Opis
Latanoprost STADA, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, 1 butelka a 2,5 ml należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyny. Działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu znajdującego się w oku do krwioobiegu.
Wskazania
Latanoprost STADA stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby znanej jako jaskra z otwartym kątem przesączania i nadciśnienie oczne. Oba te schorzenia związane są ze zwiększeniem ciśnienia w gałce ocznej, wpływającym w konsekwencji na ostrość widzenia.
Lek Latanoprost STADA może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek Latanoprost STADA może wpływać na nienarodzone dziecko. Nie należy stosować leku Latanoprost STADA podczas ciąży.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku Latanoprost STADA należy poradzić się lekarza.
Lek Latanoprost STADA może wpływać na dziecko. Nie należy stosować leku Latanoprost STADA jeśli kobieta karmi dziecko piersią.
Dawkowanie
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka, lub do farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) oraz dzieci to jedna kropla do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym, raz na dobę. Najlepiej jest stosować lek wieczorem.
Nie zaleca się stosowania leku Latanoprost STADA częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Lek Latanoprost STADA należy zawsze stosować tak długo, jak zaleci osobie dorosłej lub dziecku lekarz prowadzący.
Stosowanie soczewek kontaktowych
Przed podaniem do oka osobie dorosłej lub dziecku leku Latanoprost STADA, należy wyjąć soczewki kontaktowe. Soczewki kontaktowe mogą być założone ponownie po upływie 15 minut od użycia leku Latanoprost STADA.
Sposób stosowania
W celu właściwego stosowania kropli należy stosować się do podanej instrukcji:
1. Należy umyć ręce oraz usiąść lub stanąć w pozycji wygodnej dla pacjenta.
2. Odkręcić zakrętkę.
3. Ostrożnie odciągnąć palcem dolną powiekę chorego oka w dół.
4. Trzymać górną część kroplomierza blisko oka, upewniając się, że nie dotyka ona oka.
5. Delikatnie nacisnąć kroplomierz, tak, aby wycisnąć do oka tylko jedną kroplę leku. Następnie należy puścić dolną powiekę.
6. Ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka w kierunku nosa. Trzymać oko zamknięte przez 1 minutę.
7. W celu zakroplenia drugiego oka, jeśli tak przepisał lekarz, należy powtórzyć wszystkie czynności.
8. Nakręcić zakrętkę na butelkę.
Zastosowanie leku Latanoprost STADA z innymi kroplami do oczu
Należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Latanoprost STADA i zastosowaniem innych kropli do oczu.0
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10):
• stopniowa zmiana koloru oczu wskutek zwiększenia ilości brązowego barwnika w kolorowej części oka, zwanego tęczówką. Jeśli pacjent ma mieszany kolor oczu (niebiesko-brązowe, szaro-brązowe, żółto-brązowe lub zielono-brązowe), zmiana koloru będzie bardziej widoczna niż u pacjentów, którzy mają jeden kolor oczu (niebieskie, szare, zielone lub brązowe). Jakakolwiek zmiana koloru oczu pacjenta może nastąpić po kilku latach stosowania leku, aczkolwiek jest to normalne, że może się uwidocznić w pierwszych 8 miesiącach stosowania. Zmiana koloru oczu może być trwała i bardziej widoczna, jeśli podaje się lek Latanoprost STADA tylko do jednego oka. Wydaje się, że nie ma problemów związanych ze zmianą koloru oka. Zmiana koloru oczu nie jest kontynuowana po przerwaniu leczenia lekiem Latanoprost STADA;
• zaczerwienienie oka;
• podrażnienie oka (uczucie pieczenia, chropowatości, swędzenie, kłucie lub uczucie obecności ciała obcego w oku). Jeśli u pacjenta wystąpi podrażnienie oka na tyle poważne, że powoduje nadmierne łzawienie lub chęć przerwania stosowania tego leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką (w ciągu tygodnia). Weryfikacja stosowanego leczenia może być konieczna, aby zapewnić że pacjent otrzymuje leczenie odpowiednie dla swojego stanu;
• stopniowa zmiana w wyglądzie rzęs w leczonym oku i drobne włosy wokół leczonego oka, obserwowane głównie u Japończyków. Zmiany te obejmują przyciemnienie, wydłużenie, pogrubienie i zwiększenie liczby rzęs.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10):
• podrażnienie lub uszkodzenie powierzchni oka;
• zapalenie powiek;
• ból oczu;
• lekki światłowstręt (fotofobia);
• zapalenie spojówek.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 100):
• opuchnięcie powiek, suchość oka, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (zapalenie rogówki), niewyraźne widzenie, zapalenie kolorowej części oka (zapalenie błony naczyniowej oka), obrzęk siatkówki (obrzęk plamki żółtej);
• wysypka skórna;
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), świadomość rytmu serca (kołatanie serca);
• astma, duszność;
• ból w klace piersiowej;
• ból głowy, zawroty głowy;
• ból mięśni, ból stawów.
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 1000):
• zapalenie tęczówki, objawy obrzęku lub zadrapania/uszkodzenia powierzchni oka, obrzęk wokół oka (obrzęk okołooczodołowy), niewłaściwie skierowane rzęsy lub dodatkowy rząd rzęs, blizny na powierzchni oka, wypełniony płynem obszar w kolorowej części oka (torbiel tęczówki);
• reakcje skórne na powiekach, ciemnienie skóry powiek;
• pogorszenie astmy;
• silne swędzenie skóry;
• rozwój wirusowego zakażenia oka wywołanego wirusem opryszczki pospolitej (HSV).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000):
• zaostrzenie dławicy piersiowej u pacjentów z chorobami serca;
• zapadnięty wygląd oka (pogłębienie bruzdy oka).
Działania niepożądane występujące częściej w populacji dzieci i młodzieży niż w populacji osób dorosłych to katar i swędzenie w nosie oraz gorączka.
Bardzo rzadko u niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem przezroczystej warstwy pokrywającej powierzchnię oka (rogówki) występowały ciemne plamki na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia w trakcie leczenia.
Skład
Substancją czynną leku jest latanoprost.
Jeden mililitr roztworu kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu.
2,5 ml kropli do oczu w postaci roztworu (zawartość butelki) zawiera 125 mikrogramów latanoprostu.
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.
Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan bezwodny, sodu chlorek, woda oczyszczona.
Producent
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Republika Słowacka