Opis
Momecutan, 1 mg/g, roztwór na skórę, 1 butelka po 50 ml zawiera jako substancję czynną glikokortykosteroid o silnym działaniu i jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego.
Wskazania
Momecutan stosuje się w celu leczenia stanów zapalnych i swędzenia owłosionej skóry głowy, np. łuszczycy.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Podczas ciąży Momecutan powinien być stosowany tylko na zlecenie lekarza.
Jak w przypadku wszystkich glikokortykosteroidów do stosowania zewnętrznego, należy pamiętać, że u kobiet w ciąży, ze względu na to, że lek przechodzi przez łożysko, może on wpływać na wzrost nienarodzonego dziecka.
Karmienie piersią
Podczas karmienia piersią Momecutan powinien być stosowany tylko na zlecenie lekarza, ale nie w okolicy piersi.
Glikokortykosteroidy są wydzielane do mleka ludzkiego. Jeśli leczenie większymi dawkami lub przez dłuższy czas jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Momecutan jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Zalecana dawka to kilka kropel leku Momecutan raz na dobę.
Sposób stosowania:
Należy nakładać Momecutan na zmienione obszary skóry.
Czas stosowania:
Należy unikać stosowania leku Momecutan długotrwale (dłużej niż 3 tygodnie) lub na dużą powierzchnię (więcej niż 20% powierzchni ciała).
Jeśli nastąpi poprawa, zalecane jest stosowanie słabiej działających kortykosteroidów.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Momecutan jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ma wystarczających badań klinicznych, dotyczących bezpieczeństwa stosowania roztworu zawierającego mometazon u dzieci przez okres dłuższy niż 3 tygodnie.
U dzieci, Momecutan należy stosować przez najkrótszy możliwy okres leczenia oraz stosując najmniejszą możliwą dawkę, zapewniającą skuteczne leczenie. W przypadku dzieci powyżej 6 lat, czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 3 tygodnie. Momecutan należy stosować u dzieci tylko na małe powierzchnie (mniej niż 10% powierzchni ciała).
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ocena działań niepożądanych oparta jest na następujących kryteriach częstości występowania:
Bardzo często
może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Często
może dotyczyć do 1 na 10 osób
Niezbyt często
może dotyczyć do 1 na 100 osób
Rzadko
może dotyczyć do 1 na 1 000 osób
Bardzo rzadko
może dotyczyć do 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko - zapalenie mieszków włosowych
Częstość nieznana - zakażenia, czyraki
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko - uczucie pieczenia
Częstość nieznana - nieprawidłowe czucie skóry (parestezja)
Zaburzenia oka
Bardzo rzadko jaskra
Częstość nieznana nieostre widzenie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często mrowienie - kłucie
Niezbyt często - pojawienie się grudek, krosty
Częstość nieznana - kontaktowe zapalenie skóry, zmniejszona pigmentacja skóry, nadmierne owłosienie, rozstępy, trądzikopodobne zapalenie skóry, zanik skóry (ścieńczenie skóry)
Bardzo rzadko - swędzenie skóry (świąd)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana ból w miejscu nałożenia, reakcje w miejscu nałożenia
Następujące działania niepożądane wystąpiły w pojedynczych przypadkach stosowania miejscowych glikokortykosteroidów, stąd mogą także wystąpić w przypadku stosowania mometazonu:
sucha skóra, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry (zmiękczenie skóry), potówki , teleangiektazje (rozszerzenia naczyń krwionośnych położonych pod skórą) oraz wtórne zakażenie (ponowna infekcja obszaru skóry uprzednio objętego stanem zapalnym).
Inne działania niepożądane o częstości nieznanej, które mogą występować w związku z miejscowo stosowanymi glikokortykosteroidami to: odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, zespół Cushinga (twarz księżycowata, „bawoli kark”).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała, dzieci i młodzież mogą wykazywać większą wrażliwość w odniesieniu do zahamowania czynności nadnerczy i występowania zespołu Cushinga (osłabiona czynność nadnerczy) niż dorośli pacjenci.
Przewlekła terapia glikokortykosteroidami może mieć wpływ na wzrost i rozwój dzieci.
Glikokortykosteroidy mogą zmieniać objawy chorób oraz zaburzać ich diagnostykę.
Proces leczenia może być również opóźniony.
Skład
Substancją czynną leku jest:
mometazonu furoinian.
1 g roztworu (odpowiada 1,07 ml) zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.
Pozostałe składniki to:
sodu diwodorofosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, glikol propylenowy, alkohol
izopropylowy, woda oczyszczona, kwas fosforowy rozcieńczony (10%).
Producent
Podmiot odpowiedzialny
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Wytwórca
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Niemcy
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki