Dutasteride Aurovitas (Findarts), 0,5 mg, 90 kapsułek miękkich

Powiększenie gruczołu krokowego może prowadzić do wystąpienia problemów w oddawaniu moczu, takich jak utrudnione oddawanie moczu i konieczność częstego oddawania moczu. Może również wystąpić wolniejszy i mniej intensywny przepływ moczu. W przypadku niepodjęcia leczenia istnieje ryzyko, że przepływ moczu zostanie całkowicie zablokowany (ostre zatrzymanie moczu). Taka sytuacja wymaga natychmiastowego rozpoczęcia leczenia. W niektórych przypadkach potrzebny jest zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie lub zmniejszenie gruczołu krokowego. Dutasteride Aurovitas zmniejsza wytwarzanie dihydrotestosteronu, co powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego i złagodzenie objawów. Zmniejsza zatem prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zatrzymania moczu i konieczności interwencji chirurgicznej.

Lek Dutasteride Aurovitas jest stosowany w leczeniu mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego) - nienowotworowym rozrostem gruczołu krokowego, spowodowanym nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem.

Dutasteride Aurovitas może być również stosowany jednocześnie z innym lekiem, zwanym tamsulosyną (stosowanym w leczeniu objawów powiększenia gruczołu krokowego).

Kobietom nie wolno stosować leku Dutasteride Aurovitas.
Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek.

Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej.

Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży.

Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących Dutasteride Aurovitas Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażenia jej na kontakt z nasieniem.

Dutasteride Aurovitas należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Nieregularne przyjmowanie leku może mieć wpływ na monitorowanie stężenia PSA. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile leku należy stosować
• Zalecana dawka leku Dutasteride Aurovitas to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć w całości popijając wodą. Kapsułek nie należy rozgryzać ani otwierać. Kontakt z zawartością kapsułek może spowodować ból w jamie ustnej lub ból gardła.
• Stosowanie leku Dutasteride Aurovitas jest długotrwałe. Niektórzy pacjenci odczuwają złagodzenie objawów już na początku leczenia. Jednakże inni dla uzyskania poprawy wymagają stosowania leku Dutasteride Aurovitas przez 6 miesięcy lub dłużej. Należy stosować lek Dutasteride Aurovitas tak długo, jak zaleci to lekarz.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcja uczuleniowa
Objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować:
− wysypkę skórną (która może być swędząca)
− pokrzywkę (przypominające pokrzywkę)
− obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk i nóg.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych objawów i przerwać stosowanie leku Dutasteride Aurovitas.
Częste działania niepożądane (mogą one wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 mężczyzn przyjmujących lek Dutasteride Aurovitas):
• niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja), objaw może się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku Dutasteride Aurovitas
• zmniejszenie popędu płciowego (libido), objaw może się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku Dutasteride Aurovitas
• trudności z wytryskiem nasienia, w tym zmniejszenie ilości nasienia w trakcie wytrysku, objaw może się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku Dutasteride Aurovitas
• powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych (ginekomastia)
• zawroty głowy podczas stosowania z tamsulosyną.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 mężczyzn stosujących Dutasteride Aurovitas):
• niewydolność serca (serce staje się mniej wydajne w pompowaniu krwi w organizmie. Możliwe są takie objawy jak duszność, skrajne zmęczenie i obrzęki w okolicach kostek i kończyn dolnych)
• utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub porost włosów.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• depresja
• bolesność i obrzęk jąder.

− Substancją czynną leku jest dutasteryd.
Każda kapsułka miękka zawiera 0,5 mg dutasterydu.
− Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: glicerolu monokaprylan (typ I) i butylohydroksytoluen (E 321).
Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172), triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta