Lumigan, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 3 ml

Lumigan, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 3 ml to lek zawierający substancję czynną bimatoprost. Lek ten nie zawiera środka konserwującego.

Lumigan w pojedynczej dawce jest lekiem stosowanym w jaskrze. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.

Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta.

Jak działa Lumigan?

Działanie tego leku polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki ocznej. W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.

Lek Lumigan, krople do oczu w pojedynczej dawce stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej. Lek ten może być stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania do Lumigan?

Nie nalezy stosować leku Lumigan
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku w pojedynczej dawce należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli:

• pacjent ma jakiekolwiek trudności z oddychaniem
• pacjent ma dolegliwości ze strony nerek lub wątroby
• pacjent przebył operację zaćmy
• u pacjenta występuje lub występowało wolne tętno lub niskie ciśnienie tętnicze
• u pacjenta występowało zakażenie wirusowe lub zapalenie w obrębie oka

Lumigan w pojedynczej dawce może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki. Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki. Zmiany te mogą być trwałe. Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Czy Lumigan jest bezpieczny dla kobiet w ciąży?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak stosować Lumigan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się z do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kropla leku raz na dobę wieczorem, do każdego oka wymagającego leczenia.Lumigan w pojedynczej dawce należy stosować tylko do oczu.

W przypadku stosowania leku w pojedynczej dawce razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN w pojedynczej dawce i zastosowaniem tego innego leku.

Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Razem z opakowaniem dostarczana jest karta kalendarzowa ponumerowana liczbami od 1 do 31 odpowiadającymi poszczególnym dniom miesiąca. Nałożyć kartę na górną część tacki i wcisnąć, by wskoczyła na swoje miejsce. 30 fiolek (pojemników jednodawkowych) zawartych w opakowaniu powinno być oddzielonych od siebie i pasować do ponumerowanych gniazd, poczynając od gniazda oznaczonego aktualną datą (dniem miesiąca). Jeżeli po dojściu do końca miesiąca w opakowaniu pozostaną jakieś fiolki, należy rozpocząć leczenie w kolejnym miesiącu od gniazda oznaczonego numerem „1”. Każdego dnia należy wyjąć fiolkę z gniazda oznaczonego liczbą odpowiadającą danemu dniu miesiąca, aby mieć pewność, że żadna dawka nie zostanie pominięta.

Czy Lumigan ma skutki uboczne?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Bardzo częste działania niepożądane

Mogą występować u co najmniej jednego na 10 pacjentów
Objawy dotyczące oka
- lekkie zaczerwienienie (do 24% pacjentów)
Częste działania niepożądane
Mogą występować u 1 do 9 na 100 pacjentów
Objawy dotyczące oka
- niewielkie ubytki powierzchni oka w połączeniu ze stanem zapalnym lub bez
- podrażnienie
- swędzenie oczu
- ból
- suchość
- uczucie obecności ciała obcego w oku
- wydłużenie rzęs
- ściemnienie skóry wokół oczu
- zaczerwienienie powiek
Niezbyt częste działania niepożądane
Mogą występować u do 9 na 1000 pacjentów
Objawy dotyczące oka
- zmęczenie oczu
- wrażliwość na światło
- ciemniejsze zabarwienie tęczówki
- swędzenie i obrzęk powiek
- łzawienie
- obrzęk przezroczystej warstwy, która wyściela powierzchnię oka
- nieostre widzenie
Dotyczące całego ciała
- bóle głowy
- wzrost włosów wokół oczu

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania
Dotyczące całego ciała
- astma
- zaostrzenie astmy
- zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- duszność

Oprócz tych działań niepożądanych obserwowanych po zastosowaniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce, następujące działania niepożądane zaobserwowano po zastosowaniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej z środkiem konserwującym; działania te mogą także wystąpić u pacjentów stosujących lek LUMIGAN w pojedynczej dawce:
- zawroty głowy
- uczucie pieczenia w oku
- reakcja alergiczna w oku
- zapalenie powiek
- trudności z wyraźnym widzeniem
- lepkość oczu
- pogorszenie widzenia
- ściemnienie rzęs
- krwawienie do siatkówki
- stan zapalny oka
- torbielowaty obrzęk plamki (obrzęknięcie siatkówki w oku prowadzące do pogorszenia widzenia)
- zapalenie tęczówki
- drżenie powiek
- skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka
- zapadnięcie oczu
- wzrost ciśnienia krwi
- nudności
- zaczerwienienie skóry wokół oka
- osłabienie
- zwiększenie wyników testów czynności wątroby

Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany

W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.

Substancją czynną leku jest bimatoprost. 1 ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu.

Inne składniki leku to: sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona. Niewielkie ilości kwasu solnego lub wodorotlenku sodu mogą być dodane w celu utrzymania odpowiedniej kwasowości (wartość pH).

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irlandia