Lapixen, 4 mg, 28 tabletek powlekanych

Lapixen zawiera lacydypinę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.

Lapixen pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, co powoduje ich poszerzenie. Ułatwia to przepływ
krwi i w rezultacie obniża się ciśnienie tętnicze.

Tabletki Lapixen przyjmowane regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, pomagają obniżyć ciśnienie
tętnicze (leczenie nadciśnienia tętniczego).

Kiedy nie stosować leku Lapixen

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lacydypinę, innych antagonistów wapnia lub którykolwiek
  z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma chorobę serca nazywaną zwężeniem zastawki aorty. Jest to zwężenie zastawki w sercu, powodujące utrudnienie odpływu krwi.
• Jeśli pacjent w ciągu ostatniego miesiąca przebył zawał mięśnia sercowego.
• Należy przerwać stosowanie lacydypiny, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej (dławica
  piersiowa) lub szybkie i słabo wyczuwalne tętno, przyspieszony i płytki oddech, niskie
  ciśnienie tętnicze, zimna i wilgotna skóra, zasinienie warg lub zawroty głowy, omdlenie, osłabienie lub nudności.

Nie wolno przyjmować leku Lapixen, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem
stosowania leku Lapixen

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lapixen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca lub jakiekolwiek inne choroby serca,
• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały jakiekolwiek zaburzenia dotyczące
  wątroby

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotyczy to także preparatów ziołowych, ponieważ lek Lapixen może wpływać na działanie niektórych
leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Lapixen.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek
z następujących leków:
* leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
* leki kontrolujące rytm serca (nazywane lekami przeciwarytmicznymi),
* leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami
przeciwdepresyjnymi,
* leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol),
* antybiotyki (np. erytromycyna, ryfampicyna),
* leki uspokajające i nasenne,
* leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
* leki stosowane w leczeniu padaczki (napadów drgawkowych),
* leki przeciwhistaminowe – stosowane w leczeniu alergii (uczulenia),
* cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych),
* cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany np. u biorców przeszczepu),
* tetrakozaktyd (lek stosowany do rozpoznawania i leczenia zaburzeń kory nadnerczy),
* kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, astmy oraz niektórych chorób
skóry).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Lapixen podczas ciąży, w przypadku planowania ciąży lub podczas
karmienia piersią.
Ten lek może zaburzać płodność u mężczyzn

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Ważne jest, aby przyjmować właściwą liczbę tabletek codziennie o tej samej porze.

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2 mg raz na dobę, przyjmowane codziennie rano.
• Po 3-4 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg raz na dobę, przyjmowanych
  codziennie rano.
• W razie konieczności lekarz może ponownie zwiększyć dawkę do 6 mg raz na dobę,
  przyjmowanych codziennie rano, co stanowi maksymalną dawkę dobową.
• Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem.Tabletki należy połykać, popijając wodą.
• Nie wolno popijać tabletek sokiem grejpfrutowym.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Lapixen i natychmiast skontaktować się z lekarzem
w przypadku wystąpienia następujących objawów:
* ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej,
* nagłe puchnięcie twarzy, warg i języka, co może prowadzić do trudności w oddychaniu
(obrzęk naczynioruchowy),
* szybki i słabo wyczuwalny puls (tętno), szybki i płytki oddech, niskie ciśnienie krwi, zimna
i wilgotna skóra, zasinienie warg.

Działania niepożądane zostały podzielone według następujących częstości ich występowania:

Bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów,
Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów,
Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów,
Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów,
Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów,
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Często:
* ból głowy,
* zawroty głowy,
* nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy),
* szybka lub nierówna czynność serca (kołatanie serca),
* opuchnięcie (obrzęk), szczególnie w okolicy kostek.
Wyżej wymienione działania niepożądane zwykle ustępują w czasie dalszego leczenia.
* szybka czynność serca,
* niestrawność lub nudności,
* wysypka na skórze, rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry) i świąd skóry,
* zwiększona ilość oddawanego moczu (wielomocz),
* uczucie osłabienia,
* zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby.
Niezbyt często:
* ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej,
* omdlenie, niedociśnienie,
* obrzęk dziąseł (rozrost dziąseł).
Rzadko:
* obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna powodująca opuchnięcie np. twarzy, języka
i gardła, co może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu),
* pokrzywka,
* depresja,
* kurcze mięśni.
Bardzo rzadko:
* drżenie.
Częstość nieznana:
* mimowolne skurcze mięśni lub tiki oraz zmiany napięcia mięśni i spowolnienie ruchów.

Substancją czynną leku jest lacydypina.
Lapixen, 2 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 2 mg lacydypiny.
Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, powidon K30, magnezu stearynian;
otoczka tabletki: AquaPolish P white 010.47 C o składzie – hypromeloza, talk, glikol propylenowy,
tytanu dwutlenek (E171).

Podczas stosowania leku Lapixen mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku nie należy
prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań