Opis
Morfeo, 10 mg, 10 kapsułek twardych należy do grupy preparatów nazywanych lekami benzodiazepinopochodnymi, które są
substancjami o działaniu nasennym.
Wskazania
Morfeo jest lekiem stosowanym w krótkotrwałym leczeniu bezsenności objawiającej się trudnością w zasypianiu. Lek zalecany jest tylko u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami, uniemożliwiającymi prowadzenie normalnego trybu życia lub będącymi przyczyną poważnego dyskomfortu.
Leczenie zwykle może trwać od kilku dni do dwóch tygodni. Jeśli problemy ze snem utrzymują się nadal po zakończeniu przyjmowania leku, należy ponownie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Morfeo nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dorosłych
Najczęściej stosowana dawka leku to 10 mg na dobę. Lek Morfeo powinno się przyjmować tylko bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek lub po położeniu się do łóżka i przynajmniej 4 godziny przed planowanym czasem budzenia.
Nie wolno przyjmować drugiej dawki leku w ciągu tej samej nocy. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 10 mg.
Sposób stosowania:
Kapsułkę należy połknąć, popijając małą ilością wody. Nie zaleca się przyjmowania leku podczas lub bezpośrednio po posiłku, gdyż działanie leku może się opóźnić.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Morfeo
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o liczbie przyjętych kapsułek. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie zbyt dużej dawki może doprowadzić szybko do senności prowadzącej do śpiączki.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić takie objawy, jak:
- senność, dezorientacja, letarg,
- ataksja (bezład),
- hipotonia (obniżone napięcie),
- niedociśnienie, zaburzenia oddychania,
- rzadko śpiączka i bardzo rzadko śmierć.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych działań lub innych zmian stanu zdrowia, należy poinformować o nich lekarza tak szybko, jak jest to możliwe.
Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
Często (występujące u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- senność
- zaburzenia pamięci
- uczucie mrowienia np. w kończynach (parestezje)
- bolesne miesiączkowanie
Niezbyt często(występujące u więcej niż u 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- zawroty głowy
- osłabienie
- zaburzenia koordynacji ruchów
- zaburzenia i (lub) utrata równowagi (ataksja)
- zmniejszona koncentracja
- apatia
- depresja
- dezorientacja
- depersonalizacja (uczucie oderwania lub oddzielenia od samego siebie i od rzeczywistości)
- omamy
- podwójne widzenie lub inne problemy ze wzrokiem
- zwiększona wrażliwość na hałas (przeczulica słuchowa)
- zaburzenia powonienia (omamy węchowe)
- zaburzenia mowy, w tym mowa zamazana
- zaburzenie pola widzenia
- drętwienie, np. kończyn (niedoczulica)
- nudności
- zmniejszone łaknienie
- zwiększona wrażliwość na światło (światło słoneczne, promienie UV)
- złe samopoczucie
Bardzo rzadko (występujące u rzadziej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje alergiczne (niekiedy groźne), czasami trudności w oddychaniu, wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej. Objawy reakcji alergicznej mogą również obejmować wysypkę, swędzenie bądź obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- w badaniach krwi odnotowano podwyższone stężenie transaminaz (grupa enzymów wątrobowych), co może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby
- lunatykowanie
- obrzęk naczynioruchowy
Reakcje psychiczne i paradoksalne
Wiadomo, iż po przyjęciu benzodiazepin lub produktów o działaniu podobnym do działania benzodiazepin mogą wystąpić następujące objawy: niepokój, pobudzenie, drażliwość, obniżone hamowanie, agresywność, brak zdolności logicznego myślenia, urojenia, wybuchy gniewu, koszmary
senne, depersonalizacja, omamy, psychozy, nieadekwatne zachowanie, zachowanie pozostające w niezgodności z charakterem osoby, zachowanie ekstrawertyczne i inne efekty behawioralne.
Występowanie opisanych objawów jest bardziej prawdopodobne u osób w podeszłym wieku.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią inne objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Skład
Substancją czynną leku jest zaleplon. Każda kapsułka zawiera 10 mg zaleplonu.
-Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian.
Skład kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czarny (E 172), erytrozyna (FD&C czerwień 3) (E 127), żelaza tlenek czerwony (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), indygokarmina (FD&C niebieski 2) (E 132).
Producent
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów