Opis
Hytrin,10 mg, 28 tabletek należy do grupy leków nazywanych lekami alfa-adrenolitycznymi (leki stosowane w leczeniu takich chorób jak wysokie ciśnienie krwi i niektóre choroby gruczołu krokowego).
Działanie
Łagodny rozrost gruczołu krokowego: Hytrin zwiotcza mięśnie gruczołu krokowego, który otacza wewnętrzną cześć cewki moczowej u mężczyzn. Dzięki temu oddawanie moczu jest łatwiejsze, a objawy złagodzone.
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi: Hytrin obniża ciśnienie tętnicze krwi, rozszerzając małe naczynia krwionośne (znajdujące się z dala od serca). Zmniejsza to opór naczyniowy wobec pompowania krwi przez serce. Hytrin nie działa bezpośrednio na ściany naczyń krwionośnych. Wywiera działanie na nerwy, które wpływają na naczynia krwionośne.
Wskazania
Hytrin łagodzi objawy rozrostu gruczołu krokowego. W połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi może być również stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek można stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza
spodziewane korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy terazosyny chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków
przenika do mleka, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Hytrin u kobiet karmiących
piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Wielkość dawki ustala się indywidualnie, zgodnie z odpowiedzią pacjenta na leczenie. Poniższe informacje stanowią ogólne zalecenia odnośnie stosowania leku Hytrin.
Zalecana dawka
Dawka początkowa
Dawka początkowa wynosi 1 mg terazosyny innych firm, raz na dobę, wieczorem, po udaniu się na spoczynek nocny. Nie należy stosować większej dawki. W początkowym okresie leczenia należy ściśle przestrzegać takiego schematu dawkowania, aby ograniczyć do minimum możliwość wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego.
Kolejne dawki
Rozrost gruczołu krokowego
Dawkę należy stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia pożądanej odpowiedzi klinicznej. Zalecany zwykle zakres dawkowania wynosi 5 do 10 mg raz na dobę. Szybkość przepływu moczu mierzona około 24 h po podaniu ostatniej dawki wykazała, że w łagodnym rozroście gruczołu krokowego korzystne działanie utrzymuje się przez cały okres przerwy między kolejnymi dawkami. Zmniejszenie nasilenia objawów choroby stwierdzano już po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia terazosyny chlorowodorkiem. Do poprawy szybkości przepływu moczu dochodzi nieco później. Jeśli przerwie się podawanie terazosyny chlorowodorku na kilka dni lub dłużej, to wznawiając leczenie należy zastosować dawkę początkową.
Nadciśnienie tętnicze
Dawkę należy stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia pożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Zalecany zwykle zakres dawkowania wynosi 1 do 5 mg raz na dobę, chociaż u niektórych pacjentów należy zastosować dawkę 20 mg/dobę. Nie wydaje się, aby dawki większe niż 20 mg powodowały dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego. Nie badano stosowania dawek większych niż 40 mg. Przed przyjęciem kolejnej dawki leku należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi, aby sprawdzić, czy kontrola nadciśnienia utrzymuje się przez cały czas. Pomocne może też być mierzenie ciśnienia krwi 2 do 3 h po przyjęciu dawki, aby sprawdzić, czy maksymalne i minimalne reakcje na lek są podobne oraz rejestrowanie takich objawów jak zawroty głowy lub kołatanie serca, które mogą być spowodowane nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego. Jeśli po 24 h dochodzi do znacznego zmniejszenia efektu terapeutycznego, można rozważyć zwiększenie dawki leku lub stosowanie leku dwa razy na dobę. Jeśli przerwie się podawanie terazosyny chlorowodorku na kilka dni lub dłużej, to wznawiając leczenie należy zastosować dawkę początkową. W badaniach klinicznych lek podawano rano, z wyjątkiem dawki początkowej.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 60 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować mniejsze dawki niż u pozostałych pacjentów dorosłych. U pacjentów w podeszłym wieku występuje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz przekaże szczegółowe informacje na temat dokładnego dawkowania i ścisłej obserwacji.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat)
W związku z brakiem danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się stosowania leku Hytrin u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie i sposób podawania
Podanie doustne: tabletki leku Hytrin należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
Tabletek nie należy żuć. Można je przyjmować podczas jedzenia.
Czas trwania leczenia
Pacjenci muszą zwykle przyjmować Hytrin przez kilka tygodni, zanim zaczną odczuwać złagodzenie objawów. Nie należy przerywać leczenia bez zwrócenia się do lekarza. Lekarz prawdopodobnie zaleci stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem przyjmowania leku. Zapobiegnie to pogorszeniu stanu pacjenta i zmniejszy ryzyko objawów zespołu odstawienia, takich jak ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, bezsenność, nerwowość i lęk.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
- trudności w oddychaniu;
- ciężka reakcja uczuleniowa (świąd lub wysypki skórne);
- nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi;
- obrzęk twarzy, ust.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leku
W wyniku stosowania terazosyny chlorowodorku wystąpić mogą następujące działania niepożądane.
Podczas oceny działań niepożądanych pod uwagę brano następujące częstości ich występowania:
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 10 pacjentów na 100):
- Ból głowy
- Zawroty
- Odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca)
- Utrata lub brak siły mięśni
- Osłabienie
- Bolesna erekcja
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 100):
- Uczucie niskiego ciśnienia krwi podczas wstawania z pozycji siedzącej i leżącej
- Omdlenie
- Uczucie mrowienia, kłucia, drętwienia
- Senność
- Niewyraźne widzenie
- Przyspieszona akcja serca
- Duszność
- Niedrożność nosa
- Nudności
- Obrzęk tkanki stóp i kostek
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 10 pacjentów na 10 000):
- Zwiększenie masy ciała
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zakażenie dróg oddechowych, płuc
- Ból gardła
- Zapalenie wewnątrz nosa
- Zakażenie dróg moczowych
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Nadwrażliwość
- Dna moczanowa (postać zapalenia stawów)
- Lęk (nieprzyjemny stan umysłu)
- Bezsenność
- Uczucie wirowania
- Niewyraźne widzenie
- Zaczerwienienie i zapalenie oka
- Dzwonienie w uszach
- Nieregularna akcja serca
- Nienormalnie szybka akcja serca
- Obniżone ciśnienie tętnicze krwi
- Krwawienie z nosa
- Kaszel
- Odczuwanie bólu podczas jedzenia i mówienia
- Ból brzucha
- Zaparcie
- Biegunka
- Suchość w jamie ustnej
- Wymioty
- Dyskomfort w jamie brzusznej
- Nadmierne wzdęcia
- Gorączka
- Wysypki
- Zwiększona potliwość
- Obrzęk twarzy
- Reakcja uczuleniowa
- Ból stawów
- Zapalenie stawów
- Ból mięśni
- Ból szyi
- Mimowolne oddawanie moczu
- Częste oddawanie moczu
- Bolesna, długotrwała erekcja
- Ból w klatce piersiowej
- Grypa
- Zespół wiotkiej tęczówki (jest to powikłanie, które może wystąpić podczas operacji zaćmy)
Skład
Substancją czynną leku jest terazosyna.
Jedna tabletka zawiera 2 mg, 5 mg lub 10 mg terazosyny (Terazosinum) w postaci terazosyny chlorowodorku dwuwodnego.
Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, talk, magnezu stearynian, indygotyna, lak (E 132).
Producent
AESICA QUEENBOROUGH LIMITED
Queenborough, Kent
ME11 5EL
Wielka Brytania
Lub
Famar Italia S.p.A.
Via Zambeletti, 25
20021 Baranzate (Milano)
Włochy
Lub
Aesica Pharmaceuticals S.r.L.
Via Praglia,15
10044 Pianezza
Włochy