Invokana 0,1 g, 30 tabletek powlekanych

Invokana 0,1 g, 30 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną kanagliflozynę.

Jak działa Invokana 100 mg ? 

Lek Invokana 100 mg działa poprzez zwiększenie ilościcukruwydalanegoz organizmu wraz z moczem.To powoduje zmniejszenie ilości cukru we krwii pomaga zapobiegać chorobie serca.

W celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi lek Invokana może być stosowany sam lub z innymi lekami, które pacjent może stosować w leczeniu cukrzycy typu 2, takimi jak metformina, insulina, inhibitor DPP-4 (np. sytagliptyna, saksagliptyna lub linagliptyna), sulfonylomocznik (np. glimepiryd lub glipizyd) lub pioglitazon. Pacjent z cukrzycą typu 2 może już przyjmowaćjeden lub kilkaz tych leków.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Invokana 100 mg ?

Kiedy nie przyjmować leku Invokana
-jeśli pacjent ma uczulenie na kanagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Przed rozpoczęciem oraz podczas stosowania leku Invokana należy porozmawiaćz lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
-co pacjent może zrobić, by zapobiec odwodnieniu
-jeśli pacjent ma cukrzycę typu1, ponieważ leku Invokana nie należystosować w tym stanie
-jeśli u pacjenta wystąpi szybkie zmniejszenie masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu, należy niezwłocznie porozmawiać z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy te mogą świadczyć o „cukrzycowej kwasicy ketonowej” – rzadkim, lecz ciężkim, czasami zagrażającym życiupowikłaniu cukrzycy, wynikającym ze zwiększonego stężenia „ciał ketonowych” w moczu lub krwi, co stwierdza się w badaniach. Ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej może zwiększać się w razie długotrwałego postu, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, nagłego zmniejszenia dawki insuliny lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego lub ciężkiej chorob
-jeśli pacjent ma kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy z wysokim stężeniem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami). Leku Invokana nie należystosować w tym stanie
-jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub jest dializowany
-jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby
-jeśli pacjent miał kiedykolwiek ciężką chorobę serca lub przebył udar
-jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe) lub miał kiedykolwiekniskie ciśnienie tętnicze (hipotensja). Więcej informacji podano poniżejw akapicie „Lek Invokana a inne leki”
-jeśli pacjent miał amputację w obrębie kończyny dolnej
Ważne jest żeby pacjent regularnie sprawdzał stopyi przestrzegał zaleceń personelu medycznego dotyczących pielęgnacji stópi właściwego nawodnienia. Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek rany lub przebarwienia lub odczuwa wrażliwość lub ból stóp. Niektóre badania wskazują, że przyjmowanie kanagliflozyny może zwiększaćryzyko amputacji w obrębie kończyn dolnych (szczególnie amputacjipalców i śródstopia)
-jeślipacjent ma objawy drożdżakowego zakażenia narządów płciowych, takie jak podrażnienie,świąd, nieprawidłowa wydzielina lub zapach.
Jeśli którekolwiek z ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skonsultować sięz lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

 Z czym nie łączyć Invokana 100 mg ?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanychprzez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek ten może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie tego leku.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmujektórykolwiek z następujących leków:
-inne leki przeciwcukrzycowe– insulina lub pochodne sulfonylomocznika (np. glimepiryd lub glipizyd) – lekarz może zalecić zmniejszenie dawek innych leków, aby zapobiec wystąpieniu zbytmałego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii)
-leki przeciwnadciśnieniowe (obniżające ciśnienie krwi), w tym diuretyki (leki stosowane w celu usunięcianadmiaru wody z organizmu, leki odwadniające), gdyż ten lek może także zmniejszać ciśnienie krwi poprzez zmniejszenie nadmiaru wody w organizmie.
-ziele dziurawca zwyczajnego (lek ziołowy stosowany w depresji)
-karbamazepina, fenytoina lub fenobarbital (leki przeciwdrgawkowe)
-efawirenz lub rytonawir (leki stosowane w leczeniu zakażeńHIV)
-ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
-cholestyramina (lek stosowany w celu zmniejszenie stężeniacholesterolu we krwi).
-digoksyna lub digitoksyna (leki nasercowe). Może być konieczne sprawdzanie stężeń tych leków we krwi, jeśli są przyjmowane jednocześnie z lekiem Invokana
-dabigatran (lek rozrzedzającykrew i zmniejszającycy ryzyko powstawania zakrzepów).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem lub kontynuacją stosowania tego leku.Nie należy stosować leku Invokana podczas ciąży. Gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży, powinna porozmawiać z lekarzem na temat przerwania stosowania leku Invokana i najlepszego sposobu regulacji stężenia cukru we krwi.Nie należy stosować leku Invokana, jeśli pacjentka karmi piersią. Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, czy przerwać przyjmowanie tego leku, czy przestać karmić piersią

Jak stosować Invokana 100 mg ?

Lek Invokana należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 
Ile leku zażywać
-Początkowa dawka leku Invokana to jedna tabletka 100 mg przyjmowana codziennie. Lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do 300 mg.
-Lekarz może ograniczyć dawkę leku do 100 mg, jeśli pacjent ma chorobę nerek.
-Lekarz zaleci dawkę odpowiednią dla pacjenta.
Stosowanie leku
-Należy połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.
-Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków. Najlepiej zażyć tabletkę przed pierwszym posiłkiem dnia.
-Tabletki należyprzyjmować każdego dnia o tej samej porze. Ułatwi to pamiętanie o zażyciu leku.
-Jeśli lekarz zalecił stosowanie kanagliflozyny jednocześnie z jakimkolwiek lekiemwiążącym kwasy żółciowe, takim jak cholestyramina (lek zmniejszający stężenie cholesterolu), należy przyjmować kanagliflozynę co najmniej 1 godzinę przed lub 4 do 6 godzin po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Invokana wraz z innymi lekami zmniejszającymi stężenie glukozy we krwi. Należy pamiętać, aby stosować te leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.

Czy Invokana 100 mg ma skutki uboczne ?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy przerwać stosowanie leku Invokanai natychmiast porozmawiać z lekarzemlub udać się do najbliższego szpitala, jeśli upacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych.
Ciężka reakcja alergiczna (rzadko, może wystąpić u 1 na 1000pacjentów)Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
-obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności zoddychaniem i przełykaniem.

Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko, może wystąpić u 1 na 1000pacjentów).Objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej:
-zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
-szybkie zmniejszanie sięmasy ciała
-nudności lub wymioty
-ból brzucha
-silne pragnienie
-szybkie i głębokie oddechy
-splątanie
-niezwykła senność lub zmęczenie
-słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu.

Może to wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu stosowania leku Invokana.
Odwodnienie (niezbyt często, może wystąpić rzadziej niż u 1na 100pacjentów)
-Utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie). Zdarza się to częściej u osób w podeszłym wieku (≥ 75 lat),osób z zaburzeniami czynności nerek i przyjmujących diuretyki (leki odwadniające).
Możliwe objawy odwodnienia są następujące:
-uczucie zamroczenia lub zawroty głowy
-omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania
-suchość lub lepkość w ustach, uczucie nadmiernego pragnienia
-uczucie znacznego osłabienia lub zmęczenia
-wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu
-szybki rytm serca.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentawystąpiąjakiekolwiek z poniższych objawów niepożądanych.
Hipoglikemia (bardzo często, może wystąpić częściejniż u 1 na 10pacjentów)
-Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)– podczas stosowania tego leku z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika (np. glimepiryd lub glipizyd).
Możliwe objawy małego stężenia cukru we krwi:
-zaburzenia widzenia-mrowienie ust-drżenie, pocenie się, bladość skóry
-zmiany nastroju, uczucie niepokoju lub splątania

Lekarz poinformuje, jak należy leczyć zbyt małe stężenie cukru we krwi i jak postępować, jeśliwystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.Inne działania niepożądane
Bardzo często(może wystąpić częściejniż u 1 na 10pacjentów)
-zakażenie drożdżakowe pochwy.

Często (może wystąpić u 1 na 10pacjentów)
-wysypka lub zaczerwienienie prącia lub napletka (zakażenie drożdżakowe)
-zakażenia dróg moczowych
-zmiany w oddawaniu moczu (w tym nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu, nagła potrzeba oddania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy) 
-zaparcie
-uczucie pragnienia
-nudności
-zmiany stężeń cholesterolu, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu) w badaniach krwi

Niezbyt często(może wystąpić u 1 na 100pacjentów)
-wysypka lub zaczerwienienie skóry – mogą wiązać się z występowaniem świądu i grudek, sączącego się płynu lub pęcherzyków
-pokrzywka
-zmiany w badaniach krwi związane z czynnością nerek (zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika) lub zwiększeniestężenia potasu
-zmiany w badaniach krwi wykazujące zwiększone stężenie fosforanów we krwi
-złamania kości
-niewydolność nerek (głównie jako następstwo utraty zbyt dużej ilości płynów z organizmu)
-amputacje w obrębie dolnej kończyny (głównie palców), szczególnie u pacjentów z dużymryzykiem choroby serca
-stulejka – trudność zdjęcia napletka z żołędzi prącia

Substancją czynną jest kanagliflozyna.
-Każda tabletka zawiera kanagliflozynę półwodną, odpowiednik 100 mg lub 300 mgkanagliflozyny.
Pozostałe składniki to:
-rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza, magnezu stearynian i celuloza mikrokrystaliczna
-otoczka tabletki: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk i tytanu dwutlenek (E171). Tabletka 100 mg zawiera także żelaza tlenek żółty (E172).

Lek Invokana nie ma wpływu lub wykazuje tylkonieznacznywpływna zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerzei obsługiwanianarzędzi lubmaszyn.Jednakże notowano zawroty głowy i zamroczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerzei obsługiwanianarzędzi lubmaszyn.Stosowanie leku Invokana wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak sulfonylomocznik (np.glimepiryd lub glipizyd) lubinsulina, może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się zaburzeniami widzenia, mrowieniem ust, drżeniem, nadmierną potliwością, bladością, zmianą nastroju, uczuciem lęku lub splątaniem. To może wpływaćna zdolność prowadzenia pojazdów, jazdyna rowerze i obsługiwanianarzędzi lubmaszyn. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niskiego stężenia cukru we krwi.

Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 LatinaWłochy