Indapamide SR Genoptim, 5 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Indapamide SR Genoptim, 5 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy do grupy leków zwanych moczopędnymi, które zwiększają
wytwarzanie moczu przez nerki.

Indapamide SR Genoptim jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia).

Nie należy stosować leku Indapamide SR Genoptim podczas ciąży lub karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli
Zalecana dawka wynosi 1,5 mg (jedna tabletka). Zalecane jest zażycie leku w godzinach porannych.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą i nie rozgryzać.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie zaleca się stosowania leku Indapamide SR Genoptim u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie zaleca się stosowania leku Indapamide SR Genoptim u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku
Indapamide SR Genoptim może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku pod warunkiem, że nie występują u nich zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku Indapamide SR Genoptim u dzieci i młodzieży.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Odnotowano następujące działania niepożądane, sklasyfikowane na podstawie częstości ich występowania:

Często: może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób
- wysypka plamisto-grudkowa (reakcja alergiczna skóry objawiająca się rozległymi zaczerwienieniami z małymi grudkami).

Niezbyt często: może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób
- wymioty;
- reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów ze skłonnością do alergii i reakcji astmatycznych, zazwyczaj przyjmują one postać plamicy (czerwonych punkcików na skórze).

Rzadko: może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób
- zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
- zmęczenie;
- ból głowy;
- parestezje (mrowienie lub drętwienie);
- nudności;
- zaparcia;
- suchość w jamie ustnej.

Bardzo rzadko: może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób
- zwiększone stężenie wapnia we krwi;
- zaburzenia rytmu serca;
- niskie ciśnienie krwi;
- zmniejszenie liczby płytek krwi, co może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień i siniaków;
- zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać podatność na zakażenia;
- niewydolność szpiku kostnego (powodująca zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi)
lub anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek);
- zapalenie trzustki;
- niewydolność nerek;
- reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i (lub) pokrzywka, ciężkie objawy skórne.

Obrzęk naczynioruchowy objawia się obrzękiem kończyn lub twarzy, obrzękiem warg lub języka, błony śluzowej gardła i innych części dróg oddechowych. Może on powodować duszność lub trudności w połykaniu.

Jeżeli takie objawy wystąpią, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
- ciężkie reakcje alergiczne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka i zespół Stevensa - Johnsona, mogące powodować objawy grypopodobne oraz powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry. Jeżeli takie objawy wystąpią, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
- zaburzenia czynności wątroby.

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- nasilenie objawów encefalopatii wątrobowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
(zaburzenie czynności mózgu i nerwów);
- u pacjentów z ostrym uogólnionym toczniem rumieniowatym (rzadka choroba zapalna) podczas przyjmowania leku może dojść do zaostrzenia objawów choroby;
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi, mogące powodować osłabienie mięśni;
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi oraz zmniejszenie objętości krwi, mogące prowadzić do odwodnienia lub zawrotów głowy i osłabienia, występujące w pozycji stojącej w wyniku niskiego ciśnienia krwi;
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi mogące powodować dnę moczanową lub nasilać jej objawy (schorzenie powodujące ból, stany zapalne oraz obrzęki jednego lub więcej stawów);
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą;
- reakcje nadwrażliwości na światło (zmiany wyglądu skóry) po ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UVA);
- osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką - lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).

Substancją czynną jest indapamid. Każda tabletka leku Indapamide SR Genoptim zawiera 1,5 mg indapamidu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza (Methocel K4M Premium), krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki (Opadry II white 33G28707) zawiera: hypromelozę 6cP (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktozę jednowodną, makrogol 3000 i triacetynę.

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Węgry