Ivipril, 10 mg, 28 tabletek

Lek Ivipril, 10 mg, 28 tabletek zawiera substancję nazywaną ramiprylem. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Ivipril, 10 mg, 28 tabletek działa przez:

- zmniejszenie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze

- rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych

- ułatwienie sercu pompowania krwi do całego ciała.

Ivipril, 10 mg, 28 tabletek może być stosowany:

- w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia)

- w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu

- w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez cukrzycy)

- w leczeniu choroby serca, w przypadku której serce nie jest w stanie pompować krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu (niewydolność serca)

- po przebytym zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

Ciąża
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Nie należy stosować leku Ivipril w czasie pierwszych 12 tygodni ciąży i nie wolno stosować tego leku po 13 tygodniu ciąży, ponieważ stosowany podczas ciąży może wyrządzić znaczną szkodę dziecku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Ivipril, należy natychmiast poinformować lekarza.
Przed zajściem w ciążę zaleca się zmianę leczenia na inny, odpowiedni do stosowania podczas ciąży lek .

Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Ivipril u matek karmiących piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego
- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
 -Lekarz będzie zwiększał dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.
- Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.
- Jeżeli pacjent przyjmuje leki moczopędne, lekarz może zalecić przerwanie ich stosowania lub zmniejszenie dawki przed rozpoczęciem podawania leku Ivipril.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może następnie zalecić zwiększenie dawki leku.
- Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie mające na celu spowolnienie lub opóźnienie pogarszania się czynności nerek

- Leczenie może być rozpoczęte od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
- Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
- Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
- Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 10 mg raz na dobę.
- Zaleca się jej podawanie w dwóch dawkach podzielonych.

Leczenie po przebytym zawale serca
- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.
- Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
- Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 10 mg raz na dobę.
- Zaleca się jej podawanie w dwóch dawkach podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku
Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawkowania powinno następować wolniej.

Stosowanie leku
Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
Tabletki należy połykać popijając płynem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ivipril
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Nie wolno samemu prowadzić samochodu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę pogotowia. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Ivipril
W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć następną dawkę o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Ivipril i natychmiast skonsultować się z lekarzem – konieczna może być pilna pomoc medyczna

- Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia przełykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej spowodowanej stosowaniem leku Ivipril.
- Ciężkie reakcje skórne, w tym: wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie wcześniej istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry (jak w zespole Stevensa-Johnsona, toksyczno-martwiczym oddzielaniu się naskórka lub rumieniu wielopostaciowym).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią

- przyspieszona akcja serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze zaburzenia, w tym zawał serca i udar mózgu
- duszność lub kaszel; mogą to być objawy zaburzeń dotyczących płuc
- łatwe powstawanie siniaków, wydłużony czas krwawienia, wystąpienie jakiegokolwiek krwawienia (np. krwawienia z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze niż zazwyczaj zakażenia, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenie, zawroty głowy lub bladość skóry; mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego
- silny ból żołądka mogący promieniować do pleców; może on być objawem zapalenia trzustki - gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka); mogą to być objawy zaburzeń dotyczących wątroby, takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)

- ból głowy lub uczucie zmęczenia

- zawroty głowy; ich wystąpienie jest bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania leku Ivipril lub po zwiększeniu dawki

- omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), zwłaszcza po szybkiej

- zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub stojącą

- suchy męczący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty

- wysypka skórna

- ból w klatce piersiowej

- kurcze lub ból mięśni

- zbyt duże stężenie potasu we krwi.

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)

- zaburzenia równowagi (zawroty głowy)

- świąd skóry i zaburzenia czucia, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezje)

- utrata lub zmiana odczuwania smaku

- zaburzenia snu

- uczucie przygnębienia, lęk, nerwowość lub niepokój

- niedrożność nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy

- obrzęk jelit, nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit”, objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką

- zgaga, zaparcie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej

- oddawanie większej niż zwykle ilości moczu w ciągu dnia

- zwiększona potliwość

- utrata lub zmniejszenie apetytu (jadłowstręt)

- przyspieszona lub nieregularna czynność serca

- obrzęk rąk i nóg; może to być objawem nadmiaru wody w organizmie

- nagłe zaczerwienienie twarzy

- niewyraźne widzenie

- ból stawów

- gorączka

- impotencja u mężczyzn, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet

- zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia) w badaniach krwi

- zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek stwierdzone w badaniach krwi.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

- uczucie drżenia lub dezorientacji

- zaczerwienienie i obrzęk języka

- nasilone łuszczenie się skóry, swędząca, grudkowa wysypka

- zaburzenia dotyczące paznokci (np. utrata lub oddzielanie się paznokcia od łożyska) wysypka skórna lub powstawanie siniaków

- plamy na skórze i ziębnięcie kończyn

- zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub łzawienie oczu

- zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach

- uczucie osłabienia

- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi, bądź stężenia hemoglobiny w badaniach krwi.

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
 -nadwrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłaszane działania niepożądane
Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nasili się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni, którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

- trudności w koncentracji

- obrzęk ust

- zbyt mała ilość krwinek stwierdzona w badaniach krwi

- zbyt niskie stężenie sodu we krwi

- zagęszczenie moczu (ciemny kolor), nudności, kurcze mięśni, dezorientacja; objawy te mogą być spowodowane niewłaściwym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (ADH).W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. zmiana koloru palców rąk i stóp pod wpływem zimna oraz mrowienie lub ból po ich rozgrzaniu (zespół Raynauda)

- powiększenie piersi u mężczyzn

- spowolnione lub zaburzone reakcje

- uczucie pieczenia

- zmiana odczuwania zapachów

- utrata włosów.

Substancją czynną jest ramipryl. Każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, kukurydziana, sodu stearylofumaran, żelaza tlenek żółty (E 172) (wyłącznie tabletki 2,5 i 5 mg), żelaza tlenek czerwony (E 172) (wyłącznie tabletki 5 mg).

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandia