Monoprost, 0,05 mg/ml, 30 pojemników po 0,2ml, krople do oczu

Monoprost to lek zawierający jako substancję czynna latanoprost (Latanoprostum) i należy do grupy leków znanych jako prostaglandyny. Stosowany w postaci kropli do oczu.

Monoprost należy do grupy leków znanych jako prostaglandyny. Lek obniża ciśnienie w gałce ocznej
poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.
Lek Monoprost jest stosowany w leczeniu choroby określanej jako jaskra otwartego kąta oraz stanu
określanego jako nadciśnienie wewnątrzgałkowe. Obydwa stany związane są z podwyższonym
ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia.

- Jaskra otwartego kąta;

- Nadciśnienie wewnątrzgałkowe.

Nie stosować leku Monoprost:
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na latanoprost lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku.

Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• Jeśli pacjent przebył operację oczu (w tym operację zaćmy) lub jest ona zaplanowana.

• Jeśli pacjent ma problemy z oczami (jak ból oczu, zapalenie lub podrażnienie oczu, nieostre
widzenie).

• Jeśli u pacjenta stwierdzono suchość oczu.

• Jeśli pacjent ma ciężką lub niekontrolowaną astmę.

• Jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych. Można wówczas stosować lek Monoprost, ale należy
należy je zdjąć przed zastosowaniem leku. Po zastosowaniu leku Monoprost należy odczekać 15 minut przed założeniem soczewek kontaktowych.

• Jeśli u pacjenta występowała lub występuje infekcja wirusowa oka spowodowana przez wirus
Herpes simplex (HSV).

Monoprost zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (pochodzący z oleju rycynowego),
który może powodować reakcje skórne.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
Po pierwszym otwarciu saszetki: użyć znajdujące się w saszetce pojemniki jednodawkowe w ciągu
10 dni.
Po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego: użyć natychmiast i wyrzucić pojemnik
jednodawkowy po zastosowaniu.

Monoprost może oddziaływać z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub
farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
które pacjent planuje przyjmować.

Nie stosować leku Monoprost w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Zazwyczaj stosowana dawka:

• Lek Monoprost należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Zwykle zalecana dawka dla osób dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) to 1 kropla do
chorego oka (oczu) raz na dobę. Najlepszą porą do zakroplenia leku jest wieczór.
• Nie należy stosować leku Monoprost częściej niż raz na dobę, gdyż częstsze stosowanie może
zmniejszyć skuteczność leczenia.

Instrukcja stosowania
Krople są dostarczane w pojemnikach jednodawkowych. Roztwór z jednego pojemnika
jednodawkowego leku Monoprost musi być zastosowany natychmiast po otwarciu przez podanie do chorego oka (oczu). Ponieważ nie można utrzymać sterylności roztworu po otwarciu pojemnika jednodawkowego, przed każdym użyciem musi być otwarty nowy pojemnik jednodawkowy i należy go usunąć natychmiast po podaniu leku.

Stosowanie leku Monoprost z innymi kroplami do oczu
Jeżeli stosowane są inne krople do oczu, należy je podać po co najmniej 5-minutowej przerwie od
podania leku Monoprost.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Monoprost
W przypadku podania większej ilości kropli do oczu u pacjenta może dojść do umiarkowanego
podrażnienia oczu z zaczerwienieniem i łzawieniem. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady.

Jeżeli dojdzie do przypadkowego połknięcia leku Monoprost, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Monoprost
Dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przerwanie stosowania leku Monoprost
W razie zamiaru zaprzestania stosowania leku Monoprost należy zwrócić się do lekarza
prowadzącego.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Znane są następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Monoprost:

Bardzo często: mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów
• Stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem stężenia brązowego pigmentu
w barwnej części oka zwanej tęczówką.
- Takie działanie jest częściej obserwowane u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego
(niebiesko-brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych lub zielono-brązowych) niż u pacjentów z jednorodnym zabarwieniem oczu (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym).
- Zmiana koloru oczu może trwać latami, ale zwykle jest już widoczna w ciągu 8 miesięcy leczenia.
- Zmiana koloru oczu może być trwała i może być bardziej widoczna w przypadku podawania
leku Monoprost tylko do jednego oka.
- Nie stwierdzono żadnych dolegliwości towarzyszących zmianie koloru tęczówki.
- Zmiany koloru tęczówki nie nasilają się po zaprzestaniu stosowania leku Monoprost.

• Zaczerwienienie oczu.

• Podrażnienia oczu (uczucie pieczenia, chropowatości, świądu, kłucia lub obecności ciała obcego
w oku).

• Stopniowa zmiana wyglądu rzęs i włosów meszkowych leczonego oka (zwłaszcza u pacjentów
pochodzenia japońskiego). Zmiany te obejmują nasilenie koloru (ciemnienie), wydłużenie,
pogrubienie i zwiększenie ilości rzęs.

Często: mogą występować u 1 na 10 pacjentów
• Podrażnienie i zaburzenia powierzchni oka, zapalenie powiek, ból oka, nadwrażliwość na światło
(światłowstręt), zapalenie spojówek.

Niezbyt często: mogą występować u 1 na 100 pacjentów
• Obrzęk powiek, suchość oczu, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (rogówki), niewyraźne
widzenie, zapalenie barwnej części oka (zapalenie błony naczyniowej oka), obrzęk siatkówki
(plamki żółtej).
• Wysypka skórna.
• Ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna), odczuwanie rytmu serca (kołatanie serca).
• Astma, spłycenie oddechu (duszność).
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Bóle mięśniowe, ból stawów.

Rzadko: mogą występować u 1 na 1000 pacjentów
• Zapalenie tęczówki, objawy obrzęku, uczucie drapania lub uszkodzenie powierzchni oka, obrzęk
okołooczodołowy, zmiany kierunku wyrastania rzęs lub pojawienie się podwójnego rzędu rzęs,
gromadzenie się płynu wewnątrz barwnej części oka (torbiel tęczówki).                                                 • Reakcje skórne na powiekach, ciemnienie skóry powiek.                                                                        • Zaostrzenie astmy.                                                                                                                                        • Silne swędzenie skóry.
• Rozwój infekcji wirusowej oka spowodowanej przez wirus Herpes simplex (HSV).

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć od 1 na 10 000 pacjentów
• Zaostrzenie dławicy piersiowej u pacjentów z tą chorobą w wywiadzie.
• Wygląd zapadniętych oczu (pogłębienie bruzdy powiekowej).

Substancją czynną leku jest latanoprost.
1 ml kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu.

Pozostałe składniki to: makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, sorbitol, karbomer 974P, makrogol 4000, disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Podczas stosowania leku Monoprost może wystąpić krótkotrwałe niewyraźne widzenie. Jeśli wystąpią takie zaburzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Laboratoires THEA