Ketosteril, 100 tabletek powlekanych

Jak działa Ketosteril?

Ketosteril, 100 tabletek powlekanych jest lekiem stosowanym w terapii żywieniowej, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (niewydolność nerek).

Lek ten jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu skutków nieprawidłowego lub niewystarczającego metabolizmu białek u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek,w połączeniu z ograniczonym spożyciem białka w pożywieniu w ilości 40 g/dobę lub mniej. Stosowany jest zwykle u pacjentów z filtracją kłębuszkową (pierwszy etap powstawania moczu)  mniejszą niż 25 ml/min.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ketosteril?

Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia);
- jeśli pacjent ma zaburzenia metabolizmu aminokwasów (zaburzenia przemiany białek w organizmie).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z fenyloketonurią. 

Podczas stosowania leku lekarz może zlecić systematyczne kontrolowanie stężenia wapnia we krwi.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku KETOSTERIL z wodorotlenkiem glinu należy kontrolować stężenie fosforanów.
W trakcie leczenia należy spożywać wystarczającą ilość kalorii, co jest niezbędne do zachowania dobrego stanu zdrowia.

Z czym nie łączyć Ketosteril?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Aby uniknąć zaburzeń wchłaniania substancji czynnych, należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między przyjęciem leku KETOSTERIL, a któregokolwiek z następujących leków, tworzących trudno rozpuszczalne związki z wapniem:
- antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń, jak np. tetracykliny, chinolony, takie jak cyprofloksacyna i norfloksacyna);
- leki zawierające żelazo, fluor;
- estramustyna (lek stosowany w leczeniu raka prostaty).
Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie z lekiem KETOSTERIL:
- leki zawierające wapń - co może powodować lub nasilać podwyższenie stężenia wapnia we krwi.
- glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności i zaburzeń pracy serca) - KETOSTERIL może powodować podwyższenie stężenia wapnia we krwi, co zwiększa wrażliwość na glikozydy nasercowe. Dlatego należy stosować je ostrożnie ze względu na ryzyko zaburzenia pracy serca.
- wodorotlenek glinu - w trakcie stosowania leku zmniejszają się objawy mocznicy, dlatego w przypadku stosowania wodorotlenku glinu, lekarz może zmniejszyć dawkę leku oraz zlecić kontrolę stężenia fosforanów we krwi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o stosowaniu leku u kobiet ciężarnych i karmiących piersią podejmie lekarz.

Jak stosować Ketosteril?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.

Zalecane dawkowanie (dorośli o masie ciała 70 kg)
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka to 4 do 8 tabletek 3 razy na dobę.

Lek należy przyjmować podczas posiłku.
Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

Czas stosowania
O długości leczenia decyduje lekarz.

Czy Ketosteril ma skutki uboczne?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób:
  bardzo często: częściej niż u 1 na 10 pacjentów
• często: u 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt często: u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadko: u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
• częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Bardzo rzadko występujące działanie niepożądane:
- hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi).

W przypadku wystąpienia hiperkalcemii lekarz zaleci zmniejszenie dawki witaminy D. Jeżeli hiperkalcemia utrzymuje się, lekarz zmniejszy dawkę leku oraz wszystkich innych źródeł wapnia.

Substancjami czynnymi leku są (zawartość w 1 tabletce):

• Wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianian
  (α-ketoanalog DL-izoleucyny): 67 mg
• Wapnia 4-metylo-2-oksowalerianian
  (α-ketoanalog leucyny): 101 mg
• Wapnia 2-okso-3-fenylopropionian
  (α-ketoanalog fenyloalaniny) 68 mg
• Wapnia 3-metylo-2-oksomaślan
  (α-ketoanalog waliny) 86 mg
• Wapnia (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomaślan
  (α-hydroksyanalog DL-metioniny) 59 mg
• L-lizyny octan (co odpowiada 75 mg L-lizyny) 105 mg
  L-treonina 53 mg
  L-tryptofan 23 mg
  L-histydyna 38 mg
  L-tyrozyna 30 mg
• Całkowita zawartość azotu w tabletce: 36 mg
  Zawartość wapnia w tabletce 1,25 mmol = 50 mg

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, krospowidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 6000, żółcień chinolinowa (E 104), kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171), powidon K 29-32.

Labesfal, Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugalia