę w ciążę.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i pacjentki w podeszłym wieku
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Etadron należy przejmować doustnie, po posiłku, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Lekarz poinformuje jak przyjmować oraz jak długo należy przyjmować ten lek. Zazwyczaj stosowana dawka leku Etadron, to jedna tabletka 25 mg na dobę.

Jeśli pacjentka musi zostać przyjęta do szpitala, powinna poinformować personel medyczny, iż przyjmuje lek Etadron.

Stosowanie u dzieci
Etadron nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ogólnie Etadron jest dobrze tolerowany a poniższe działania niepożądane obserwowane u pacjentek stosujących lek Etadron mają zazwyczaj przebieg łagodny lub umiarkowany. Większość działań niepożądanych związana jest z niedoborem estrogenu (np. uderzenia gorąca).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości, zapalenie wątroby i zapalenie przewodów żółciowych, które powoduje zażółcenie skóry (zapalenie wątroby z cholestazą).
Objawy zapalenia wątroby to: ogólne złe samopoczucie, nudności, żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu), świąd, ból brzucha po prawej stronie i utrata apetytu. Jeżeli pacjentka zaobserwuje którykolwiek z tych objawów powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania pomocy medycznej.

U osób przyjmujących eksemestan w postaci tabletek obserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjentki na 10):
- depresja,
- bezsenność,
- bóle głowy,
- uderzenia gorąca,
- zawroty głowy,
- nudności,
- zwiększone pocenie,
- bole mięśni i stawów (w tym zapalenie kości i stawów, ból pleców, zapalenie i sztywność stawów),
- zmęczenie,
- zmniejszenie liczby białych komórek krwi,
- ból brzucha,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- zwiększenie stężenia produktów rozkładu hemoglobiny we krwi,
- zwiększenie stężenia enzymów we krwi z powodu uszkodzenia wątroby,
- ból.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjentki na 10):
- utrata apetytu,
- zespół cieśni nadgarstka (jednoczesne mrowienie, drętwienie i ból całej dłoni z wyjątkiem małego palca) lub mrowienie/uczucie kłucia na skórze,
- ból brzucha, wymioty, zaparcia, niestrawność, biegunka,
- utrata włosów,
- wysypka, pokrzywka i swędzenie,
- rozrzedzenie struktury kości, które może powodować ich mniejszą wytrzymałość (osteoporoza), prowadzące w niektórych przypadkach do złamań (złamania lub pęknięcia),
- ból, obrzęk dłoni i stóp,
- zmniejszenie liczby płytek krwi
- osłabienie mięśni.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjentki na 100):
- nadwrażliwość.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjentki na 1000):
- przekształcenie małych pęcherzy na powierzchni skóry w wysypkę,
- senność,
- zapalenie wątroby,
- zapalenie przewodów żółciowych powodujących zażółcenie skóry.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi.

Mogą również wystąpić zmiany we krwi obwodowej: w ilości niektórych krwinek (limfocytów) oraz płytek krwi, szczególnie u pacjentek, u których przed rozpoczęciem leczenia występowała limfopenia (zmniejszona liczba limfocytów we krwi).

Substancją czynną leku jest eksemestan. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu.
Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 w otoczce tabletki.

KRKA, d.d.,
Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia