Monoprost, (0,05 mg/ml) 0,2 ml, krople do oczu, 90 pojemników jednodawkowych

Monoprost, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemnikach jednodawkowych. Substancją czynną jest latanoprost (Latanoprostum) należący do grupy leków znanych jako prostaglandyny.

Monoprost zawiera substancję czynną latanoprost należącą do grupy substancji zwanych prostaglandynami. Lek obniża ciśnienie w gałce ocznej poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.

Lek Monoprost jest stosowany w leczeniu choroby określanej jako jaskra otwartego kąta oraz stanu określanego jako nadciśnienie wewnątrzgałkowe. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia.

Nie należy stosować leku Monoprost jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na latanoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Monoprost należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli którykolwiek z następujących przypadków dotyczy pacjenta:
• Jeśli pacjent przebył operację oczu (w tym operację zaćmy) lub jest ona zaplanowana.
• Jeśli pacjent ma problemy z oczami (jak ból oczu, zapalenie lub podrażnienie oczu, nieostre widzenie).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono suchość oczu.
• Jeśli pacjent ma ciężką lub niekontrolowaną astmę.
• Jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych można stosować lek Monoprost, ale należy je zdjąć przed zastosowaniem leku, a po aplikacji odczekać 15 minut. Po tym czasie można założyć soczeweki.

• Jeśli u pacjenta występowała lub występuje infekcja wirusowa oka spowodowana przez wirus Herpes simplex (HSV).

Monoprost zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (pochodzący z oleju rycynowego), który może powodować reakcje skórne.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 °C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, saszetce i pojemniku jednodawkowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu saszetki: użyć znajdujące się w saszetce pojemniki jednodawkowe w ciągu 10 dni.
Po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego: użyć natychmiast i wyrzucić pojemnik jednodawkowy po zastosowaniu.

Jeżeli stosowane są inne krople do oczu, należy je podać po co najmniej 5-minutowej przerwie od
podania leku Monoprost.

Nie stosować leku Monoprost w czasie ciąży lub karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

 Lek Monoprost należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zwykle zalecana dawka dla osób dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) to 1 kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę. Najlepszą porą do zakroplenia leku jest wieczór.
• Nie należy stosować leku Monoprost częściej niż raz na dobę, gdyż częstsze stosowanie może zmniejszyć skuteczność leczenia.
Lek Monoprost należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, tak długo, aż lekarz nie zaleci przerwania leczenia. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak każdy lek, również Monoprost może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
• Stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem stężenia brązowego pigmentu w barwnej części oka zwanej tęczówką.
- Takie działanie jest częściej obserwowane u pacjentów o tęczówkach koloru mieszanego (niebiesko - brązowych, szaro-brązowych, żółto-brązowych lub zielono-brązowych) niż u pacjentów z jednorodnym zabarwieniem oczu (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym).
- Zmiana koloru oczu może trwać latami, ale zwykle jest już widoczna w ciągu 8 miesięcy leczenia.
- Zmiana koloru oczu może być trwała i może być bardziej widoczna w przypadku podawania leku Monoprost tylko do jednego oka.
- Nie stwierdzono żadnych dolegliwości towarzyszących zmianie koloru tęczówki.
- Zmiany koloru tęczówki nie nasilają się po zaprzestaniu stosowania leku Monoprost.
• Zaczerwienienie oczu.
• Podrażnienia oczu (uczucie pieczenia, chropowatości, świądu, kłucia lub obecności ciała obcego w oku).
• Stopniowa zmiana wyglądu rzęs i włosów meszkowych leczonego oka (zwłaszcza u pacjentów pochodzenia japońskiego). Zmiany te obejmują nasilenie koloru (ciemnienie), wydłużenie, pogrubienie i zwiększenie ilości rzęs.
Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów):
• Podrażnienie i zaburzenia powierzchni oka, zapalenie powiek, ból oka, nadwrażliwość na światło    (światłowstręt), zapalenie spojówek.
Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów):
• Obrzęk powiek, suchość oczu, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (rogówki), niewyraźne
widzenie, zapalenie barwnej części oka (zapalenie błony naczyniowej oka), obrzęk siatkówki
(plamki żółtej).
• Wysypka skórna.
• Ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna), odczuwanie rytmu serca (kołatanie serca).
• Astma, spłycenie oddechu (duszność).
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Bóle mięśniowe, ból stawów.
Rzadko (mogą występować u 1 na 1000 pacjentów):
• Zapalenie tęczówki, objawy obrzęku, uczucie drapania lub uszkodzenie powierzchni oka, obrzęk   okołooczodołowy, zmiany kierunku wyrastania rzęs lub pojawienie się podwójnego rzędu rzęs, gromadzenie się płynu wewnątrz barwnej części oka (torbiel tęczówki).
• Reakcje skórne na powiekach, ciemnienie skóry powiek.
• Zaostrzenie astmy.
• Silne swędzenie skóry.
• Rozwój infekcji wirusowej oka spowodowanej przez wirus Herpes simplex (HSV).
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć od 1 na 10 000 pacjentów):
• Zaostrzenie dławicy piersiowej u pacjentów z tą chorobą w wywiadzie.
• Wygląd zapadniętych oczu (pogłębienie bruzdy powiekowej).

Substancją czynną leku jest latanoprost. 1 ml kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu.
Pozostałe składniki to: makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, sorbitol, karbomer 974P, makrogol
4000, disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Podczas stosowania leku Monoprost może wystąpić krótkotrwałe niewyraźne widzenie. Jeśli wystąpią takie zaburzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Laboratoires Thea