Opis
Metogen SC, 95 mg, 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera substancję czynną metoprololu bursztynian, który należy do grupy leków nazwanych
wybiórczymi beta-adrenolitykami, które przede wszystkim wykazują działanie na serce.
Lek Metogen SC wpływa na reakcję organizmu na pewne sygnały nerwowe, zwłaszcza w sercu.
W konsekwencji powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zwiększenie siły skurczu serca.
Działanie
Lek Metogen SC wskazany jest w:
- leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
- leczeniu niewystarczającego dopływu krwi do tętnic wieńcowych (choroba
niedokrwienna serca, dławica piersiowa)
- leczeniu zaburzeń rytmu serca przebiegających z szybką czynnością serca (tachykardią), zwłaszcza jeśli zaburzenia powstają w przedsionkach (tachykardia nadkomorowa)
- zapobieganiu ponownemu zawałowi serca po przebytym zawale mięśnia serca (leczenie podtrzymujące)
- leczeniu czynnościowych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego (np. w przypadku
wrażenia przeciążenia serca, co może objawiać się np. bardzo szybką czynnością serca)
- profilaktyce migreny
- leczeniu łagodnej do umiarkowanej, stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
(osłabienie mięśnia serca) z zaburzoną czynnością lewej komory, w uzupełnieniu
leczenia standardowego.
Metogen SC jest także stosowany u dzieci w wieku 6 lat i starszych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek Metogen SC w ciąży może być stosowany tylko ze ścisłych wskazań i po dokonaniu starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Istnieją dowody, że metoprolol zmniejsza dopływ krwi do łożyska, w związku z czym może powodować zaburzenia w rozwoju płodu.
Jeśli podczas ciąży stosowane było leczenie lekiem Metogen SC należy przerwać je na
48-72 godziny przed spodziewanym terminem porodu. Jeżeli nie jest to możliwe, noworodek musi być starannie monitorowany przez 48-72 godziny po urodzeniu.
Karmienie piersią
Metoprolol przenika do mleka kobiecego. Chociaż wystąpienie działań niepożądanych jest mało prawdopodobne w przypadku stosowania metoprololu w dawkach terapeutycznych, niemniej jednak, należy obserwować karmione piersią niemowlę, czy nie występują objawy działania leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób podawania
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować raz na dobę, podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, najlepiej rano. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połknąć w całości lub jako podzielone, ale nie mogą być żute lub rozgryzane. Tabletki należy przyjmować popijając wodą (co najmniej ½ szklanki).
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka wynosi:
| Wskazanie terapeutyczne | Zalecana dawka, raz na dobę | W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę dobową w następujący sposób: |
|---|---|---|
| Wysokie ciśnienie tętnicze | 1 tabletka o mocy 47,5 mg lub ½ tabletki o mocy 95 mg |
Dawka maksymalna 4 tabletki o mocy 47,5 mg lub 2 tabletki o mocy 95 mg Lekarz może także zalecić dodatkowe podanie innego leku obniżającego ciśnienie tętnicze. |
| Niewystarczający dopływ krwi do tętnic wieńcowych (choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa) |
1 do 4 tabletek o mocy 47,5 mg lub ½ do 2 tabletek o mocy 95 mg |
Dawka maksymalna 4 tabletki o mocy 47,5 mg lub 2 tabletki o mocy 95 mg Lekarz może także zalecić dodatkowe podanie innego leku stosowanego w leczeniu choroby wieńcowej. |
| Zaburzenia rytmu serca przebiegające z szybką czynnością serca |
1 do 4 tabletek o mocy 47,5 mg lub ½ do 2 tabletek o mocy 95 mg |
Dawka maksymalna 4 tabletki o mocy 47,5 mg lub 2 tabletki o mocy 95 mg |
| Czynnościowe zaburzenia układu sercowo-naczyniowego |
1 do 4 tabletek o mocy 47,5 mg lub ½ do 2 tabletek o mocy 95 mg |
Dawka maksymalna 4 tabletki o mocy 47,5 mg lub 2 tabletki o mocy 95 mg |
| Leczenie podtrzymujące po zawale mięśnia serca |
2 do 4 tabletek o mocy 47,5 mg lub 1 do 2 tabletek o mocy 95 mg |
Dawka maksymalna 4 tabletki o mocy 47,5 mg lub 2 tabletki o mocy 95 mg |
| Profilaktyka migreny | 2 tabletki o mocy 47,5 mg lub 1 tabletka o mocy 95 mg |
Dawka maksymalna 2 tabletki o mocy 47,5 mg lub 1 tabletka o mocy 95 mg |
| Leczenie niewydolności serca, klasa II według NYHA Lekarz powinien posiadać doświadczenie w leczeniu stabilnej, objawowej niewydolności serca. |
Dawka początkowa w ciągu pierwszych dwóch tygodni 1 tabletka o mocy 23,75 mg lub ½ tabletki o mocy 47,5 mg* Po każdym zwiększeniu dawki należy uważnie monitorować stan pacjenta! |
Od 3 tygodnia: 2 tabletki o mocy 23,75 mg lub 1 tabletka o mocy 47,5 mg lub ½ tabletki o mocy 95 mg Lekarz następnie może podwoić dawkę co drugi tydzień do maksymalnej dawki: 8 tabletek o mocy 23,75 mg lub 4 tabletki o mocy 47,5 mg lub 2 tabletki o mocy 95 mg (co odpowiada 190 mg metoprololu bursztynianu) lub do największej dawki tolerowanej przez pacjenta 190 mg metoprololu bursztynianu jest również dawką zalecaną w leczeniu długoterminowym niewydolności serca |
| Leczenie niewydolności serca, klasa III według NYHA |
Dawka początkowa w pierwszym tygodniu 11,88 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada ½ tabletki o mocy 23,75 mg*) |
Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 tabletki o mocy 23,75 mg lub ½ tabletki o mocy 47,5 mg* w drugim tygodniu leczenia. Lekarz następnie może podwoić dawkę co drugi tydzień do maksymalnej dawki: 8 tabletek o mocy 23,75 mg lub 4 tabletki o mocy 47,5 mg lub 2 tabletki o mocy 95 mg (co odpowiada 190 mg metoprololu bursztynianu) lub do największej dawki tolerowanej przez pacjenta 190 mg metoprololu bursztynianu jest również dawką zalecaną w leczeniu długoterminowym niewydolności serca |
* W celu uzyskania takiej dawki dostępne są tabletki o przedłużonym uwalnianiu o odpowiedniej mocy.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, np. pacjentów ze sztucznym połączeniem żyły w celu zmniejszenia ciśnienia (zespolenie wrotno-czcze), może być konieczne zmniejszenie dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci powyżej 6 lat oraz u młodzieży dawka leku jest uzależniona od masy ciała. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy podać. Maksymalna zalecana dawka to 190 mg na dobę.
Istnieje niewielkie doświadczenie z zastosowaniem metoprololu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 6 lat.
Nie zaleca się stosowania metoprololu u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 80 lat
Brak wystarczających danych odnośnie stosowania metoprololu u pacjentów w wieku powyżej 80 lat. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki u tych pacjentów.
Czas leczenia
Czas leczenia ustali lekarz.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala w przypadku zauważenia jednego lub więcej z następujących objawów:
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
· przemijające nasilenie objawów niewydolności serca, niektórych postaci zaburzeń
rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia), ból w okolicy serca, duszność
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
· zaostrzenie cukrzycy przebiegającej bez charakterystycznych objawów (cukrzyca
utajona)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
· zażółcenie skóry i (lub) oczu (co może to być oznaką zapalenia wątroby)
· obumieranie tkanki (martwica) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia
obwodowego w kończynach górnych i (lub) dolnych występującymi przed rozpoczęciem leczenia
Pozostałe działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):
- znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, także podczas wstawania z pozycji leżącej, bardzo rzadko z utratą przytomności
- zmęczenie
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- zwolnione tętno (bradykardia), zaburzenia równowagi (bardzo rzadko z utratą
przytomności), uczucie nierównego lub mocnego bicia serca (kołatanie serca)
- zawroty głowy, ból głowy
- duszność podczas wysiłku
- nudności, ból brzucha, biegunka, zaparcie
- zimne ręce i stopy
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- uczucie mrowienia, drętwienia (parestezja)
- skurcz oskrzeli
- wymioty
- zmiany skórne, wysypka podobna do łuszczycy, wzmożona potliwość
- kurcze mięśni
- zwiększenie masy ciała
- zatrzymywanie wody w tkankach (obrzęk)
- depresja, zaburzenia koncentracji, senność lub bezsenność, koszmary senne
- zapaść (jest bardziej prawdopodobna po zawale serca)
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
- czynnościowe zaburzenia serca, takie jak rytm cwałowy (obecność dodatkowych tonów serca) lub szybka czynność serca, niektóre zaburzenia rytmu serca (zaburzenia przewodzenia)
- zaburzenia widzenia, suchość lub podrażnienie oczu, zapalenie spojówek
- przeziębienie
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- wypadanie włosów
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
- impotencja i inne zaburzenia seksualne, twardnienie tkanek miękkich ciał jamistych prącia (stwardnienie plastyczne prącia)
- nerwowość, lęk
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia)
- szumy uszne, zaburzenia słuchu
- zaburzenia smaku
- nadwrażliwość na światło, zaostrzenie łuszczycy, pojawienie się łuszczycy, zmiany skórne podobne do łuszczycy
- ból stawów, osłabienie mięśni
- nasilenie dolegliwości u pacjentów z chromaniem przestankowym (uczucie skurczu
w nogach podczas wysiłku fizycznego lub chodzenia) lub u pacjentów ze skurczem tętnic zaopatrujących w krew palce rąk lub stóp (zespół Raynauda)
- zapominanie lub zaburzenia pamięci, splątanie, omamy, zmiany osobowości (np. zmiany nastroju)
Częstość nieznana (częstość występowania nie może zostać określona na podstawie
dostępnych danych):
- maskowanie objawów małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), takich jak szybka czynność serca
Skład
- Substancją czynną jest metoprololu bursztynian.
Metogen SC, 95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 100 mg metoprololu winianu.
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: sacharoza, skrobia kukurydziana, makrogol 6000, poliakrylan, dyspersja 30%, talk, powidon (K90), celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, D-glukoza.
Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171).
Producent
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Irlandia