Findarts 0,5 mg 30 kapsułek twardych

Findarts, 0,5 mg, 30 kapsułek twardych jest lekiem, którego substancję czynną jest dutasteryd. Dutasteryd należy do grupy leków będących inhibitorami enzymu 5-alfa reduktazy.

Dutasteride Apotex zmniejsza wytwarzanie dihydrotestosteronu, co powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego i
złagodzenie objawów. Zmniejszy to ryzyko ostrego zatrzymania moczu i potrzebę zabiegu
chirurgicznego.

Dutasteride Apotex jest stosowany u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym (łagodnym
rozrostem gruczołu krokowego) - nienowotworowym rozrostem gruczołu krokowego spowodowanym
nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem.

Dutasteride Apotex może być również stosowany jednocześnie z innym lekiem, zwanym tamsulosyną
(stosowanym w leczeniu objawów powiększenia gruczołu krokowego).

Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek.
Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne
ryzyko istnieje w okresie pierwszych 16 tygodni ciąży.

Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w
nasieniu mężczyzn stosujących Dutasteride Apotex. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży,
należy unikać narażenia jej na kontakt z nasieniem.

Wykazano, że Dutasteride Apotex powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i
ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn.
Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem należy skontaktować się z lekarzem.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Nieregularne
przyjmowanie leku może mieć wpływ na monitorowanie stężenia PSA. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ile leku należy stosować

Zalecana dawka leku Dutasteride Apotex to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana raz na dobę.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułek nie należy rozgryzać ani otwierać.

Kontakt z zawartością kapsułek może spowodować ból w jamie ustnej lub ból gardła.

Lek Dutasteride Apotex jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Niektórzy pacjenci
odczuwają złagodzenie objawów już na początku leczenia. Jednakże inni dla uzyskania poprawy
wymagają stosowania leku Dutasteride Apotex przez 6 miesięcy lub dłużej. Należy stosować lek

Dutasteride Apotex tak długo, jak zaleci to lekarz.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje uczuleniowe

Objawy reakcji uczuleniowej mogą być następujące:
· wysypka skórna (która może być swędząca)
· pokrzywka
· obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie leku Dutasteride Apotex i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Często występujące działania niepożądane

Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 mężczyzn:
· niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja), może utrzymywać się po
zakończeniu stosowania dutasterydu
· zmniejszenie popędu płciowego (libido), może utrzymywać się po zakończeniu stosowania
dutasterydu
· trudności z wytryskiem nasienia, w tym zmniejszenie ilości nasienia w trakcie wytrysku,
może utrzymywać się po zakończeniu stosowania dutasterydu
· powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych (ginekomastia)
· zawroty głowy podczas stosowania z tamsulosyną.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 mężczyzn:
· niewydolność serca (serce pompuje krew mniej wydajnie w całym organizmie. Mogą wystąpić
takie objawy jak skrócony oddech, skrajne zmęczenie i obrzęk w okolicach kostek i nóg).
· utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub porost włosów.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
· depresja
· bolesność i obrzęk jąder.

Substancją czynną leku jest dutasteryd. Każda kapsułka, miękka zawiera 0,5 mg dutasterydu.

Pozostałe składniki to:
· wewnątrz kapsułki: glicerolu monokaprylokapronian Typ I, butylohydroksytoluen (E321).
· osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek żółty (E172), tytanu
dwutlenek (E171).
· tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czerwony (E172), alkohol izopropylowy, alkohol
n-butylowy, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, symetykon.

Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holandia

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta