Ipozumax, 100 mg, 28 kapsułek twardych

Substancją czynną leku Ipozumax, 100 mg, 28 kapsułkek twardych  jest itrakonazol − lek należący do następującej grupy farmakoterapeutycznej: leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego, pochodne triazolu.

Ipozumax, 100 mg, 28 kapsułkek twardych  działa skutecznie w wielu zakażeniach wywołanych przez drożdżaki i grzyby. Wykazuje duże powinowactwo do bardzo zrogowaciałych tkanek, takich jak skóra i paznokcie, a także do wyściółki ścian pochwy.

Terapeutyczne stężenie itrakonazolu utrzymuje się w skórze przez dwa do czterech tygodni po zakończeniu leczenia, zależnie od czasu jego trwania.

Ipozumax, 100 mg, 28 kapsułkek twardych jest wskazany do leczenia zakażeń grzybiczych pochwy, skóry, jamy ustnej, oczu, paznokci i narządów wewnętrznych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.- Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować itrakonazolu w kapsułkach, chyba że lekarz zaleci inaczej. Pacjentka powinna stosować antykoncepcję, aby mieć pewność, że nie zajdzie w ciążę w okresie stosowania itrakonazolu.

- Itrakonazol podawany w postaci kapsułek pozostaje w organizmie przez jakiś czas po zaprzestaniu ich przyjmowania. Po zakończeniu leczenia, należy stosować antykoncepcję aż do następnej miesiączki. Należy poradzić się lekarza, jaki rodzaj antykoncepcji będzie odpowiedni.

- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę po rozpoczęciu leczenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie itrakonazolu w kapsułkach i powiedzieć o tym lekarzowi.

Bardzo niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka. W związku z tym lekarz zdecyduje czy oczekiwane korzyści ze stosowania kapsułek itrakonazolu przewyższają potencjalne ryzyko związane z karmieniem piersią. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjentka nie powinna karmić piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Liczba kapsułek i czas leczenia zależą od rodzaju grzyba i umiejscowienia zakażenia. 

Najczęsciej stosowane dawkowania:

Zakażenia pochwy:
2 kapsułki na dobę (200 mg) dwa razy na dobę - czas leczenia 1 dzień
2 kapsułki na dobę (200 mg) raz na dobę - czas leczenia 3 dni

Zakażenia skóry:
2 kapsułki (200 mg) raz na dobę - czas leczenia 7 dni
1 kapsułka (100 mg) raz na dobę - czas leczenia 15 dni
jeżeli na dłoniach lub stopach występuje zgrubiały naskórek, może być konieczne przyjmowanie 2 kaspułek (200 mg) dwa razy na dobę przez 7 dni lub 1 kapsułki (100 mg) raz na dobę przez miesiąc

Zakażenia jamy ustnej:
1 kapsułka (100 mg) raz na dobę - czas leczenia 15 dni

Zakażenia narządów wewnętrznych:
większe dawki - czas leczenia dłuższe okresy

Ciągłe leczenie paznokci:
2 kapsułki (200 mg) raz na dobę - czas leczenia 3 miesiące

Cykliczne leczenie paznokci stóp i panokci dłoni (lub bez):
Tydzień 1                    2 kapsułki (200 mg) dwa razy na dobę
Tydzień 2, 3, 4            bez itrakonazolu
Tydzień 5.                   2 kapsułki (200mg) dwa razy na dobę
Tydzień 6, 7, 8            bez itrakonazolu
Tydzień 9                    2 kapsułki (200mg) dwa razy na dobę
Tydzień 10                  odstawić lek

Cykliczne leczenie tylko paznokci dłoni:
Tydzień 1                    2 kapsułki (200 mg) dwa razy na dobę
Tydzień 2, 3, 4            bez itrakonazolu
Tydzień 5                    2 kapsułki (200mg) dwa razy na dobę
Tydzień 6                    odstawić lek

Kiedy należy spodziewać się wyników
Lek nie działa natychmiast.

W zakażeniach skóry zmiany zwykle ustępują w kilka tygodni po odstawieniu leku. Jest to charakterystyczne dla zmian grzybiczych, ponieważ lek usunie grzyba, lecz zmiany skórne będą się utrzymywać dopóki nie odrośnie nowa skóra.

Zmiany na paznokciach zanikną sześć do dziewięciu miesięcy po leczeniu, ponieważ lek usunie grzyba, lecz paznokcie będą odrastały kilka miesięcy.
Nie należy się martwić, jeżeli w czasie leczenia nie obserwuje się poprawy.
Lek pozostanie w paznokciach przez kilka miesięcy i będzie nadal działać.
Należy odstawić lek natychmiast, gdy lekarz to zaleci, nawet jeżeli nie ma widocznych oznak poprawy.

W zakażeniach narządów wewnętrznych może być konieczne stosowanie większych dawek i dłuższy okres leczenia.

Należy pamiętać o przyjmowaniu leku.
Należy stosować się do tych instrukcji, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz powie, jak długo należy przyjmować Ipozumax.

Nie należy przerywać stosowania leku, jeśli lekarz tego nie zaleci, ponieważ leczenie może nie być zakończone.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ipozumax
W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku Ipozumax, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Ipozumax
Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora zażycia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i postępować według zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej  dawki.

Zaprzestanie stosowania leku Ipozumax
Należy stosować lek Ipozumax tak długo jak zaleci lekarz. Nie należy przerywać leczenia z powodu poprawy.
Jeśli pacjent ma dodatkowe pytania związane ze stosowaniem tego produktu powinien poradzić się swojego lekarza lub farmaceuty.

W razie dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów, należy zaprzestać przyjmowania kapsułek itrakonazolu i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne pilne uzyskanie pomocy medycznej.

- Pojawiające się nagle objawy alergii, takie jak wysypka, pokrzywka, silne podrażnienie skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Dotyczy to tylko niewielkiej grupy pacjentów.

- Ciężkie zaburzenia skórne z tworzeniem się małych krost (z gorączką) lub pęcherzy na skórze, w okolicach ust, oczu i narządów płciowych, z gorączką, dreszczami, bólami mięśni i ogólnym złym samopoczuciem (dokładna częstość występowania tych objawów nie jest znana).

- Odczucie mrowienia, drętwienia lub osłabienia kończyn (dokładna częstość występowania tych objawów nie jest znana).

- Znaczna utrata apetytu, nudności, wymioty, nietypowe zmęczenie, bóle brzucha, osłabienie siły mięśni, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), nietypowo ciemny mocz, jasne stolce lub wypadanie włosów. Mogą to być objawy zaburzeń czynności wątroby. Dotyczy to tylko niewielkiej grupy pacjentów.

- Trudności z oddychaniem, nietypowy przyrost masy ciała, obrzęki nóg i brzucha, uczucie nietypowego zmęczenia, nocne napady duszności. Mogą to być objawy niewydolności serca. Trudności z oddychaniem mogą być objawem obecności płynu w płucach. Dotyczy to tylko niewielkiej grupy pacjentów.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych niżej objawów niepożądanych

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)

- ból brzucha, mdłości (nudności)

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)

- zaburzenia miesiączkowania

- bóle głowy, zawroty głowy

- zaparcie, biegunka, wzdęcia, wymioty, niestrawność, zaburzenia smaku

- obrzęki wynikające z nagromadzenia się płynu pod skórą

- nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów (łysienie)

- zaczerwienienie, swędzenie, łuszczenie się skóry lub powstawanie pęcherzy

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)

- szczególne zaburzenia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, powstawania siniaków lub zakażeń

- dzwonienie w uszach

- ostry ból brzucha, często z nudnościami i wymiotami

- dreszcze lub gorączka

Częstość nieznana (nie może być określana na podstawie dostępnych danych):

Występowały także następujące objawy niepożądane, jednak ich częstość jest nieznana, gdyż nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

- podwyższone stężenie trójglicerydów (widoczne w badaniach krwi)

- bóle mięśni i stawów

- zaburzenia erekcji

- nadwrażliwość skóry na światło

- utrata słuchu (może być trwała)

- zmniejszone stężenie potasu we krwi (widoczne w badaniach krwi)

- nieoczekiwane oddawanie moczu lub zwiększona częstość oddawania moczu

- zaburzenia wzroku, w tym niewyraźne widzenie i podwójne widzenie

 Substancją czynną leku jest itrakonazol; każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu.

 Pozostałe składniki to:

- kapsułka: sacharoza ziarenka, poloksamer 188, hypromeloza, poloksamer 188 (mikronizowany);

- otoczka kapsułki: indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), tytanu dwutlenek (E171), woda oczyszczona i żelatyna.

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Suedwestpark 50
90449 Nuremberg
Niemcy