Finxta 5 mg, 28 tabletek powlekanych

Finxta, 5 mg, 28 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną finasteryd.

Jak działa finxta?

Lek Finxta należy do grupy leków nazywanych inhibitorami 5-alfa reduktazy. Działają one poprzez zmniejszanie wielkości gruczołu krokowego (prostaty) u mężczyzn.

Lek Finxta jest stosowany w leczeniu i kontroli łagodnego powiększenia prostaty (łagodnego przerostu gruczołu krokowego – BPH).

Powoduje zmniejszenie powiększonej prostaty, poprawia przepływ moczu i redukuje objawy wywoływane przez BPH, zmniejszając również ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu i ograniczając konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania finxta?

Kiedy nie stosować leku Finxta
- jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u kobiet,
- u dzieci.

- Jeśli u pacjenta występuje znaczna objętość moczu zalegającego w pęcherzu i (lub) bardzo duże ograniczenie przepływu moczu. W takim przypadku pacjent powinien pozostać pod ścisłą opieką w celu kontroli zwężenia dróg moczowych.

Należy poradzić się lekarza, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczą pacjenta obecnie lub dotyczyły go w przeszłości.

Przed rozpoczęciem leczenia finasterydem i w trakcie tego leczenia należy wykonywać badanie kliniczne (w tym badanie przez odbytnicę – tzw. badanie per rectum) oraz badania stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy.

Stosowanie leku Finxta może zaburzać wyniki testu PSA (swoisty antygen sterczowy). Z tego względu przed wykonaniem tego badania należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Finxta.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego nie jest nowotworem, ani nie prowadzi do rozwoju nowotworu, jednak schorzenia te mogą występować jednocześnie. Tylko lekarz może prawidłowo ocenić objawy i ich prawdopodobną przyczynę.

Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu wszelkie zmiany zauważone w tkance gruczołów sutkowych, takie jak guzki, bolesność, powiększenie piersi czy obecność wydzieliny z brodawek, ponieważ mogą one być objawem ciężkich zaburzeń, takich jak rak piersi.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Finxta należy omówić to z lekarzem.

Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących lek Finxta zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.

Lek Finxta zawiera laktozę.
Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Z czym nie łączyć finxta?

Nie stwierdzono istotnych interakcji lekowych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Czy finxta jest bezpieczny dla kobiet w ciąży?

Lek Finxta przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.

Kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek leku Finxta. Jeśli u kobiety w ciąży z płodem płci męskiej nastąpiło wchłonięcie finasterydu przez skórę lub kobieta przyjęła finasteryd doustnie, istnieje ryzyko, że dziecko urodzi się z wadami rozwojowymi narządów płciowych.

Tabletki powlekane leku Finxta mają otoczkę ochronną, która zapobiega kontaktowi z substancją czynną, o ile tylko nie zostaną one przełamane lub pokruszone.

Nie wiadomo, czy na płód płci męskiej może mieć niepożądany wpływ kontakt jego matki z nasieniem pacjenta leczonego finasterydem. W przypadku, gdy partnerka seksualna pacjenta leczonego finasterydem jest ciężarna lub istnieje przypuszczenie, że może być w ciąży, zaleca się, aby pacjent ograniczył do minimum narażenie swojej partnerki na kontakt z nasieniem.

Karmienie piersią
Nie wiadomo czy finasteryd przenika do mleka kobiecego.

Jak stosować finxta?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 tabletka na dobę (co odpowiada 5 mg finasterydu).

Tabletki powlekane można przyjmować albo na czczo, albo podczas posiłku. Tabletki powlekane należy połykać w całości. Nie należy ich dzielić ani kruszyć.

Chociaż poprawa może wystąpić już po krótkim czasie, może być konieczne leczenie, przez co najmniej sześć miesięcy, aby ustalić, czy uzyskano korzystną odpowiedź na stosowanie leku.

Okres stosowania leku Finxta zostanie ustalony przez lekarza. Nie należy przedwcześnie przerywać leczenia, ponieważ może się to wiązać z nawrotem objawów.

Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Dotychczas nie badano stosowania leku Finxta u pacjentów, którzy muszą być poddawani hemodializom.

Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Finxta jest za silne lub za słabe, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci
Finasteryd nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finxta
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Finxta lub jeżeli przez przypadek lek zostanie połknięty przez dzieci, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Finxta
W przypadku pominięcia dawki leku Finxta pacjent może ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni, chyba że zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki – wówczas należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Finxta
Lek Finxta może być skuteczny w leczeniu choroby tylko wtedy, gdy będzie się kontynuować przyjmowanie tabletek. Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Finxta tak długo, jak zalecił to lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych określono jak poniżej:
Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: występuje u więcej niż 1 na 100 pacjentów
Niezbyt często: występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów
Rzadko: występuje u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów
Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Do oceny działań niepożądanych zastosowano następujące kryteria opisu częstości ich występowania:

Często (występujące u więcej niż 1 na 100 pacjentów)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja (niezdolność do uzyskania wzwodu).
Zaburzenia psychiczne: osłabienie popędu płciowego.
Badania diagnostyczne: zmniejszenie objętości nasienia.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia wytrysku, tkliwość piersi, powiększenie piersi.

Częstość nieznana
Zaburzenia serca: kołatanie serca (uczucie nieregularnego, szybkiego i gwałtowanego bicia serca).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: swędzenie, pokrzywka.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy i warg.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: ból jąder, zaburzenia wzwodu utrzymujące się po zaprzestaniu leczenia; męska niepłodność i (lub) słaba jakość nasienia. Poprawa jakości nasienia była obserwowana po zakończeniu terapii finasterydem.
Zaburzenia psychiczne: depresja, niepokój.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są impotencja i osłabienie popędu płciowego. Występują one na ogół na początku leczenia i zazwyczaj nie utrzymują się długo podczas jego kontynuacji.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia zmian w obrębie piersi takich jak guzki, ból lub płynna wydzielina z sutków, gdyż mogą one być objawami ciężkiej choroby, np. raka piersi.
Finasteryd może wpływać na wyniki oznaczania swoistego antygenu sterczowego (PSA).

Substancją czynną leku jest finasteryd. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu. Pozostałe składniki leku zawarte w rdzeniu tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, makrogolu 8 stearynian (typ I).

Zgodnie z obecną wiedzą, lek Finxta nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Niemcy

Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Malta