Opis
NovoMix 30 Penfill to lek, któey zawiera w 1 ml zawiesiny 100 jednostek insuliny,
Działanie
Działanie insuliny aspart, polegające na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi, występuje gdy insulina wiąże sięz receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych ułatwiając wychwyt glukozy ihamując jednocześnie uwalnianie glukozy z wątroby.
NovoMix 30 jest dwufazowąinsuliną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny aspart. Wykazuje ona szybszy początek działania w porównaniu do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, dlatego też może być podawana w bezpośrednim związku z posiłkiem (do 10minut przed lub po posiłku). Faza krystaliczna (70%) zawiera insulinę aspart krystalizowaną z protaminą, której profil działania jest podobny do insuliny ludzkiej NPH.
Wskazania
NovoMix 30 jest stosowany w celuzmniejszenia dużego stężenia cukru we krwiu dorosłych, młodzieży idzieci w wieku 10 lat i powyżej z diabetes mellitus (cukrzycą). Cukrzyca jest chorobą,w wyniku której organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny wystarczającej do kontrolowaniastężeniacukru we krwi.
NovoMix 30 może być stosowany w skojarzeniu z tabletkami stosowanymi w leczeniu cukrzycy.NovoMix 30 zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20minutach od wstrzyknięcia, a jego maksymalne działanie występuje między 1. a 4.godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się do 24 godzin
Przeciwwskazania
-jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek zpozostałych składników tego leku
-jeśliistnieje podejrzenie rozpoczynającej się hipoglikemii(małe stężenie cukru we krwi),
-w pompach insulinowych;
-jeśli wkład lub urządzenie zawierające wkład zostało upuszczone, zniszczone lub zgniecione;
-jeśli wymieszana insulina nie jest jednoliciebiał a,mętna i wodnista;
-jeśli po wymieszaniu widoczne są grudki lub biały osad przylegającydo ścianek i końców wkładu.
-jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamroż
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Niektóre stany i aktywności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę. Należy skonsultowaćsię z lekarzem:
-w przypadku współistniejących chorób nereklub wątroby,nadnerczy, przysadki bądź tarczycy;
-jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub jeśli chce się zmienićdotychczas stosowaną dietę,gdyż może mieć to wpływ na stężenie cukru we krwi;
-w czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insulinyi skonsultować się z lekarzem;
-jeś li planuje się wyjazd za granicę,zmiana strefy czasowej może spowodować inne zapotrzebowanie na insulinę i zmianę godzin wstrzyknięć.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
•inne leki w leczeniu cukrzycy;
•inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)(stosowane w leczeniu depresji);
•leki blokujące receptory beta-adrenergiczne(stosowane w leczeniu nadciśnieniatętniczego);
•inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE)(stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnieniatętniczego);
•salicylany(stosowane przeciwbólowo lub w celu obniżenia gorączki);
•steroidy anaboliczne (takie jak testosteron);
•sulfonamidy(stosowane w leczeniu zakażeń).
Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia), jeśli stosowane są:
•doustne leki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
•leki tiazydowe(stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów worganizmie);
•glikokortykosteroidy (takie,jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych);
•hormony tarczycy(stosowane w leczeniu schorzeń tarczycy);
•leki sympatykomimetyczne (takie,jak epinefryna [adrenalina],salbutamollub terbutalina stosowane wleczeniu astmy);
•hormon wzrostu(lek stosowany w celu stymulacji szkieletowego i somatycznego wzrostu i w znaczącym stopniu wpływający na procesy metaboliczne organizmu);
•danazol (lek wpływający na owulację).
Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnegowystępującego głównie u dorosłych w średnim wieku i spowodowanego nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę) mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi.Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu nadciśnieniatętniczego) mogą osłabić lub całkowicie znieść pierwsze objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi. Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, rozwijała się niewydolność serca. Należy poinformować lekarza tak szybko, jak to jest możliwe o wystąpieniu objawów niewydolności serca takich jak: niezwyczajna duszność lub szybki przyrost masy ciała lub miejscowe obrzmienie (obrzęk).Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie, jeśli stosuje się którykolwiek z leków wymienionych powyżej.
Ciąża
Jeśli pacjentkajest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzićsię lekarza przed zastosowaniem tego leku. Doświadczenie kliniczne w stosowaniuinsuliny aspart w czasie ciąży jest ograniczone.W ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny. Ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.
Nie maprzeciwwskazań dotyczących stosowania leku NovoMix 30 podczas karmienia piersią.W ciąży lub w okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza, pielęgniarkilub farmaceuty.
Dawkowanie
Skutki uboczne
Niezbyt często :pokrzywka, wysypka, wykwity skórne
Bardzo rzadko :reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo często :hipoglikemia
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko :neuropatia obwodowa(bolesna neuropatia)
Zaburzenia oka
Niezbyt często :zaburzenia refrakcji
Niezbyt często :retinopatia cukrzycowa
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często :lipodystrofia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często :obrzęk
Niezbyt często :reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Skład
1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek r ozpuszczalnej insuliny aspart/insuliny aspart krystalizowanej z protaminą w stosunku 30/70(odpowiadające 3,5 mg). 1 wkład zawiera 3 ml odpowiadające 300 jednostkom.
Sustancje pomocnicze:
Glicerol
Fenol
Metakrezol
Chlorek cynku
Sodu wodorofosforan dwuwodny
Chlorek sodu
Siarczan protaminy
Kwas solny (do dostosowania pH)
Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
Woda do wstrzykiwań
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Należy skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli:
•często występuje hipoglikemia;
•występujątrudności w rozpoznawaniu objawów hipoglikemii.
Producent
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dania