Karnidin, 20 mg, 28 tabletek powlekanych

Karnidin należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia (z grupy dihydropirydyny).

Karnidin jest stosowany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego).

Kiedy nie stosować leku Karnidin:

*jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lerkanidypiny chlorowodorek lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
*jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca:
− nieleczona niewydolność serca
− zwężenie drogi odpływu krwi z serca
− niestabilna dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub o postępującym
nasileniu)
− w ciągu miesiąca od zawału serca
*jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
*jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest poddawany
dializoterapii
*jeśli pacjent przyjmuje następujące leki, które są inhibitorami metabolizmu wątrobowego:
− leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol)
− antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna lub
klarytromycyna)
− leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir)
*jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie cyklosporyna (stosowany po przeszczepieniu narządu, aby
zapobiec jego odrzuceniu)
*jeśli pacjent spożywa grejpfruty lub sok grejpfrutowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Karnidin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
pacjent:

• ma chorobę serca
• ma chorobę wątroby lub nerek
  Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży, a także o karmieniu piersią

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jeśli Karnidin jest
stosowany jednocześnie z innymi lekami, jego działanie lub działanie innych leków może ulec
zmianie, a także może się zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących
leków:
*fenytoinę, fenobarbital lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki)
*ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
*astemizol lub terfenadynę (leki przeciwalergiczne)
*amiodaron, chinidynę lub sotalol (leki stosowane w przypadku szybkiej czynności serca)
*midazolam (lek nasenny)
*digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
*beta-adrenolityki, np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego,
niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca)
*cymetydynę (w dawce większej niż 800 mg na dobę; lek stosowany w chorobie wrzodowej,
w przypadku niestrawności lub zgagi)
*symwastatynę (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi)
*inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego

Nie zaleca się stosowania leku Karnidin podczas ciąży i nie należy go stosować podczas karmienia
piersią. Brak danych dotyczących stosowania lerkanidypiny u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli nie stosuje żadnej metody antykoncepcyjnej,
przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub
farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka leku Karnidin o mocy 10 mg raz na dobę, przyjmowana codziennie
o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. W razie potrzeby lekarz
może zalecić zwiększenie dawki do jednej tabletki produktu Karnidin o mocy 20 mg lub 2 tabletek
leku Karnidin o mocy 10 mg.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody).
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawki dobowej. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki
dobowej do 20 mg.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych
objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): dusznica bolesna (np. ucisk w klatce piersiowej spowodowany niewystarczającym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (z takimi objawami, jak: swędzenie, wysypka, pokrzywka), omdlenie.
U pacjentów, u których występowała wcześniej dusznica bolesna, podczas stosowania leków z grupy, do której należy Karnidin, może wystąpić zwiększenie częstości, wydłużenie czasu trwania lub nasilenie napadów dławicowych. W pojedynczych przypadkach może wystąpić zawał serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): ból głowy, szybka czynność serca, uczucie szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk okolicy kostek.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): zawroty głowy, obniżenie ciśnienia
tętniczego, zgaga, nudności, ból żołądka, wysypka skórna, świąd, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, osłabienie, zmęczenie.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka,
częstsze niż zwykle oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi), zmętnienie płynu (podczas zabiegu dializy z użyciem cewnika umieszczonego w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Substancją czynną leku jest lerkanidypiny chlorowodorek.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.

Pozostałe składniki to:
Rdzeń:
Celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
krzemionka koloidalna bezwodna, powidon (K-30), sodu stearylofumaran.
Otoczka:
Hypromeloza, makrogol 6000, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub senność podczas stosowania tego leku, nie
należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlandia